Trental - käyttöohjeet, arvostelut, analogit ja vapautusmuodot (tabletit 100 mg ja 400 mg, injektiot 5 ml: n ampulleina) lääkkeet aikuisten, lasten ja raskauden verenkiertohäiriöiden hoitoon

Tässä artikkelissa voit lukea Trental-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetään sivuston kävijöiden - tämän lääkkeen kuluttajien - arvostelut ja asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Trentalin käytöstä heidän käytännössä. Suuri pyyntö lisätä aktiivisesti arvioita lääkkeestä: auttoiko lääke vai ei auttanut hänet pääsemään eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ehkä ole ilmoittanut huomautuksessa. Trentalin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö aikuisten, lasten verenkiertohäiriöiden ja troofisten häiriöiden sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Trental on verisuonia laajentava lääke, joka parantaa mikroverenkiertoa, angioprotector, ksantiinijohdannainen. Trental parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuus) vaikuttamalla punasolujen patologisesti muuttuneeseen muodonmuutokseen, estämällä verihiutaleiden aggregaatiota ja vähentämällä veren lisääntynyttä viskositeettia. Parantaa mikroverenkiertoa heikentyneen verenkiertoalueilla.

Pentoksifylliinin (Trental-lääkkeen vaikuttava aine) vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estämiseen ja cAMP: n kertymiseen verisuonten ja verisolujen sileiden lihassolujen soluihin..

Saatuaan heikon myotrooppisen verisuonia laajentavan vaikutuksen pentoksifylliini vähentää jonkin verran systeemistä verisuoniresistenssiä ja laajentaa hiukan sepelvaltimoita.

Trental-hoito johtaa aivoverenkierron oireiden paranemiseen.

Perifeeristen valtimoiden okklusiivisten vaurioiden hoidon onnistuminen (esimerkiksi ajoittainen turvotus) ilmenee kävelymatkan pidentämisessä, yökouristusten poistamisessa vasikan lihaksissa ja kivun katoamisesta levossa.

farmakokinetiikkaa

Oraalisen annon jälkeen pentoksifylliini imeytyy lähes kokonaan maha-suolikanavasta. Melkein täydellisen imeytymisen jälkeen pentoksifylliini metaboloituu. Yli 90% erittyy munuaisten kautta konjugoitumattomina vesiliukoisina metaboliiteina.

viitteitä

  • ateroskleroottisen geneesin ääreisverenkiertohäiriöt (esimerkiksi ajoittainen karsinta), diabeettinen angiopatia, troofiset häiriöt (esimerkiksi jalkojen haavaumat, gangreeni);
  • aivojen verenkiertohäiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, kuten heikentynyt keskittymiskyky, huimaus, muistin heikkeneminen), iskeemiset ja aivohalvauksen jälkeiset tilat;
  • Frostbite;
  • posttromboottinen oireyhtymä;
  • verenkiertohäiriöt verkkokalvossa ja suonikolassa;
  • otoskleroosi, rappeuttavat muutokset sisäkorvan verisuonitautien ja kuulon heikkenemisen taustalla.

Vapautuslomakkeet

100 mg tabletit.

400 mg tabletit (Trental 400).

Konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi (injektiot ampulleina), 5 ml.

Käyttö- ja annosteluohjeet

Annos asetetaan yksilöllisesti potilaan ominaispiirteiden mukaisesti..

Lääke annetaan suun kautta 100 mg: na (1 tabletti) 3 kertaa päivässä, mitä seuraa annoksen asteittainen nostaminen 200 mg: seen 2-3 kertaa päivässä. Suurin yksittäinen annos on 400 mg. Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg. Tabletit niellään kokonaisina aterian aikana tai heti sen jälkeen runsaalla vedellä.

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (CC alle 30 ml / min), annos tulee pienentää 1-2 tablettiin päivässä.

Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, annosta on pienennettävä ottaen huomioon lääkkeen henkilökohtainen sietokyky.

Potilailla, joilla on matala verenpaine, samoin kuin potilailla, joilla on riski verenpaineen mahdollisesta laskusta (potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimoiden sairaus tai joilla on hemodynaamisesti merkittävä aivojen verisuonten stenoosi), hoito voidaan aloittaa pienillä annoksilla, näissä tapauksissa annosta tulee lisätä vähitellen.

Annos ja antotapa määräytyvät verenkiertohäiriöiden vakavuuden perusteella, ottaen huomioon lääkkeen henkilökohtainen sietokyky ja potilaan ominaisuudet.

Lääke annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 2 kertaa päivässä, aamulla ja iltapäivällä. Yksi annos (1 infuusiota varten) on 200 mg pentoksifylliiniä (2 5 ml: n ampullia) tai 300 mg pentoksifylliiniä (3 ampullia 5 ml) 250 ml: ssa tai 500 ml: ssa 0,9% natriumkloridiliuosta tai Ringerin liuosta.

Yhteensopivuus muiden infuusioratkaisujen kanssa olisi testattava erikseen; vain selkeitä ratkaisuja voidaan käyttää. 100 mg: n annos tulee antaa vähintään 60 minuutin aikana. Infuusion määrää voidaan joutua pienentämään taustalla olevista sairauksista (sydämen vajaatoiminta). Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää erillistä infuusiolaitetta hallittuun infuusioon..

Päivittäisen infuusion jälkeen voidaan määrätä vielä kaksi Trental 400 -tablettia. Jos 2 infuusiovälinettä erotetaan toisistaan ​​pidemmällä aikavälillä, yksi Trental 400 -tabletti kahdesta lisämääräyksestä voidaan ottaa aikaisemmin (noin keskipäivällä)..

Jos laskimonsisäinen infuusio on kliinisten olosuhteiden vuoksi mahdollista vain kerran päivässä, sen jälkeen voidaan määrätä lisäksi 3 Trental 400 -tablettia (2 tablettia keskipäivällä ja 1 tabletti illalla)..

Trental-valmisteen pitkäaikainen laskimonsisäinen infuusio 24 tunnin ajan on tarkoitettu vaikeimmissa tapauksissa, etenkin potilailla, joilla on vaikea kipu levossa, gangreeni tai troofiset haavaumat (Fontainen mukaan 3-4 vaihetta)..

Parenteraalisesti annettava Trental-annos ei yleensä saa ylittää 1200 mg: aa, kun taas yksittäinen annos voidaan laskea kaavalla: 0,6 mg / kg kehosta tunnissa. Tällä tavalla laskettu lääkkeen päivittäinen annos on 1 000 mg potilaalle, jonka paino on 70 kg, ja 1150 mg, kun potilaalla on paino 80 kg..

Sivuvaikutus

  • päänsärky;
  • huimaus;
  • ahdistuneisuus;
  • univaikeudet;
  • kouristukset;
  • aseptinen meningiitti;
  • kasvojen ihon hyperemia;
  • kasvojen ja rintakehän punoitus;
  • turvotus;
  • kynsien lisääntynyt hauraus;
  • anoreksia;
  • suoliston atonia;
  • paineen ja täyteyden tunne vatsassa;
  • pahoinvointi oksentelu;
  • ripuli;
  • takykardia;
  • rytmihäiriö;
  • sydänsuruja;
  • verenpaineen lasku;
  • leukopenia, trombosytopenia, pansytopenia;
  • verenvuoto ihon verisuonista, limakalvoista, vatsasta, suolista;
  • heikkonäköinen;
  • kutina;
  • ihon hyperemia;
  • nokkosihottuma;
  • angioedeema;
  • anafylaktinen sokki.

Vasta

  • massiivinen verenvuoto;
  • laaja verenvuoto verkkokalvossa;
  • verenvuoto aivoissa;
  • akuutti sydäninfarkti;
  • porfyria;
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • raskaus;
  • imetyskausi (imetys);
  • yliherkkyys lääkeaineosille;
  • yliherkkyys muille metyyliksantiineille.

Laskimonsisäiseen antamiseen (valinnainen) - rytmihäiriöt, sepelvaltimoiden tai aivovaltimon vakava ateroskleroosi, hallitsematon valtimohypotensio.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetys).

Soveltaminen lapsille

Trental on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja murrosikäisille (käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu).

erityisohjeet

Hoitoa tulee säädellä verenpaineella..

Potilailla, joilla on diabetes mellitus ja jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, lääkkeen anto suurina annoksina voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian (annoksen muuttaminen on tarpeen).

Annettaessa samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa on välttämätöntä tarkkailla huolellisesti veren hyytymisjärjestelmän indikaattoreita.

Potilaille, joille on äskettäin tehty leikkaus, on välttämätöntä seurata systemaattisesti hemoglobiini- ja hematokriititasoja. Annettua annosta on pienennettävä potilailla, joilla on alhainen ja epävakaa verenpaine..

Iäkkäillä potilailla voidaan tarvita annoksen pienentäminen (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt eliminaationopeus).

Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.

Käyttö lastenlääkkeissä

Trentalin turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla ei tunneta hyvin..

Huumeiden yhteisvaikutukset

Pentoksifylliini kykenee tehostamaan verenpainetta alentavien lääkkeiden (ACE-estäjät, nitraatit) vaikutusta.

Trental voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (epäsuorat ja suorat antikoagulantit, trombolyyttiset aineet), antibioottien (mukaan lukien kefalosporiinit) vaikutusta.

Simetidiini lisää pentoksifylliinin pitoisuutta plasmassa (sivuvaikutusten riski).

Yhteiskäyttö muiden ksantiinien kanssa voi aiheuttaa liiallista hermostuneisuutta.

Trentalia käytettäessä on mahdollista lisätä insuliinin tai suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden hypoglykeemistä vaikutusta (lisääntynyt hypoglykemian riski). Jos tarvitaan yhdistelmähoitoa, potilaan tilaa on seurattava tiukasti.

Joillakin potilailla pentoksifylliinin ja teofylliinin samanaikainen antaminen voi johtaa teofylliinipitoisuuden nousuun veriplasmassa. Tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.

Analogit lääkkeestä Trental

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • Agapurin;
  • Agapuriinin hidastaa;
  • Arbiflex;
  • Vasonite;
  • Pentamon;
  • Pentylin;
  • Pentylin forte;
  • Pentohexal;
  • pentoksifylliini;
  • Penomer;
  • Radomin;
  • Ralofect;
  • Trenpental;
  • Flexital.

Trental infuusioon - käyttöohjeet

Rekisterinumero:

Lääkkeen kauppanimi: Trental ®

Kansainvälinen yleinen nimi (INN): Pentoksifylliini

Annosmuoto: tiiviste infuusionesteen valmistamiseksi.

Koostumus: Yksi ml liuosta sisältää
Vaikuttava aine: pentoksifylliini - 20,00 mg.
Apuaineet: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Kuvaus: melkein läpinäkyvä väritön liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: verisuonia laajentava aine.
ATX-koodi C04AD03

Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Trental parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuus) vaikuttamalla punasolujen patologisesti muuttuneeseen muodonmuutokseen, estämällä verihiutaleiden aggregaatiota ja vähentämällä veren lisääntynyttä viskositeettia. Trental parantaa verenkiertoa heikentyneessä verenkierrossa.
Vaikuttavana aineena Trental sisältää ksantiinijohdannaista - pentoksifylliiniä. Sen vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estymiseen ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihassolujen ja verisolujen soluihin..
Saatuaan heikon myotrooppisen verisuonia laajentavan vaikutuksen pentoksifylliini vähentää jonkin verran perifeerisen verisuonen kokonaisresistenssiä ja laajentaa hiukan verisuonia.
Trental-hoito parantaa aivo-verisuonitapaturmien oireita.
Perifeeristen valtimoiden okklusiivisten vaurioiden hoidon onnistuminen (esimerkiksi ajoittainen turvotus) ilmenee kävelymatkan pidentämisessä, yökouristusten poistamisessa vasikan lihaksissa ja kivun katoamisesta levossa.

farmakokinetiikkaa
Pentoksifylliini metaboloituu laajasti punasoluissa ja maksassa. Tunnetuimmista metaboliiteista - metaboliitti-1 (M-I; hydroksipentoksifylliini) muodostuu pilkkomalla, ja metaboliitti-4 (M-IV) ja metaboliitti-5 (M-V; karboksipentoksifylliini) - johtuen pääaineen hapettumisesta. M-I: llä on sama farmakologinen vaikutus kuin pentoksifylliinillä. Yli 90% hyväksytystä pentoksifylliiniannoksesta erittyy munuaisten kautta ja 3-4% ulosteeseen..
Pentoksifylliinin puoliintumisaika 100 mg: n laskimonsisäisen annon jälkeen oli noin 1,1 tuntia. Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, pentoksifylliinin puoliintumisaika pidentyy. Pentoksifylliinillä on suuri jakautumistilavuus (168 l 30 minuutin 200 mg: n infuusion jälkeen) ja suuri puhdistuma, noin 4500 - 5100 ml / min. Pentoksifylliini ja sen metaboliitit eivät sitoutu veriplasmaproteiineihin. Vakavasti munuaisten vajaatoiminnassa metaboliittien erittyminen hidastuu.

Käyttöaiheet
Ateroskleroottisen geneesin ääreisverenkiertohäiriöt (mukaan lukien "ajoittainen" claudication, diabeettinen angiopatia), troofiset häiriöt (mukaan lukien jalan troofiset haavaumat, gangreeni), paleltuminen, posttromboottinen oireyhtymä jne..
Aivojen verenkiertohäiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset: heikentynyt keskittyminen, huimaus, muistin heikkeneminen), iskeemiset ja aivohalvauksen jälkeiset tilat.
Verkkokalvon häiriöt verkkokalvossa ja suonissa, otoskleroosi, rappeutuneet muutokset sisäkorvan suonien patologian taustalla ja kuulon heikkeneminen.

  • yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyyliksantiineille tai jollekin lääkkeen aineosasta;
  • massiivinen verenvuoto;
  • laaja verenvuoto verkkokalvossa;
  • verenvuoto aivoissa;
  • akuutti sydäninfarkti;
  • vakavat rytmihäiriöt;
  • sepelvaltimoiden tai aivovaltimon vakavat ateroskleroottiset vauriot;
  • hallitsematon valtimohypotensio;
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • raskaus, imetys.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on: valtimohypotensio (verenpaineen alenemisen riski), krooninen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) (kertymisriski ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski), vaikea maksan vajaatoiminta ( kertymisriski ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski), lisääntynyt verenvuoto taipumus, myös antikoagulanttien käytön seurauksena tai veren hyytymisjärjestelmän häiriöiden yhteydessä (vakavamman verenvuodon riski) äskettäisen leikkauksen jälkeen

Antotapa ja annostus
Annos ja antotapa määräytyvät verenkiertohäiriöiden vakavuuden perusteella sekä lääkkeen henkilökohtaisen sietokyvyn perusteella.
Lääkäri asettaa annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan..
Tavallinen annos on kaksi laskimonsisäistä infuusiota päivässä (aamu ja iltapäivä), joista kukin sisältää 200 mg pentoksifylliiniä (2 5 ml: n ampullia) tai 300 mg pentoksifylliiniä (3 ampullia 5 ml) 250 ml: ssa tai 500 ml: ssa 0,9% liuosta. natriumkloridi tai Ringerin liuos.
Yhteensopivuus muiden infuusioliuosten kanssa on testattava erikseen; vain selkeitä ratkaisuja voidaan käyttää. 100 mg pentoksifylliiniä tulisi antaa vähintään 60 minuutin aikana. Sairauksista (sydämen vajaatoiminta) riippuen voi olla tarpeen vähentää injektoitunutta määrää. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää erillistä infuusiolaitetta hallittuun infuusioon..
Päivittäisen infuusion jälkeen voidaan määrätä 2 ylimääräistä Trental 400 -tablettia. Jos nämä kaksi infuusiota erotetaan pidemmällä aikavälillä, toinen toisista määrätyistä Trental 400 -tableteista voidaan ottaa aikaisemmin (noin keskipäivällä)..
Jos laskimonsisäinen infuusio on kliinisten olosuhteiden vuoksi mahdollista vain kerran päivässä, sen jälkeen voidaan määrätä lisäksi 3 Trental 400 -tablettia (2 tablettia keskipäivällä ja 1 illalla)..
Trental-valmisteen pitkäaikainen laskimonsisäinen infuusio 24 tunnin ajan on tarkoitettu vaikeimmissa tapauksissa, etenkin potilailla, joilla on vaikea kipu levossa, joilla on gangreeni tai troofiset haavaumat (Fontainin mukaan III-IV vaiheet).
Parenteraalisesti 24 tunnin sisällä annettava Trental-annos ei yleensä saa ylittää 1200 mg pentoksifylliiniä, kun taas yksittäinen annos voidaan laskea kaavalla: 0,6 mg pentoksifylliiniä painokiloa kohti tunnissa. Tällä tavalla laskettu päivittäinen annos on 1000 mg pentoksifylliiniä 70 kg painavalle potilaalle ja 1150 mg pentoksifylliini 80 kg painavalle potilaalle..
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) on tarpeen vähentää annosta 30% -50%, mikä riippuu lääkkeen yksilöllisestä sietokyvystä potilaille.
Annoksen pienentäminen, ottaen huomioon henkilökohtainen sietokyky, on tarpeen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Hoito voidaan aloittaa pieninä annoksina potilailla, joilla on matala verenpaine, samoin kuin potilailla, joilla on riski paineen mahdollisesta laskusta (potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimoiden sairaus tai joilla on hemodynaamisesti merkittävä aivo-verisuonten stenoosi). Näissä tapauksissa annosta voidaan suurentaa vain vähitellen..

Sivuvaikutus
Jos Trentalia käytetään suurina annoksina tai suurella infuusionopeudella, seuraavia haittavaikutuksia voi joskus esiintyä:
hermosto: päänsärky, huimaus, ahdistus, unihäiriöt, kouristukset;
ihon ja ihonalaisen rasvan osalta: kasvojen ihon hyperemia, veren "kuumat aalto" kasvojen ja rinnan yläosaan, turvotus, kynsien lisääntynyt hauraus;
ruuansulatuksesta: kserostomia, ruokahaluttomuus, suoliston atonia;
sydän- ja verisuonijärjestelmässä: takykardia, rytmihäiriöt, kardialgia, angina pectoriksen eteneminen, verenpaineen lasku;
hemostaattisesta järjestelmästä ja hematopoieettisista elimistä: leukopenia, trombosytopenia, pansytopenia, verenvuoto ihon verisuonista, limakalvoista, vatsasta, suolista, hypofibrinogenemia;
aisteista: heikentynyt visio, pistely;
allergiset reaktiot: kutina, ihon punoitus, urtikaria, angioödeema, anafylaktinen sokki.
Aseptisen aivokalvontulehduksen, intrahepaattisen kolestaasin ja "maksan" transaminaasien, alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus ovat erittäin harvinaisia..

yliannos
Yliannostusoireet: heikkous, hikoilu, pahoinvointi, syanoosi, huimaus, verenpaineen lasku, takykardia, pyörtyminen, uneliaisuus tai levottomuus, rytmihäiriöt, hypertermia, areflexia, tajunnan menetys, tooniset-klooniset kouristukset, maha-suolikanavan verenvuodon merkit (oksentelu kuten kahvipohjat) ).
Hoito on oireenmukaista: erityistä huomiota tulee kohdistaa verenpaineen ja hengityselinten toiminnan ylläpitämiseen. Kouristuskohtauksia hoidetaan diatsepaamilla.
Kun ensimmäiset merkit yliannostuksesta ilmenevät, lääke lopetetaan heti. Tarjoaa pään ja ylävartalon ala-asennon.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Pentoksifylliini kykenee tehostamaan verenpainetta alentavien lääkkeiden (ACE-estäjät, nitraatit) vaikutusta.
Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (epäsuorat ja suorat antikoagulantit, trombolyyttiset aineet), antibioottien (mukaan lukien kefalosporiinit) vaikutusta.
Simetidiini lisää pentoksifylliinin pitoisuutta plasmassa (sivuvaikutusten riski).
Yhteiskäyttö muiden ksantiinien kanssa voi aiheuttaa liiallista hermostuneisuutta.
Insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden sokeria alentava vaikutus voidaan tehostaa pentoksifylliinillä (lisääntynyt hypoglykemian riski). Tällaisten potilaiden tarkka seuranta on tarpeen.
Joillakin potilailla pentoksifylliinin ja teofylliinin samanaikainen anto voi johtaa teofylliinipitoisuuden nousuun. Tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.

erityisohjeet
Hoitoa on seurattava verenpaineen varalta.
Diabetespotilailla, jotka käyttävät hypoglykemiaa aiheuttavia aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian (annosta on muutettava).
Annettaessa samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa on välttämätöntä tarkkailla huolellisesti veren hyytymisjärjestelmän indikaattoreita.
Potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus, on tarpeen seurata systemaattisesti hemoglobiini- ja hematokriititasoja.
Annettua annosta on pienennettävä potilailla, joilla on matala ja epävakaa verenpaine.
Iäkkäillä potilailla voidaan tarvita annoksen pienentäminen (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt eliminaationopeus).
Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin..
Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa. Pentoksifylliiniliuoksen yhteensopivuus infuusionesteen kanssa on tarkistettava tapauskohtaisesti..
Suonensisäisiä infuusioita suorittaessaan potilaan tulee olla makuulla.

Julkaisumuoto
Konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi 20 mg / ml.
5 ml ampullina läpinäkyvää, väritöntä lasia (tyyppi I), murtumispiste.
5 ampullia muovisessa läpipainopakkauksessa ilman päällystettä (lava).
1 lava ja käyttöohjeet pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet
Varastoi pimeässä lämpötilassa 8 ° C - 25 ° C.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Luettelo B.

Kestoaika
4 Vuotta. Viimeisen käyttöpäivän jälkeen lääkettä ei voida käyttää..

Apteekkeista luopumisen ehdot
Reseptin perusteella.

Tuottanut
Kirjoittanut Aventis Pharma Ltd., Intia.
54 / A Maturadas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai - 400093.

Kuluttajavaatimukset tulee lähettää Venäjällä olevaan osoitteeseen:
115035, Moskova, st. Sadovnicheskaya, 82, rakennus 2.

Trental

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Trental on lääke, joka parantaa veren reologisia ominaisuuksia ja lisää mikroverenkiertoa heikentyneen verenkierron alueilla.

Julkaisumuoto ja koostumus

  • enteropäällysteiset tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällyste (10 kpl läpipainopakkauksissa, 6 rakkuloita pahvilaatikossa);
  • konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: väritön melkein läpinäkyvä neste (5 ml ampulleissa, pahvilaatikossa 5 ampullia).

Koostumus yhdelle tabletille Trental:

  • vaikuttava aine: pentoksifylliini - 100 mg;
  • apukomponentit: tärkkelys, magnesiumstearaatti, talkki, laktoosi, kolloidinen piidioksidi;
  • enteerinen kalvopäällyste: talkki, natriumhydroksidi, metakryylihappokopolymeeri, makrogoli (polyeteeniglykoli) 8000, titaanidioksidi (E171).

Koostumus 1 ml: lle Trental-konsentraattia:

  • vaikuttava aine: pentoksifylliini - 20 mg;
  • apukomponentit: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

  • ateroskleroottisen alkuperän verenkierron patologia (diabeettinen angiopatia, ajoittainen claudication), troofiset häiriöt (gangreeni, jalan troofinen haavauma);
  • aivojen verenkierron patologia johtuen aivojen ateroskleroosista (huimaus, heikentynyt keskittymiskyky, muistin heikkeneminen), iskeemiset ja aivohalvauksen jälkeiset tilat;
  • verenkierron leviäminen silmämunan verisuoni- (keskimmäisissä) ja retikulaarisissa (sisemmissä) kalvoissa;
  • otoskleroosi ja muut rappeuttavat muutokset sisäkorvan verisuonisairauksien taustalla, kuulon heikkeneminen.

Tiiviste infuusionesteen valmistamiseksi Trentalia käytetään myös ääreisverenkiertoon liittyvissä tapauksissa, jotka johtuvat paleltumasta, posttromboottisesta oireyhtymästä jne..

Vasta

  • vaikea verkkokalvon verenvuoto, laaja verenvuoto, aivojen sisäinen verenvuoto;
  • akuutti sydäninfarkti;
  • raskauden ja imetyksen aika (imetys);
  • alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret;
  • henkilökohtainen yliherkkyys metyyliksiineille, pentoksifylliinille, muille lääkkeen komponenteille.

Infuusioneste, Trental, on lisäksi vasta-aiheinen käytettäväksi vakavissa rytmihäiriöissä, sepelvaltimoiden tai aivovaltimoiden vakavissa ateroskleroottisissa vaurioissa ja hallitsemattomassa valtimoiden hypotensioon.

Trentalia käytetään varoen: valtimohypotensio [verenpaineen alenemisen (BP) riskin vuoksi], krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), mahahaava ja pohjukaissuolihaava, munuaisten vajaatoiminta kreatiniinipuhdistuman avulla. Lue myös:

Antotapa ja annostus

Annos ja antotapa (vapautumisen muoto) Trentalin määrää hoitava lääkäri ottaen huomioon potilaan hoitovasteen ominaisuudet, verenkiertohäiriöiden vakavuuden sekä lääkkeen henkilökohtaisen sietokyvyn..

Kalvopäällysteiset tabletit

Trental-tabletit otetaan suun kautta ruuan kanssa tai heti aterian jälkeen, nielemällä kokonaisina ja juomalla runsaasti vettä.

Suositeltu annostusohjelma: 1 kpl. (100 mg) 3 kertaa päivässä lisäämällä annosta asteittain 2 kpl. (200 mg) 2-3 kertaa päivässä; enimmäisannokset: kerta - 400 mg, päivittäin - 1200 mg.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joilla on QC

Trental: hinnat verkkoapteekkeissa

Trental 20 mg / ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 5 ml, 5 kpl.

Trental 100 mg enteropäällysteiset tabletit 60 kpl.

Trental-tabletit p.o. enteerinen ratkaisu. 100 mg 60 kpl.

Trental 400 400 mg kalvopäällysteiset tabletit, pitkävaikutteiset, 20 kpl.

Arvostelut Trental 400

Trental-tabletit p.o. pitkäaikainen vaikutus 400 mg 20 kpl.

Trental-tabletit p.o. pitkävaikutteinen 400mg 60 kpl.

Trental 400 400 mg kalvopäällysteiset tabletit, pitkävaikutteiset, 60 kpl.

Tietoja lääkkeestä on yleistetty, annettu vain tiedoksi ja se ei korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!

Pyrkimyksenä saada potilas ulos lääkärit menevät usein liian pitkälle. Joten esimerkiksi tietty Charles Jensen ajanjaksolla 1954-1994. selvisi yli 900 leikkauksesta, joilla poistettiin kasvaimet.

Käytämme 72 lihasta sanoaksemme lyhyimmät ja yksinkertaisimmatkin sanat..

Aikaisemmin ajateltiin, että haukottelu rikastuttaa vartaloa hapolla. Tämä lausunto kuitenkin kumottiin. Tutkijat ovat todistaneet, että haukotessaan ihminen jäähdyttää aivoja ja parantaa sen suorituskykyä.

Tunnettu lääke "Viagra" kehitettiin alun perin valtimoverenpaineen hoitoon.

Yskälääke "Terpinkod" on yksi myydyimmistä tuotteista, ei ollenkaan lääkeominaisuuksiensa vuoksi.

Monien tutkijoiden mukaan vitamiinikompleksit ovat käytännössä hyödytöntä ihmisille..

Neljä viipaletta tummaa suklaata sisältää noin kaksisataa kaloria. Joten jos et halua saada parempaa, on parempi olla syömättä enemmän kuin kaksi viipaletta päivässä..

Ihmiset, jotka ovat tottuneet syömään säännöllistä aamiaista, ovat paljon vähemmän todennäköisesti lihavia..

Säännöllisen vierailun avulla solariumissa todennäköisyys saada ihosyöpää kasvaa 60%.

Munuaisimme pystyvät puhdistamaan kolme litraa verta verta minuutissa.

Hammaslääkärit ovat ilmestyneet suhteellisen äskettäin. 1800-luvulla pahojen hampaiden vetäminen oli osa tavallisen kampaajan tehtäviä..

Elämänsä aikana keskimääräinen ihminen tuottaa vähintään kaksi suurta sylki-allasta..

Karies on maailman yleisin tartuntatauti, jonka kanssa jopa flunssa ei voi kilpailla..

Suurin osa naisista pystyy saamaan enemmän nautintoa kauniin ruumiinsa pohdimisesta peilistä kuin seksistä. Joten, naiset, pyrkivät harmoniaan.

74-vuotias australialainen asukas James Harrison on luovuttanut verta noin 1000 kertaa. Hänellä on harvinainen veriryhmä, jonka vasta-aineet auttavat vastasyntyneitä, joilla on vaikea anemia, selviytymään. Siten australialainen pelasti noin kaksi miljoonaa lasta..

Iän myötä kaikki ihmiskehon elimet käyvät läpi involuution (käänteinen kehitys). Näköelin ei ole poikkeus. Silmiin ei vaikuteta.

Trental ® (Trental ®) käyttöohjeet

Myyntiluvan haltija:

Yhteystiedot tiedusteluihin:

Annosmuoto

reg. №: P N014229 / 02 alkaen 02.06.08 - toistaiseksi uudelleenrekisteröinnin päivämäärä: 30.11.15
Trental ®

Trental ® -lääkkeen vapautusmuoto, pakkaus ja koostumus

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten on melkein läpinäkyvä, väritön.

1 ml
pentoksifylliini20 mg

Apuaineet: natriumkloridi - 7 mg, vesi d / i - enintään 1 ml.

5 ml - läpinäkyvän lasin (tyypin I) ampullit murtumispisteellä (5) - muotoillut muoviset kennopakkaukset ilman päällystettä (1) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Trental® vähentää veren viskositeettia ja parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuus) parantamalla punasolujen heikentynyttä muodonmuutosta, vähentämällä verihiutaleiden ja punasolujen aggregaatiota, vähentämällä fibrinogeenipitoisuutta, vähentämällä valkosolujen aktiivisuutta ja vähentämällä valkosolujen tarttumista verisuonen endoteeliin..

Trental ®: n vaikuttava aine - pentoksifylliini - on ksantiinijohdannainen. Sen vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estymiseen ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihasten soluihin ja verisoluihin..

Tarjoten heikon myotrooppisen verisuonia laajentavan vaikutuksen, pentoksifylliini vähentää jonkin verran systeemistä verisuoniresistenssiä ja laajentaa hiukan sepelvaltimoita.

Pentoksifylliinillä on heikko positiivinen inotrooppinen vaikutus sydämeen.

Parantaa mikroverenkiertoa heikentyneen verenkiertoalueilla.

Trental ® -hoito parantaa paranemista aivo-verisuonitapaturmien oireita.

Perifeeristen valtimoiden okklusiivisissa sairauksissa Trental ®: n käyttö johtaa kävelyetäisyyden lisääntymiseen, vasikoiden lihasten yökramppien poistamiseen ja kivun katoamiseen levossa.

farmakokinetiikkaa

Pentoksifylliinillä on suuri Vd (168 L 30 minuutin 200 mg: n infuusion jälkeen) ja korkea puhdistuma, noin 4500-5100 ml / min. Pentoksifylliini ja sen metaboliitit eivät sitoutu veriplasmaproteiineihin.

Pentoksifylliini metaboloituu laajasti punasoluissa ja maksassa. 1- (5-hydroksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinin (metaboliitti I) tärkeimmän aktiivisen metaboliitin pitoisuus veriplasmassa on 2 kertaa suurempi kuin alkuperäisen pentoksifylliinin pitoisuus. Metaboliitti I on palautuvassa biokemiallisessa redox-tasapainossa pentoksifylliinin kanssa. Siksi pentoksifylliiniä ja metaboliittia I pidetään yhdessä aktiivisena yksikkönä. Tämän seurauksena vaikuttavan aineen saatavuus on paljon korkeampi.

Pentoksifylliini metaboloituu täydellisesti elimistössä.

Laskimoon annetun pentoksifylliinin T 1/2 on 1,6 tuntia. Enemmän kuin 90% erittyy munuaisten kautta konjugoimattomina vesiliukoisina metaboliiteina.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt, metaboliittien erittyminen hidastuu.

Potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt, pentoksifylliinin T 1/2 pidentyy ja sen absoluuttinen hyötyosuus kasvaa.

Käyttöaiheet Trental ®

  • perifeerinen valtimoiden okklusiivinen sairaus, joka on peräisin ateroskleroottisesta tai diabeettisesta alkuperästä (esim. ajoittainen claudication, diabeettinen angiopatia);
  • troofiset häiriöt (esimerkiksi jalkojen troofiset haavaumat, gangreeni);
  • aivojen verenkiertohäiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, kuten keskittymiskyvyn heikkeneminen, huimaus, muistin heikkeneminen), iskeemiset ja aivohalvauksen jälkeiset tilat;
  • verenkiertohäiriöt silmän verkkokalvossa ja suonikolassa;
  • otoskleroosi, rappeuttavat muutokset sisäkorvan verisuonitautien ja kuulon heikkenemisen taustalla.
Avaa luettelo ICD-10-koodeista
ICD-10-koodiosoitus
F07Aivosairauksista, vaurioista tai toimintahäiriöistä johtuvat persoonallisuus- ja käyttäytymishäiriöt
G45Ohimenevät ohimenevät aivoiskeemiset hyökkäykset [hyökkäykset] ja niihin liittyvät oireyhtymät
H31.1Suklaarakon rappeutuminen
H34Verkkokalvon verisuonten tukkeumat
H35.0Tausta-retinopatia ja verkkokalvon verisuonimuutokset
H36.0Diabeettinen retinopatia
H80otoskleroosiin
H93.0Degeneratiiviset ja verisuonitaudit
I63Aivoinfarkti
I67.2Aivojen ateroskleroosi
I69Aivoverisuonisairauksien seuraukset
I73.0Raynaud'n oireyhtymä
I73.1Thromboangiitis obliterans [Bergerin tauti]
I73.8Muut määritellyt perifeeriset verisuonisairaudet
I73.9Määrittelemätön perifeerinen verisuonisairaus (ajoittainen claudication)
I79.2Perifeerinen angiopatia muualla luokitelluissa sairauksissa (mukaan lukien diabeettinen angiopatia)
I83.2Alaraajojen suonikohjut, haavaumat ja tulehdukset
L89Kypsyvä haavauma ja painealue
L98.4Krooninen ihon haavauma, muualle luokittelematon
R02Muuten luokittelematon gangreeni

Annostusohjelma

Annos ja antotapa määräytyvät verenkiertohäiriöiden vakavuuden perusteella, samoin kuin lääkkeen Trental ® henkilökohtaisen sietokyvyn perusteella..

Lääkäri asettaa annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan..

Suositeltava annos on 100–600 mg Trental®-valmistetta, laimennettuna 250 ml: aan tai 500 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai Ringerin liuosta, 1-2 kertaa / päivä.

Yhteensopivuus muiden infuusioliuosten kanssa on testattava erikseen; vain selkeitä ratkaisuja voidaan käyttää.

100 mg Trental ® -tabletteja tulee antaa vähintään 60 minuutin ajan.

Infuusiohoidon lisäksi voit määrätä lääkkeen Trental ® suun kautta annettavaksi. Samaan aikaan Trental®: n (laskimonsisäinen infuusio + suun kautta tapahtuva annostelu) kokonaispäiväannos ei saisi ylittää 1200 mg.

Infuusion määrää voidaan joutua pienentämään taustalla olevista sairauksista (esim. Krooninen sydämen vajaatoiminta). Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää erillistä infuusiolaitetta hallittuun infuusioon..

Vakavimmissa tapauksissa, etenkin potilailla, joilla on voimakkaita kipuja levossa, joilla on gangreenia tai troofisia haavaumia (III-IV-vaiheet Fonteinin luokituksen mukaan), on suositeltavaa antaa pitkittynyt laskimonsisäinen Trental®-infuusio annoksella 1200 mg 24 tunniksi. Tämä annos voidaan jakaa kahdella 600 mg: n infuusiona antamisella, joista kunkin tulisi kestää vähintään 6 tuntia. Tässä tapauksessa henkilökohtainen annos voidaan laskea kaavalla: 0,6 mg pentoksifylliiniä painokiloa kohti tunnissa. Tällä tavoin laskettu päiväannos on 1000 mg pentoksifylliiniä 70 kg painavalle potilaalle ja 1150 mg pentoksifylliini 80 kg painavalle potilaalle..

Ylläpitohoidolla he siirtyvät lääkkeen Trental ® ottamiseen sisälle.

Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (CC alle 30 ml / min) on tarpeen vähentää annosta 30-50%, mikä riippuu potilaan yksilöllisestä Trental®-valmisteen toleranssista..

Annoksen pienentäminen ottaen huomioon henkilökohtainen toleranssi on välttämätöntä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Hoito voidaan aloittaa pienillä annoksilla potilailla, joilla on matala verenpaine, samoin kuin potilailla, joilla on riski verenpaineen mahdollisesta laskusta johtuen (potilaat, joilla on vaikea sepelvaltimotauti tai hemodynaamisesti merkittävä aivojen verisuonten stenoosi). Näissä tapauksissa annosta voidaan suurentaa vain vähitellen..

Sivuvaikutus

Alla on haittavaikutuksia, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille saattamisen jälkeen (esiintyvyys tuntematon).

Hermosto: päänsärky, huimaus, aseptinen meningiitti, kouristukset.

Psyykkiset häiriöt: levottomuus, unihäiriöt, ahdistus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: takykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen lasku, angina pectoris, veren "kuumat aallot" iholle, verenvuoto (mukaan lukien verenvuoto ihon verisuonista, limakalvoista, vatsasta, suolesta).

Ruoansulatuskanavasta: kserostomia (suun kuivuminen), ruokahaluttomuus, suoliston atonia, paineen ja täyteyden tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, yliaalto (lisääntynyt syljeneritys).

Maksa- ja sapiteistä: intrahepaattinen kolestaasi, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus, lisääntynyt ALP-aktiivisuus.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: leukopenia / neutropenia, trombosytopenia, pansytopenia, hypofibrinogenemia.

Näköelimen puolelta: näkövamma, skotooma.

Ihon ja ihon alle: kutina, ihottuma, punoitus (ihon punoitus), urtikaria, lisääntyneet hauraat kynnet, turvotus.

Immuunijärjestelmästä: anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, angioödeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi.

Vasta-aiheet käytölle

  • massiivinen verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
  • laaja verenvuoto silmän verkkokalvossa (lisääntyneen verenvuodon riski);
  • verenvuoto aivoissa;
  • akuutti sydäninfarkti;
  • raskaus (riittämättömät tiedot);
  • imetyksen aika (riittämättömät tiedot);
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyyliksantiineille tai lääkkeen jollekin apuaineelle.

Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea sydämen rytmihäiriö (rytmihäiriöiden pahenemisriski); valtimohypotensio (verenpaineen alenemisen riski edelleen, ks. kohta "Annostusohjeet"); korkea verenpaineen alenemisen riski (mukaan lukien vaikea sepelvaltimotauti tai aivoalusten hemodynaamisesti merkittävä stenoosi); krooninen sydämen vajaatoiminta; munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min) (kumulaation riski ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski); vaikea maksan toimintahäiriö (kumulaation riski ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski, ks. kohta "Annostusohjeet"); äskettäin tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen; kohonnut verenvuotoriski (esimerkiksi veren hyytymisjärjestelmän häiriöillä (vakavamman verenvuodon riski), katso kohta "Lääkkeiden yhteisvaikutukset"); samanaikaisessa käytössä antikoagulanttien kanssa (mukaan lukien epäsuorat antikoagulantit [K-vitamiiniantagonistit], katso kohta "Lääkeaineiden yhteisvaikutukset"); samanaikainen käyttö verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelide, NSAID-lääkkeet [paitsi COX-2: n selektiiviset estäjät], asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini, dipyridamoli); samanaikainen käyttö oraalisesti annettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa ja insuliinin kanssa (katso kohta "Lääkkeiden yhteisvaikutukset"); samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa (ks. kohta "Huumeiden yhteisvaikutukset"); samanaikainen käyttö teofylliinin kanssa (ks. kohta "Huumeiden yhteisvaikutukset").

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. riittämättömät tiedot.

Pentoksifylliini erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Tarvittaessa lääkkeen käytön imetyksen aikana tulisi lopettaa imetys (käyttökokemuksen puutteen vuoksi).

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksiin

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

Soveltaminen lapsille

Käyttö vanhuksille

erityisohjeet

Hoitoa tulee säädellä verenpaineella..

Potilailla, joilla on diabetes mellitus ja jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavaa hypoglykemiaa (hypoglykeemisten aineiden annosten korjaus ja glykeeminen hallinta voi olla tarpeen).

Kun määrätään Trental ® -lääkettä samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, on tarpeen seurata veren hyytymisparametreja..

Potilaille, joille on äskettäin tehty leikkaus, hemoglobiinin ja hematokriitin säännöllinen seuranta on välttämätöntä.

Potilaiden, joilla on matala ja epävakaa verenpaine, on pienennettävä Trental®-annosta.

Iäkkäillä potilailla voidaan tarvita pentoksifylliinin annoksen pienentäminen (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt eliminaationopeus).

Pentoksifylliiniliuoksen yhteensopivuus infuusionesteen kanssa on tarkistettava tapauskohtaisesti..

Suonensisäisiä infuusioita suoritettaessa potilaan tulee olla makuulla.

Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.

Käyttö lastenlääkkeissä

Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin..

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

Kun otetaan huomioon mahdolliset sivuvaikutukset (esim. Huimaus), on noudatettava varovaisuutta ajaessasi ja mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin.

yliannos

Yliannostusoireet: heikkous, hikoilu, pahoinvointi, syanoosi, huimaus, verenpaineen lasku, takykardia, pyörtyminen, uneliaisuus tai levottomuus, rytmihäiriöt, hypertermia, areflexia, tajunnan menetys, tooniset-klooniset kohtaukset, ruuansulatuskanavan verenvuoto (oksentelu), kuten kahvipavut.

Hoito on oireenmukaista: erityistä huomiota tulee kiinnittää verenpaineen ja hengityselinten toiminnan ylläpitämiseen. Kouristuskohtauksia hoidetaan diatsepaamilla.

Kun ensimmäiset merkit yliannostuksesta ilmenevät, lääke lopetetaan heti. Tarjoaa pään ja ylävartalon ala-asennon.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Pentoksifylliini lisää valtimohypotension riskiä käytettäessä samanaikaisesti verenpainelääkkeiden (esimerkiksi ACE-estäjät) tai muiden lääkkeiden kanssa, joilla on potentiaalinen verenpainetta alentava vaikutus (esimerkiksi nitraatit)..

Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (suorat ja epäsuorat antikoagulantit, trombolyyttiset aineet, antibiootit, kuten kefalosporiinit) vaikutusta. Kun pentoksifylliiniä ja epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiiniantagonisteja) käytettiin markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa, havaittiin tapauksia, joissa antikoagulanttivaikutus oli lisääntynyt (verenvuodoriski). Siksi pentoksifylliinin ottamisen alussa tai sen annosta muutettaessa suositellaan kontrolloimaan antikoagulanttivaikutuksen vakavuutta potilailla, jotka käyttävät tätä lääkeyhdistelmää, esimerkiksi seuraamaan säännöllistä MHO-määrää..

Simetidiini lisää pentoksifylliinin ja aktiivisen metaboliitin I plasmapitoisuutta (sivuvaikutusten riski).

Yhteiskäyttö muiden ksantiinien kanssa voi aiheuttaa liiallista hermostuneisuutta.

Suun kautta annettavien insuliinien tai hypoglykeemisten aineiden hypoglykeeminen vaikutus voidaan tehostaa käyttämällä samanaikaisesti pentoksifylliiniä (lisääntynyt hypoglykemian riski). Tällaisten potilaiden tilan tarkka seuranta, mukaan lukien säännöllinen glykeeminen valvonta, on tarpeen.

Joillakin potilailla, kun käytetään pentoksifylliiniä ja teofylliiniä, havaitaan teofylliinin pitoisuuden nousua veressä. Jatkossa tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.

Joillakin potilailla pentoksifylliinin ja siprofloksasiinin samanaikaisen käytön yhteydessä pentoksifylliinipitoisuus kasvaa veriplasmassa. Jatkossa tämä voi johtaa tämän yhdistelmän käyttöön liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen..

Kun pentoksifylliiniä käytetään samanaikaisesti verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet (paitsi COX-2: n selektiiviset estäjät), asetyylisalisyylihappo, voi lisätä verenkiertoon liittyvää vaikutusta, merkkirakuja).... Siksi pentoksifylliiniä on käytettävä varoen samanaikaisesti yllä olevien verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (ks. Kohta "Varoituksen mukaan")..

Trental®-lääkkeen säilytysolosuhteet

Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, suojassa valolta, lämpötilassa 8 ° C - 25 ° C.

Trental: käyttöohjeet

Sävellys

1 ml sisältää:

vaikuttava aine: pentoksifylliini - 20 mg;

apuaineet: natriumkloridi - 7 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Kuvaus

Lähes kirkas väritön liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

ATX-koodi: C04AD03.

Trental® parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuus) vaikuttamalla punasolujen patologisesti muuttuneeseen muodonmuutokseen, estämällä verihiutaleiden aggregaatiota ja vähentämällä lisääntynyttä veren viskositeettia. Trental® parantaa mikroverenkiertoa heikentyneen verenkierron alueilla. Aktiivisena vaikuttavana aineena Trental® sisältää ksantiinijohdannaisen - pentoksifylliinin. Sen vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estymiseen ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihasten ja verisolujen soluihin. Saatuaan heikon myotrooppisen verisuonia laajentavan vaikutuksen pentoksifylliini vähentää jonkin verran perifeerisen verisuonen kokonaisresistenssiä ja laajentaa hiukan verisuonia. Trental®-hoito parantaa aivo-verisuonitapaturmien oireita. Perifeeristen valtimoiden okklusiivisten vaurioiden hoidon onnistuminen (esimerkiksi ajoittainen turvotus) ilmenee kävelymatkan pidentämisessä, yökouristusten poistamisessa vasikan lihaksissa ja kivun katoamisesta levossa.

Pentoksifylliini ei sitoutu plasmaproteiineihin. Pentoksifylliini metaboloituu laajasti punasoluissa ja maksassa. Tunnetuimmista metaboliiteista metaboliitti-1 (M-I; hydroksipentoksifylliini) muodostuu pilkkomalla, ja metaboliitti-4 (M-IV) ja metaboliitti-5 (M-V; karboksipentoksifylliini) - johtuen pääaineen hapettumisesta. М-I: llä on sama farmakologinen vaikutus kuin pentoksifylliinillä.

Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta (95% 24 tunnin kuluttua) ja 3-4% ulosteeseen ja metaboliittien muodossa. Puoliintumisaika on noin tunti. Pentoksifylliinillä on suuri jakautumistilavuus (168 litraa 30 minuutin 200 mg: n infuusion jälkeen) ja korkea puhdistuma, noin 4500-5100 ml / min..

Mahdollinen metaboliittien kertyminen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Vanhuksilla eliminaatio on hitaampaa kuin nuoremmilla..

Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, pentoksifylliinin puoliintumisaika ja hyötyosuus lisääntyvät.

Käyttöaiheet

Ateroskleroosista tai diabeettisesta syystä oklusiivinen ääreisvaltimoiden sairaus (esim. "Ajoittaisella karsinnalla" tai lepokipulla).

Troofiset häiriöt (esim. Jalkojen haavaumat tai gangreeni).

Ateroskleroottisen geneesin aivoverisuonisairaus.

Verenkiertohäiriöt silmän ja korvien verkkokalvossa ja selässä, joissa on rappeuttavia verisuonimuutoksia, heikentynyt näkö ja kuulo.

Vasta

yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyyliksantiineille tai jollekin lääkkeen aineosasta;

akuutti sydäninfarkti;

laaja verenvuoto verkkokalvossa;

mahahaavan vatsassa ja / tai suolistossa, verenvuototason rappeutuminen.

Varotoimenpiteet

Käytä pentoksifylliiniä varoen seuraavissa tilanteissa:

Diabetes: Lisääntyneen verenvuodoriskin vuoksi oftalminen seuranta on välttämätöntä.

Vakava sepelvaltimo- tai aivovaltimotauti: alhaisen verenpaineen lisääntyneen riskin vuoksi.

Potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja sekalaiset sidekudossairaudet: Pentoksifylliiniä tulisi käyttää vasta arvioidun hyöty-riskisuhteen huolellisen arvioinnin jälkeen..

Aplastisen anemian riskin vuoksi pentoksifylliinihoidon aikana veren määrää on seurattava säännöllisesti.

Kun anafylaktisen / anafylaktoidisen reaktion ensimmäiset merkit ilmenevät, lääke tulee lopettaa. Potilaita tulee varoittaa tästä.

Erityisen tarkka seuranta vaaditaan:

potilailla, joilla on vaikea rytmihäiriö;

potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti;

potilailla, joilla on hypotensio;

potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min);

potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta;

potilailla, joilla on lisääntynyt verenvuoto taipumus johtuen antikoagulanttien käytöstä tai veren hyytymisjärjestelmän häiriöistä (vakavamman verenvuodon riski);

potilailla, joilla on lisääntynyt verenpaineen alenemisen riski (potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimotauti ja merkittävä verisuonten stenoosi);

potilailla, jotka saivat samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja anti-K-vitamiinia;

potilailla, jotka saivat samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja diabeteslääkkeitä;

potilailla, jotka saavat samanaikaisesti pentoksifylliiniä ja siprofloksasiinia.

Hoito tulee suorittaa verenpainetta tarkkailemalla. Diabetespotilailla, jotka käyttävät hypoglykemiaa aiheuttavia aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian (annosta on muutettava).

Annettaessa samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa on välttämätöntä tarkkailla huolellisesti veren hyytymisjärjestelmän indikaattoreita. Potilaille, joille on äskettäin tehty leikkaus, hemoglobiini- ja hematokriititasoja on seurattava systemaattisesti. Annettua annosta on pienennettävä potilailla, joilla on matala ja epävakaa verenpaine. Iäkkäillä potilailla voidaan tarvita annoksen pienentäminen (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt eliminaationopeus). Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin. Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa. Pentoksifylliiniliuoksen yhteensopivuus infuusionesteen kanssa on tarkistettava tapauskohtaisesti. Suonensisäisiä infuusioita suorittaessaan potilaan tulee olla makuulla.

Lääke sisältää natriumia 12,4 mg - 15,1 mg (0,54 - 0,66 mmol) ampullissa. Natriumvalvotulla ruokavaliossa olevien potilaiden tulee ottaa tämä huomioon..

Antotapa ja annostus

Annos ja antotapa määräytyvät verenkiertohäiriöiden vakavuuden perusteella, samoin kuin lääkkeen yksilöllisen sietokyvyn perusteella. Lääkäri asettaa annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan..

Kun käytetään parenteraalista vapautumismuotoa, infuusioajan tulisi olla vähintään 60 minuuttia 100 mg pentoksifylliiniä.

Ateroskleroottisen geneesin vaiheen II perifeeriset verenkiertohäiriöt ("ajoittainen" claudication) ja silmän rakenteiden verenkiertohäiriöt; alkuhoito tai tukeva terapia lääkkeen oraalisen annon kanssa

Suositeltu infuusio 100 - 600 mg pentoksifylliiniä kerran tai kahdesti päivässä.

Pentoksifylliinin infuusio sopivaan infuusioliuokseen on suositeltavaa. Sairauksista (sydämen vajaatoiminta) riippuen voi olla tarpeen vähentää injektoitunutta määrää. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää erillistä infuusiolaitetta hallittuun infuusioon..

Kun pieniannoksinen infuusio yhdistetään lääkkeen oraaliseen antoon, suositeltu vuorokausiannos on 1200 mg pentoksifylliiniä (IV ja suun kautta)..

Lisähoitoa varten terapia voidaan suorittaa vain ottamalla pentoksifylliini suun kautta.

Ateroskleroottisen geneesin vaiheen III ja IV perifeeriset verenkiertohäiriöt

Suositeltu vuorokausiannos on 1200 mg pentoksifylliiniä jatkuvana infuusiona sopivassa infuusioliuoksessa 24 tunnin aikana tai 600 mg: n infuusiona kahdesti päivässä vähintään 6 tunnin ajan..

Pentoksifylliinin infuusio sopivaan infuusioliuokseen on suositeltavaa. Sairauksista (sydämen vajaatoiminta) riippuen voi olla tarpeen vähentää injektoitunutta määrää. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää erillistä infuusiolaitetta hallittuun infuusioon..

Lisähoitoa varten terapia voidaan suorittaa vain ottamalla pentoksifylliini suun kautta.

Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) annos tulee säätää 50–70%: iin normaaliannoksesta riippuen potilaan yksilöllisestä lääkkeen sietokyvystä..

Annoksen pienentäminen ottaen huomioon henkilökohtainen toleranssi on välttämätöntä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Hoito voidaan aloittaa pieninä annoksina potilailla, joilla on matala verenpaine, samoin kuin potilailla, joilla on riski paineen mahdollisesta laskusta (potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimoiden sairaus tai joilla on hemodynaamisesti merkittävä aivo-verisuonten stenoosi). Näissä tapauksissa annosta voidaan suurentaa vain vähitellen..

Vanhuudessa suositellaan alentamaan annostusta ja kontrolloimaan verenpainetta, etenkin kun sitä käytetään yhdessä verenpainelääkkeiden ja verisuonia laajentavien aineiden kanssa.

Huumeen käytöstä lapsilla ei ole tietoa.

Lääkkeen käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi kokemuksia. Siksi Trental®-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana..

Pentoksifylliini erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Koska Trental®-valmisteen käytöstä imettävillä naisilla ei ole tarpeeksi kokemusta, lääkärin tulee punnita huolellisesti mahdolliset vaarat ja hyödyt ennen lääkkeen määräämistä.

Sivuvaikutus

Niissä tapauksissa, joissa Trental®-valmistetta käytetään suurina annoksina tai suurella infuusionopeudella, seuraavia sivuvaikutuksia voi joskus esiintyä:

hermosto: päänsärky, huimaus, ahdistus, unihäiriöt, kouristukset, aseptinen meningiitti, vapina, parestesia, kallonsisäinen verenvuoto;

ihon ja ihonalaisen rasvan osa: kasvojen ihon punoitus, kutina, punoitus (ihon punoitus), veren "huuhtelu" kasvojen ja rinnan yläosaan, turvotus, kynsien lisääntynyt hauraus, epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, hikoilu ;

ruuansulatuksesta: maha-suolikanavan häiriöt, epigastrinen epämukavuus, turvotus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kserostomia, ruokahaluttomuus, suoliston atonia;

sydän- ja verisuonijärjestelmässä: takykardia, rytmihäiriöt, kardialgia, angina pectoriksen eteneminen, verenpaineen lasku;

verestä ja imusysteemistä: trombosytopenia, verenvuoto ihon, limakalvojen, vatsan, suolien verisuonista, aplastinen anemia (pansytopenia);

näköelimen puolelta: näkövamma, sidekalvotulehdus, verkkokalvon verenvuoto, verkkokalvon irtoaminen;

allergiset reaktiot: anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, kuten bronkospasmi, kutina, ihon punoitus, urtikaria, angioödeema, anafylaktinen sokki;

munuaisista ja virtsateistä: verenvuoto urokatusjärjestelmästä;

maksasta ja sapiteistä: intrahepaattinen kolestaasi ja "maksan" transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen;

mielenterveyden häiriöt: levottomuus, unihäiriöt;

laboratorio- ja instrumenttitutkimukset: alkalisen fosfataasin pitoisuuden nousu, verenpaineen nousu;

yleiset häiriöt: kuume, perifeerinen turvotus.

Jos sinulla on haittavaikutuksia, sinun on lopetettava lääkkeen käyttö.

Jos lueteltuja haittavaikutuksia ilmenee samoin kuin reaktioita, joita ei ole lueteltu käyttöohjeissa, ota yhteys lääkäriin.

yliannos

Yliannostusoireet: heikkous, hikoilu, pahoinvointi, syanoosi, huimaus, verenpaineen lasku, takykardia, pyörtyminen, uneliaisuus tai levottomuus, rytmihäiriöt, hypertermia, areflexia, tajunnan menetys, tooniset-klooniset kouristukset, maha-suolikanavan verenvuodon merkit (oksentelu kuten kahvipohjat) ).

Hoito on oireenmukaista: erityistä huomiota tulee kohdistaa verenpaineen ja hengityselinten toiminnan ylläpitämiseen. Kouristuskohtaukset pysäytetään lisäämällä diatsepaamia. Kun ensimmäiset merkit yliannostuksesta ilmenevät, lääke lopetetaan heti. Tarjoaa pään ja ylävartalon ala-asennon.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Pentoksifylliini pystyy parantamaan verenpainetta alentavien lääkkeiden (ACE-estäjät, nitraatit) vaikutusta. Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (epäsuorat ja suorat antikoagulantit, trombolyyttiset aineet), antibioottien (mukaan lukien kefalosporiinit) vaikutusta. Simetidiini lisää pentoksifylliinin pitoisuutta plasmassa (sivuvaikutusten riski). Yhteiskäyttö muiden ksantiinien kanssa voi aiheuttaa liiallista hermostuneisuutta. Insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden sokeria alentava vaikutus voidaan tehostaa pentoksifylliinillä (lisääntynyt hypoglykemian riski). Tällaisten potilaiden tarkka seuranta on tarpeen. Joillakin potilailla pentoksifylliinin ja teofylliinin samanaikainen anto voi johtaa teofylliinipitoisuuden nousuun. Tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.

Siprofloksasiinin samanaikainen käyttö voi lisätä pentoksifylliinin seerumipitoisuutta joillakin potilailla. Siksi lääkkeen yhteiseen antamiseen liittyvät haittavaikutukset voivat lisääntyä ja voimistua..

Vaikutus ajokykyyn ja muihin mekanismeihin

Lääkkeen käyttö ei vaikuta ajokykyyn ajoneuvoihin ja muihin mekanismeihin.

Pakkaus

5 ml konsentraattia infuusionesteen valmistamiseksi ampulleissa, jotka on tehty kirkkaasta, värittömästä lasista, sinisellä renkaalla tai sinisellä katkaisupisteellä ampullin yläosassa. 5 ampullia läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa, sekä käyttöohjeet.

Varastointiolosuhteet

Varastoi pimeässä lämpötilassa 8 ° C - 25 ° C.

Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Kestoaika

4 Vuotta. Viimeisen käyttöpäivän jälkeen lääkettä ei voida käyttää..

Apteekkeista luopumisen ehdot

Annostellaan reseptillä.

Valmistajan tiedot

Sanofi India Limited, 54 / A, Sir Mathuradas Road, Andheri (E), Mumbai - 400093, Intia Tuotantopaikoilla: Vintak Ltd, Intia

54/1, Boodhihal Village, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore 562 123, Intia