Enoksapariininatrium: käyttöohjeet, koostumus, käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Enoksapariininatrium on suora antikoagulantti. Se kuuluu pienimolekyylipainoisten hepariinien luokkaan, joiden molekyylipaino on noin neljä ja puoli tuhatta daltonia. Tällä lääkkeellä voi olla antitromboottisia vaikutuksia.

Sävellys

1 millilitra lääkettä sisältää 0,1 grammaa natriumenoksapariinia. 1 milligramma ainetta sisältää 100 antiyksikköä pienimolekyylipainoisia hepariineja.

Kauppanimi ja resepti

Enoksapariininatriumin kaupallinen nimi on "Clexane".

Kuinka käyttää sitä oikein? Reseptin mukaan enoksapariininatrium tulisi injektoida ihon alle vatsan seinämän anterolateraaliseen alueeseen neljä kertaa päivässä..

farmakologinen vaikutus

Enoksapariininatrium toimii pienimolekyylipainoisena hepariinilääkkeenä, joka saadaan depolymeroimalla erityisissä olosuhteissa. Tälle lääkkeelle on ominaista voimakas aktiivisuus verihyytymistekijään "Xa" verrattuna. Mutta hänellä on heikko aktiivisuus suhteessa tekijään "Pa".

Enoksapariininatriumin "Xa" -aktiivisuus (jolla se viittaa verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen) on voimakkaampi kuin sen vaikutus osittain aktivoituun tromboplastiiniaikaan (ts. Veren hyytymisen estävä indikaattori). Kaikki tämä erottaa enoksapariininatriumin tavanomaisesta fraktioimattomasta hepariinista. Siten esitetylle lääkkeelle on ominaista antitromboottinen (estää veritulppien muodostumisen) aktiivisuus. Lääkkeellä voi olla melko nopea ja kestävä vaikutus..

farmakokinetiikkaa

Tippujen antamisen yhteydessä lääke imeytyy hyvin nopeasti ja melkein kokonaan injektioalueelta. Enoksapariininatriumin huipun "Xa" -aktiivisuus veriplasmassa saavutetaan kolmen tai viiden tunnin kuluttua. Kyseinen aine voi metaboloitua maksassa vain vähän, jolloin muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.

Plasma "Xa" -aktiivisuus määritetään 24 tunnin kuluessa yhdestä injektiosta. Tämä lääke erittyy virtsaan muuttumattomana muodossa metaboliittien muodossa. Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, aivan kuten vanhuksilla, T1 / 2: n nousu jopa viiteen tuntiin on todennäköistä, mutta annosta ei tarvitse muuttaa. Hemodialyysin puitteissa enoksapariinin tuotto ei yleensä muutu.

viitteitä

Käyttöohjeiden mukaan enoksapariininatrium määrätään potilaille seuraavissa tapauksissa hoitoon:

  • Osana tromboembolian ehkäisyä verisuonitukoksen estämisessä.
  • Ortopedisen ja yleisen kirurgian alalla tuki- ja liikuntaelinten patologioiden hoidossa.
  • Hyperkoaguloitavuuden ehkäisyn aikana, toisin sanoen liiallinen veren hyytyminen.
  • Osana kehon ulkopuolista verenkiertoa hemodialyysin aikana - verenpuhdistustekniikat.

Vain lääkäri voi kirjoittaa reseptin tälle lääkkeelle..

Vasta

Mitä muuta natriumenoksapariinin käyttöohjeet kertovat meille? Tärkeimmät vasta-aiheet kuvatun farmaseuttisen aineen käytölle ovat seuraavat tekijät:

  • Yliherkkyys (mukaan lukien hepariinille tai sen johdannaisille, mukaan lukien muut pienimolekyylipainoiset elementit).
  • Potilaalla on tiloja ja sairauksia, joissa on suuri verenvuodoriski esimerkiksi uhanalaisen abortin, aivojen aneurysman tai aortan leikkaamisen muodossa (lukuun ottamatta kirurgisia toimenpiteitä)..
  • Kun verenvuoto.
  • Hallitsemattoman verenvuodon taustalla.
  • Vakava hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
  • Enintään 18-vuotiaita, koska turvallisuuden tehokkuutta tällaisessa tilanteessa ei ole osoitettu.

On tärkeää muistaa, että itsehoito on täynnä seurauksia..

Soveltamistapa

Lääke annetaan potilaille selkäosan yläosassa, vain subkutaanisesti vatsan seinämien posterolateraaliselle alueelle (lateraalialueille) vyötärön tasolla. Injektioita tehtäessä ruiskun neula työnnetään pystysuoraan koko ihon pituuteen pitäen sitä peukalon ja etusormen välissä koko toimenpiteen ajan..

Henkilöille, joilla on kohtalainen tromboembolian riski, määrätään 20 milligrammaa lääkettä päivässä. Jos tällaisen ilmiön, kuten tromboembolian, riski on suuri, enoksapariininatriumin annos nostetaan 0,4 grammaan. Leikkauksen aikana lääke annetaan kaksi tuntia ennen yleistä leikkausta ja puoli päivää ennen ortopedista leikkausta.

Hyperkoagulaation estämiseksi kehonulkoisen verenkierron puitteissa hemodialyysin aikana toimenpiteen alussa natriumenoksapariinin injektoidaan valtimoihin nopeudella 1 milligrammaa potilaan kehon painosta. Tämä riittää yleensä neljän tunnin toimenpiteeseen. Hoidon aikana on tarpeen seurata verihiutaleiden määrää veressä..

yliannos

Yliannostuksen yhteydessä protamiinisulfaattia (suonensisäisesti ja hitaasti) käytetään yleensä antagonistina (lääke, jolla on päinvastainen vaikutus). Yksi milligramma protamiinia neutraloi natriumenoksapariinin aiheuttamaa "Pa" -aktiivisuutta. Nyt selvitetään, mitä sivureaktioita voi esiintyä tämän lääkityksen aikana..

Sivuvaikutukset

Erilaisten sivuvaikutusten esiintyminen kuvatun lääkkeen käytön aikana on mahdollista, esimerkiksi:

  • Veren hyytymisjärjestelmä voi hyvin harvoin reagoida kohtalaisella oireettomalla trombosytopenialla.
  • Maksatoimintoihin liittyy joskus maksaentsyymien aktiivisuuden palautuvaa lisääntymistä.
  • Jotkut allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kutina ja niin edelleen, eivät ole poissuljettuja.
  • Paikallisia reaktioita kutsutaan harvoin tulehdukselliseksi oireeksi, ja yksittäisissä tapauksissa puhutaan nekroosista.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Samanaikaisesti käytettäessä hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa (esimerkiksi salisylaattien, muiden ei-steroidisten lääkkeiden, "Dextran", "Ticlopidine", hormonaalisten lääkkeiden ja trombolyyttisten lääkkeiden kanssa), enoksapariininatriumin hyytymistä estävä vaikutus voi lisääntyä, ja verenvuotokomplikaatioiden kehittymistä ei voida sulkea pois. Seuraavaksi puhumme yksityiskohtaisesti erityisohjeista, jotka tulisi ottaa huomioon, jos kyseessä olevalla lääkkeellä on tarvetta hoitoon..

erityisohjeet

Tätä lääkitystä ei tule antaa lihakseen. On pidettävä mielessä, että pienimolekyylipainoisia hepariineja ei pidetä vaihdettavina. Jos hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa on aiemmin ollut, enoksapariininatriumia voidaan käyttää vain äärimmäisen välttämättömissä tapauksissa..

Tätä lääkettä käytetään erittäin varovaisesti potilaissa, jotka kärsivät mahdollisista verenvuotoriskeistä (mukaan lukien hypokoagulatiivisessa tilassa aiemmin esiintyneet maha- ja suolen haavaumat). Kyseistä lääketieteellistä lääkettä on käytettävä muun muassa varoen aivojen verenkiertohäiriöiden taustalla ja seuraavissa tapauksissa:

  • Hallitsematon vaikea valtimoverenpaine.
  • Diabeettinen retinopatia yhdessä toistuvien silmä- tai neurologisten leikkausten kanssa.
  • Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus.
  • Tätä lääkehoitoa ei suositella käytettäväksi epiduraalisessa selkäanestuksessa..

Välittömästi ennen hoidon aloittamista ja sen aikana on välttämätöntä tarkkailla säännöllisesti verihiutaleiden määrää ääreisveressä. Jos indikaattori laskee 30 - 50 prosentilla alkuperäisestä arvosta, enoksapariininatrium tulisi peruuttaa välittömästi ja määrätä asianmukainen hoito. Ennen sovelluksen aloittamista on suositeltavaa hävittää lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa hemostaasiin. Jos tämä ei ole mahdollista, samanaikainen hoito suoritetaan hyytymisnopeuden tarkkailussa..

Verenvuotovaara

Kuten minkä tahansa muun antikoagulantin käytön aikana, tällä lääkkeellä hoidon aikana on täysin mahdollista kehittää verenvuoto, joka voidaan havaita ehdottomasti missä tahansa paikassa. Tämä tekijä on katsottava johtuvan yhdestä kuvatun aineen sivuvaikutuksista. Verenvuodon kehittyessä on välttämätöntä löytää sen lähde ja suorittaa potilaan asianmukainen hoito.

Raskaus ja imetys

Natriumenoksapariinia koskevien ohjeiden mukaan kuvatun lääkityksen käyttöä ei suositella naisille raskauden aikana. Jos ainetta on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Kyseistä lääkitystä käytetään erittäin varovaisesti potilailla, joilla on vaikeita maksapatologioita..

analogit

Enoksapariininatriumin analogeihin sisältyy lääkkeitä, jotka sisältävät tämän aktiivisen aineosan. Joten näihin rahastoihin sisältyy nykyään lääkkeitä nimeltään "Anfibra", "Gemapaxan" ja "Enoxaparin"..

Clexane

Sävellys

Yksi ruisku sisältää annostuksesta riippuen: 10 000 anti-Ha ME: tä, 2 000 anti-Ha ME: tä, 8 000 anti-Ha ME: tä, 4000 anti-Ha ME: tä tai 6 000 anti-Ha ME: n enoksapariininatriumia.

Julkaisumuoto

Lääke on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml tai 0,2 ml sellaista liuosta lasiruiskussa, kaksi tällaista ruiskua läpipainopakkauksessa, yksi tai viisi sellaista läpipainopakkausta pahvikotelossa..

farmakologinen vaikutus

Clexanella on antitromboottinen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

farmakodynamiikka

Clexane INN (kansainvälinen yleinen nimi) enoksapariini. Lääke on pienimolekyylipainoinen hepariini, jonka molekyylipaino on noin 4500 daltonia. Saatu sian suolen limakalvoista uutetun hepariinibentsyylieetterin alkalisella hydrolyysillä.

Ennaltaehkäisevinä annoksina käytettynä lääke muuttaa heikosti APTT: tä, sillä ei ole juuri mitään vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon ja sitoutumiseen fibrinogeeniin. Terapeuttisina annoksina enoksapariini nostaa APTT: tä 1,5 - 2,2 kertaa.

farmakokinetiikkaa

Kun enoksapariininatriumia on systemaattisesti injektoitu ihon alle 1,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä, tasapainokonsentraatio saavutetaan 2 päivän kuluttua. Ihonalainen hyötyosuus saavuttaa 100%.

Enoksapariininatrium metaboloituu maksassa desulfaation ja depolymeroinnin kautta. Saatujen metaboliittien aktiivisuus on erittäin matala..

Puoliintumisaika on 4 tuntia (yksi anto) tai 7 tuntia (moninkertainen anto). 40% lääkkeestä erittyy munuaisten kautta. Enoksapariinin eliminaatio iäkkäillä potilailla viivästyy munuaisten toiminnan heikentymisen vuoksi.

Henkilöillä, joilla on munuaisvaurioita, enoksapariinin puhdistuma vähenee.

Käyttöaiheet

Tällä lääkkeellä on seuraavat merkinnät:

  • tromboosin ja laskimotembolian ehkäisy leikkauksen jälkeen;
  • syvän laskimotromboosin hoito, monimutkainen tai ei monimutkainen keuhkoembolian takia;
  • tromboosin ja laskimoembolian ehkäisy henkilöillä, jotka ovat olleet pitkään sängyn levossa akuutin terapeuttisen patologian (krooninen ja akuutti sydämen vajaatoiminta, vaikea infektio, hengitysvaje, akuutit reumaattiset sairaudet) takia;
  • tromboosin estäminen kehonulkoisissa verenvirtausjärjestelmissä hemodialyysin aikana;
  • angina pectoriksen ja sydänkohtauksen hoito ilman Q-aaltoa;
  • akuutin sydäninfarktin hoito ST-segmentin lisääntymisen kanssa huumehoitoa tarvitsevilla henkilöillä.

Vasta

  • Allergia lääkkeen komponenteille ja muille pienimolekyylipainoisille hepariinille.
  • Tilat, joissa on lisääntynyt verenvuotoriski, kuten aneurysma, uhkaavat aborttia, verenvuotoa, verenvuotoa.
  • Clexane-valmisteen käyttö raskauden aikana on kielletty naisilla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili.
  • Ikä alle 18 vuotta (turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu).

Käytä varoen seuraavissa tapauksissa:

  • sairaudet, joihin liittyy hemostaasihäiriöitä (hemofilia, hypokoagulaatio, trombosytopenia, von Willebrandin tauti), vaikea vaskuliitti;
  • mahalaukun haava tai 12 pohjukaissuolihaava, ruuansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavauriot;
  • äskettäinen iskeeminen aivohalvaus;
  • vaikea valtimoverenpaine;
  • verenvuotoinen tai diabeettinen retinopatia;
  • diabetes mellitus vaikeissa muodoissa;
  • äskettäin syntynyt;
  • äskettäiset neurologiset tai oftalmiset interventiot;
  • epiduraalisen tai selkäydinnestesian suorittaminen, selkäranka;
  • bakteerien endokardiitti;
  • kohdunsisäinen ehkäisy;
  • perikardiitti;
  • munuainen tai maksa;
  • vaikea trauma, laajat avoimet haavat;
  • yhteinen anto hemostaasijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kanssa.

Sivuvaikutukset

Kuten muidenkin antikoagulanttien käytössä, myös verenvuotoriski on olemassa, etenkin invasiivisten toimenpiteiden tai hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käytön aikana. Jos havaitaan verenvuoto, on välttämätöntä lopettaa lääkkeen antaminen, löytää komplikaation syy ja aloittaa asianmukainen hoito.

Kun lääkettä käytettiin epiduraalisen tai spinaalianestesian taustalla, läpäisevien katetrien käytön jälkeisessä käytössä havaittiin neuraksiaalisten hematoomien tapauksia, jotka johtivat eri vaikeusasteinen neurologisiin sairauksiin, mukaan lukien peruuttamaton halvaus.

Trombosytopeniaa laskimotromboosin ehkäisyssä potilailla, joilla on kirurginen profiili, syvän laskimotromboosin hoidossa ja sydäninfarktissa, jossa ST-segmentin kohotus on esiintynyt 1-10%: lla tapauksista ja 0,1-1%: lla tapauksista laskimotromboosin ehkäisyssä potilailla, jotka kiinnittyvät sängyn lepoon ja ovat käyneet läpi sydäninfarktin ja angina pectoriksen hoito.

Kun Clexane on viety ihon alle, pistoskohtaan saattaa ilmetä hematooma. Paikallinen ihon nekroosi kehittyi 0,001%: n tapauksista.

On myös kuvattu oireeton väliaikainen maksaentsyymien pitoisuuden nousu..

Clexanin käyttöohjeet

Clexanin käyttöohjeet kertovat, että lääke injektoidaan syvälle ihonalaisesti potilaan makuupään asentoon..

Kuinka pilata Clexane?

Lääke injektoidaan vuorotellen vatsan vasemmalle ja oikealle sivuosalle. Injektion suorittamiseksi on välttämätöntä suorittaa sellaiset käsittelytoimet kuin avata ruisku, altistaa neula ja asettaa se pystysuunnassa koko pituuteensa peukalon ja etusormen kanssa aiemmin koottuun ihon taittuvuuteen. Taitto vapautetaan injektion jälkeen. Injektiokohtaa ei suositella hieromaan.

Video kuinka pistää Clexane:

Lääke on kielletty antamasta lihakseen..

Johdantokaavio. Tee 2 injektiota päivässä 12 tunnin altistuksella. Yhden annoksen annoksen tulisi olla 100 anti-Ha IU / painokilo.

Potilaat, joilla on keskimääräinen tromboosiriski, tarvitsevat 20 mg: n annoksen kerran päivässä. Ensimmäinen injektio suoritetaan 2 tuntia ennen leikkausta.

Potilaille, joilla on korkea tromboosiriski, suositellaan pistämään 40 mg Clexanea kerran päivässä (ensimmäinen injektio 12 tuntia ennen leikkausta) tai 30 mg lääkettä kahdesti päivässä (ensimmäinen injektio 13–24 tuntia leikkauksen jälkeen). Hoidon kesto on keskimäärin viikko tai 10 päivää. Hoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa niin kauan kuin on olemassa tromboosin riski..

Syvän laskimotromboosin hoito. Lääke annetaan nopeudella 1,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä. Hoitojakso kestää yleensä 10 päivää.

Äkillisten terapeuttisten sairauksien aiheuttamien sängyn lepopotilaiden tromboosien ja laskimoembolian ehkäisy. Vaadittava lääkeannos on 40 mg kerran päivässä (kesto 6–14 päivää).

yliannos

Tahaton yliannos voi johtaa vakaviin verenvuotokomplikaatioihin. Oraalisesti otettuna lääkkeen imeytyminen systeemiseen verenkiertoon on epätodennäköistä.

Protamiinisulfaatin hidas laskimonsisäinen antaminen on esitetty neutraloivana aineena. Yksi mg protamiinia neutraloi yhden mg enoksapariinia. Jos yliannostuksen alkamisesta on kulunut yli 12 tuntia, protamiinisulfaatin lisäämistä ei vaadita.

vuorovaikutus

Clexane-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa. Sinun ei myöskään tulisi vuorotellen käyttää Clexanea ja muita pienimolekyylipainoisia hepariineja..

Kun käytetään asetyylisalisyylihapon, 40 kDa: n dekstraanin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, klopidogreelin ja tiklopidiinin, trombolyyttisten lääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa, verenvuotoriski saattaa lisääntyä.

Myyntiehdot

Tiukasti reseptiä.

Varastointiolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Varastoi lämpötilaan 25 ° C saakka.

Kestoaika

erityisohjeet

Kun lääkettä käytettiin ennaltaehkäisyyn, ei havaittu taipumusta lisätä verenvuodoriskiä. Kun käytät Clexane-valmistetta terapeuttisiin tarkoituksiin, vanhuksilla on verenvuotovaara. Näissä tapauksissa potilaan tarkka tarkkailu on tarpeen..

Clexane ei vaikuta ajokykyyn.

Kleksanin analogit

Clexane-analogit identtisellä vaikuttavalla aineella: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Kumpi on parempi: Clexane tai Fraxiparine?

Potilaiden usein kysymä kysymys huumeiden vertailukelpoisuudesta. Fraxiparine ja Clexane kuuluvat samaan ryhmään ja ovat samanlaisia. Ei ole tehty tutkimuksia, jotka vahvistaisivat luotettavasti yhden lääkkeen paremmuuden toiseen nähden. Siksi hoitava lääkärin tulee valita lääkkeiden välillä sairauden kliinisen kuvan, potilaan tilan ja hänen oman kokemuksensa perusteella..

Lapsille

Vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille.

Clexane raskauden ja imetyksen aikana

Clexanen käyttö raskauden aikana (paitsi tapauksissa, joissa hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski) on kielletty. Seuraukset voivat olla arvaamattomia, koska ei ole tarkkoja tietoja Clexane-hoidon vaikutuksista raskauden aikana sen kulkuun..

Jos on tarpeen käyttää Clexane-valmistetta, imetys tulee keskeyttää hoidon aikana.

Arvostelut yrityksestä Clexane

Clexane-valmistetta on suositeltu hyvin lääkärien ja potilaiden keskuudessa lääkkeen käytön alusta lähtien kliinisessä käytännössä. Huumeallergiasta on hyvin vähän raportteja..

Clexane hinta

On huomattava, että tämän lääkkeen kustannukset eivät aina korreloi annostuksen kanssa. Clexane 0,2 ml (10 kpl) keskimääräinen hinta on Venäjällä 3600 ruplaa, Clexane 0,4 ml (10 kpl) - 2960 ruplaa, 0,8 ml (10 kpl) - 4100 ruplaa. Lääkkeen ostaminen Moskovassa samoina annoksina ei maksa paljon kalliimpaa.

Ukrainassa Clexane 0,2 ml nro 10 hinta on 665 grivnia, 0,4 ml nro 10 on 1045 hrivnia ja 0,8 ml nro 10 on 323 hrivnia..

Fraxiparine latinan resepti

Sävellys

Yksi Fraxiparine-ruisku voi sisältää 9500, 7600, 5700, 3800 tai 2850 IU anti-Xa nadropariinikalsiumia.

Lisäkomponentit: suolahappo- tai kalsiumhydroksidiliuos, vesi.

Julkaisumuoto

Ruiskut sisältävät lievästi opalisoivan, väritön, läpinäkyvän liuoksen ihonalaista injektiota varten.

Kaksi tällaista kertakäyttöruiskua läpipainopakkauksessa, viisi tai yksi läpipainopakkaus paperipakkauksessa.

farmakologinen vaikutus

Antikoagulantti ja antitromboottinen aine.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

farmakodynamiikka

Matalan molekyylipainon omaava hepariini, joka tuotetaan depolymeroimalla tavanomaisesta hepariinista; kemiallisesti se on glykosaminoglykaani, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4300 daltonia.

Sillä on korkea tropiitti veren proteiini-antitrombiini 3: lle, mikä johtaa tekijä Xa: n tukahduttamiseen - tämä johtuu pääasiassa nadropariinin voimakkaasta antitromboottisesta vaikutuksesta.

Aktivoi: kudostekijämuunnoksen estäjä, kudoksen plasminogeenistimulantin suoran vapautumisen fibrinolyysi endoteelikudoksista, muutokset veren reologisissa parametreissa (veren viskositeetin lasku ja verihiutaleiden ja granulosyyttisolujen membraanien läpäisevyyden lisääntyminen).

Verrattuna fraktioimattomaan hepariiniin, sillä on heikompi vaikutus verihiutaleiden aktiivisuuteen, aggregaatioon ja primaariseen hemostaasiin.

Hoitojakson aikana, maksimaalisen aktiivisuuden kanssa, APTT-pidennys on 1,4 kertaa suurempi kuin tavallinen. Ennaltaehkäisevissä annoksissa ei aiheudu APTT: n voimakasta laskua.

farmakokinetiikkaa

Ihonalaisen injektion jälkeen suurin anti-Xa-aktiivisuus, ts. Maksimaalinen pitoisuus veressä saavutetaan 4-5 tunnin kuluttua, imeytyy melkein kokonaan (jopa 88%). Laskimonsisäisellä injektiolla suurin anti-Xa-aktiivisuus tapahtuu 10 minuutin kuluttua. Puoliintumisaika lähestyy 2 tuntia. Anti-Xa-ominaisuudet esiintyvät kuitenkin vähintään 18 tunnin ajan..
Metabolisoituu maksassa desulfaatiolla ja depolymeroinnilla.

Käyttöaiheet

  • Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy (ortopedisten ja kirurgisten toimenpiteiden jälkeen; henkilöillä, joilla on suuri trommin muodostumisriski ja joilla on akuutti sydän- tai hengitysvajaus).

Vasta

  • Verenvuoto tai lisääntynyt verenvuodoriski, joka liittyy hemostaasin heikentymiseen.
  • Trombosytopenia ja nadropariinin käyttö aikaisemmin.
  • Elinvauriot ja verenvuotoriski.
  • Ikä alle 18.
  • Vakava munuaisten vajaatoiminta.
  • Intrakraniaalinen verenvuoto.
  • Selkäytimen, aivojen tai silmämunien vammat tai leikkaukset.
  • Akuutti tarttuva endokardiitti.
  • Yliherkkyys lääkeaineosille.

Määrättävä varoen: maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, vaikea valtimoverenpaine, aiemmin peptiset haavaumat tai muut sairaudet, joilla on lisääntynyt verenvuodoriski, silmäsuonen ja verkkokalvon verenkierron muutokset leikkauksen jälkeen potilaille, jotka painavat enintään 40 kg, jos kesto Hoito ylittää 10 päivää, suositeltujen hoitosuositusten noudattamatta jättäminen, kun niitä yhdistetään muihin antikoagulantteihin.

Sivuvaikutukset

  • Koagulaatiojärjestelmän reaktiot: erilaisten lokalisaatioiden verenvuoto.
  • Reaktiot hematopoieettisesta järjestelmästä: trombosytopenia, eosinofilia.
  • Reaktiot maksa- ja sappisysteemistä: maksaentsyymien pitoisuuden lisääntyminen.
  • Immuunijärjestelmän reaktiot: yliherkkyysreaktiot.
  • Paikalliset reaktiot: pienen ihonalaisen hematooman muodostuminen pistosalueelle, kiinteiden muodostumien esiintyminen, jotka katoavat parin päivän kuluttua, ihon nekroosi injektiokohdassa. Näissä tapauksissa Fraxiparine-hoito tulee lopettaa..
  • Muut reaktiot: hyperkalemia, priapismi.

Fraxipariinin käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Käyttöohjeet osoittavat, että lääke injektoidaan ihonalaisesti vatsan suuntaan, vuorotellen vatsan oikean ja vasemman puolen välillä. Voidaan pistää reiteen.

Lääkkeen menetyksen välttämiseksi sinun ei pitäisi yrittää poistaa ilmakuplia ruiskusta ennen injektiota.
Usein potilailla on kysymys "miten pistää Fraxiparine?" On tärkeää, että neula työnnetään kohtisuoraan vapaan käden sormien muodostamaan ihon taittuvuuteen. Taita on pidettävä koko injektiojakson ajan. Pistoskohtaa ei tule hieroa.

Video kuinka pilata Fraxiparine
Tromboembolian estämiseksi leikkauksessa suositellaan subkutaanista annosta 0,3 ml fraxipariinia (2850 anti-Xa ME). Aine annetaan 4 tuntia ennen leikkausta, sitten kerran päivässä. Hoitoa jatketaan vähintään viikon ajan tai koko ajan lisääntyneen veritulpan muodostumisriskin ajan, kunnes potilas menee avohoitoon.

Tromboembolian estämiseksi ortopedisten interventioiden aikana Fraxiparine injektoidaan ihonalaisesti 38 anti-Ha IU: ta painokiloa kohden. Tätä annosta voidaan suurentaa puolitoista kertaa neljäs päivä leikkauksen jälkeen. Ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta, seuraava - samaan aikaan leikkauksen jälkeen. Fraxipariinia käytetään lisäksi kerran päivässä koko lisääntyneen veritulpan muodostumisriskin ajan, kunnes potilas menee avohoitoon. Hoidon kesto - vähintään 10 päivää.

Potilaat, joilla on vahva veritulpan muodostumisriski (esimerkiksi tehohoitoyksiköissä tai tehohoitoyksiköissä, joilla on hengitys- tai sydämen vajaatoiminta) Fraksipariinia määrätään ihon alle kerran päivässä määränä, joka lasketaan potilaan painosta riippuen: painolla alle 70 kg annetaan 3800 anti-Ha ME: tä. päivässä, ja joiden massa on yli 70 kg, annetaan 5700 anti-Ha IU: ta päivässä. Lääkettä käytetään koko ajan, jona trombin muodostuminen lisääntyy..

Hoidettaessa sydänkohtausta ilman Q-aaltoa tai epästabiilia angina pectorista, lääke määrätään ihon alle 12 tunnin välein. Hoito kestää 6 päivää. Ensimmäinen annos annetaan laskimonsisäisesti yhtenä boluksena, seuraavat annokset annetaan ihonalaisesti. Ne asetetaan potilaan painon perusteella - 86 anti-Ha IU painokiloa kohti.

Tromboembolian hoidossa tablettien antikoagulantit on määrättävä mahdollisimman pian. Fraksipariinihoitoa ei lopeteta ennen kuin protrombiinin tavoiteaika on saavutettu. Lääke annetaan ihonalaisesti 12 tunnin välein, tavanomainen hoitojakso on 10 päivää. Annos annetaan nopeudella 86 anti-Ha IU painokiloa kohti.

yliannos

Hoito: lievä verenvuoto ei vaadi hoitoa (riittää annoksen pienentämiseen tai seuraavan pistoksen lykkäämiseen). Protamiinisulfaatti neutraloi hepariinin hyytymistä estävää vaikutusta. Sen käyttö on tarpeen vain vaikeissa tapauksissa. Sinun on tiedettävä, että 0,6 ml protamiinisulfaattia neutraloi noin 950 anti-Xa ME nadropariinia..

vuorovaikutus

Hyperkalemian riski kasvaa, kun sitä yhdistetään kaliumsuolojen, ACE-estäjien, kaliumia säästävien diureettien, angiotensiinireseptorien salpaajien, hepariinien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, takrolimuusin, syklosporiinin, trimetoprimin kanssa..

Yhdistetty käyttö asetyylisalisyylihapon, epäsuorien antikoagulanttien, NSAID-lääkkeiden, fibrinolyyttisten aineiden tai dekstraanin kanssa vahvistaa vasta-aineiden vaikutusta.

Kansainvälinen nimi: Fraxiparine

Vaikuttava aine: Nadropariinikalsium

Fraxiparine® on antikoagulantti, joka kuuluu verenohennuslääkkeiden alaryhmään, nimeltään pienimolekyyliset hepariinit. Antikoagulantin vaikuttava aine on nadropariini (nadropariini, kansainvälinen nimi on Nadropariinikalsium), jonka on kehittänyt Sanofi-Synthélabo. Nyt tuottaa ranskalainen yritys Aspen Notre Dame de Bondeville.

Valmisteen muoto on esitäytetyt injektioruiskut. Milloin lääkettä käytetään ja miten sitä pistetään? Mikä on kustannus ja onko olemassa analogioita?

Fraxipariinin (0,3, 0,4, 0,6 ja 0,8 ml) käyttö- ja annosteluohjeet

Kuinka hakea Levitys on mahdollista kiinteissä olosuhteissa ja kotona. Lääkettä käytetään aina kerran päivässä. Kysymykset siitä, kuinka paljon injektiota ja mihin ajanjaksoon kuuluu hoitava lääkäri, joka valitsee järjestelmän potilaan tilan ja yksilöllisten ominaisuuksien perusteella..

Jos käytät Fraxipariinia kotona, lääkärisi opettaa sinulle, miten itse annat lääkettä. Noudata ohjeita huolellisesti ja noudata kaikkia suosituksia. Tarkista lääkäriltäsi, jos sinulla on ongelmia lääkityksen käyttämisessä. Väärä injektio voi johtaa lääkkeen vuotoon / läikkymiseen, mikrohematoomien muodostumiseen ihon alle jne..

Tässä on vaihe vaiheelta, kuinka injektiot annetaan oikein:

  • Ennen nadropariinin pistämistä pese kädet ja ihoalue, johon pistät. Käytä injektiota vain, jos liuos on täysin läpinäkyvää eikä sisällä vieraita sulkeumia. Päinvastainen voi tarkoittaa, että se on heikentynyt, tarkista valmistuspäivä ja viimeinen käyttöpäivä.
  • Makaa sohvalla tai sängyllä ja purista kevyesti ihokerrosta (yleensä alavatsassa) etusormen (tai keskimmäisen) sormen ja peukalon välillä. Valitse vuorottelevat kohdat alavatsassa jokaiselle injektiolle (esim. Oikea vatsaosa yksi päivä, vasen ala seuraavana päivänä).
  • Työnnä neula pystysuoraan ihoon koko pituudeltaan ja paina sitten ruiskun mäntää varovasti lääkkeen tasaisen toimituksen varmistamiseksi. Pidä kiinni ihon laskosta, kun asetat neulaa ja paina ruiskun mäntää. Muuten voit päästä lihakseen, mikä ei ole hyvä..
  • Kun olet suorittanut käsittelyn, poista neula iholta. Käytä suojakorkkia jonkin aikaa (ennen hävittämistä, ts. Hävittämistä) estääksesi neulaa vahingoittamasta muita.
  • Ota alkoholilla kastettu vanupuikko tai hartsityyny. Paina kevyesti injektiokohdassa olevaa tamponia ja pidä sitä siellä muutaman sekunnin ajan. Älä sen jälkeen hiero tai naarmuta pistosaluetta..
  • Hävitä ruisku ja neula turvallisesti (terävässä astiassa). Jokaista ruiskua voidaan käyttää vain kerran, muuten veri voi tarttua.

Tärkeää: Hemodialyysissä Fraxiparine annetaan laskimonsisäisesti paikallaan.

Mihin Fraxiparine on määrätty? Tuotteen käyttöä koskeviin käyttöaiheisiin kuuluu:

  • tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy leikkausten aikana, mukaan lukien ortopediset toimenpiteet, samoin kuin potilaat, joille on annettu tehohoitoyksikkö (ICU) ja joilla on tällaisten komplikaatioiden riski sairauden luonteen vuoksi - hengityselimet tai sydän;
  • tromboembolian hoito sen ilmaantuessa (tromboembolia on verisuonen akuutti tukkeuma veritulpan avulla, joka on tullut seinältä esiintymispaikallaan ja joka ei ole turvallisesti saavuttanut ”määränpäähän” verensiirron avulla;
  • veren hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana, tämän lääketieteellisen palvelun toteuttamista säätelevien asiakirjojen mukaan veren hyytymistä estävät lääkkeet sisältyvät hemodialyysin aikana tarvittavien lisälääkkeiden ryhmään;
  • epästabiilin angina pectoriksen ja sydänkohtauksen hoito EKG: n patologisen Q-aallon puuttuessa (selitys: tämä on silloin, kun aktiivinen elektrodi nekroosikohdan yli elektrokardiografian aikana rekisteröi patologisen Q-aallon - QS).
  • IVF (kehon ulkopuolinen hedelmöitys) - voidaan määrätä veren reologisten ominaisuuksien parantamiseksi (hormonien käyttö aiheuttaa päinvastaista vaikutusta) sekä implantoinnin helpottamiseksi siirron jälkeen.

Milloin sitä ei pidä käyttää? Fraxipariini on vasta-aiheinen lisääntyneen verenvuotoalttiuden, lisääntyneen herkkyyden Fraxiparine-aineosille, eräiden retinopatioiden ja vakavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Lue ohjeet huolellisesti ennen käyttöä.

Mitkä ovat sivuvaikutukset? Fraxiparine®: n käyttö voi johtaa ihonalaisen hematooman muodostumiseen pistoskohdassa (useimmiten), paikallisesti esiintyvän verenvuodon (suuria annoksia käytettäessä), väliaikaisen muutoksen maksaentsyymien tasolla. Paikallinen nekroosi ja allergiat ovat nadropariinilääkkeen harvinaisia ​​"sivuvaikutuksia".

Annos lääke. Myytävät esitäytetyt ruiskut sisältävät eri annoksia vaikuttavaa ainetta. Ruisku voi sisältää 0,3, 0,4, 0,6, 0,8 ml liuosta, mitä suurempi on "millilitra", sitä suurempi nadropariiniannos on IU (kansainväliset yksiköt)..

Vuorovaikutusta. Lääke voi olla vuorovaikutuksessa seuraavien lääkkeiden kanssa (ei-tyhjentävä luettelo):

  • aliskireeni;
  • angiotensiiniä muuttavat entsyymin estäjät;
  • angiotensiinireseptorisalpaajat;
  • Apixaban;
  • dabigatraani;
  • dasatinibin;
  • dipyridamoli;
  • eplerenonia;
  • estrogeenit (estradioli, etinyyliestradioli jne.);
  • hepariini.

Kuinka varastoida? Fraxipariinin varastointilämpötila ei saisi olla yli 30 astetta. Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ja lemmikkien ulottuvilta.

Lisäinformaatio. Su-Juan Yen, Chuan-Jiang Yun (Oncology Letters, 2010) tutkimuksen mukaan aineella on lupauksia keuhkosyövän hoidossa.

Käyttö raskauden ja hepatiitin B aikana

Tässä on erotettava ennaltaehkäisevä ja terapeuttinen käyttö. Raskauden varhaisessa vaiheessa (ensimmäisellä kolmanneksella) minkäänlaista käyttöä ei suositella, paitsi joissakin poikkeustapauksissa. On suositeltavaa välttää terapeuttista käyttöä koko lapsen synnytyksen ajan, mutta toisella ja kolmannella kolmanneksella on mahdollista käyttää lääkettä ennaltaehkäisevästi, mutta lääkärin tarkkaan valvonnassa. Mitä tulee imetyksen aikana tapahtuvaan hoitoon, Fraxiparine vältetään parhaiten, koska ei tiedetä kykeneekö se tunkeutumaan rintamaitoon. Lääkäri voi määrätä nadropariinilääkettä synnytyksen jälkeen (miksi - trombofilian tapauksessa), ruokinta voi olla kyseenalaista.

Fraxiparine-hinta ja tarvitsetko reseptiä ostoksesi?

Kuinka paljon Fraxiparine maksaa apteekeissa? Työkalu kuuluu luokkaan kalliita. Yhden paketin hinta voi nousta puoleen Ukrainan minimipalkasta.

Lääkärin resepti vaaditaan. Itsehoitoa nadropariiniin perustuvien lääkkeiden kanssa ei voida hyväksyä.

Fraxiparine-analogit - luettelo lääkkeistä

Apteekista voit ostaa täydellisiä Fraxiparine-analogeja:

  • Nadroparin-Pharmex -liuos (esitäyttö spr.);
  • Fraxiparine-liuos (injektiopulloissa ja suihkeissa);
  • Fraxiparine forte -liuos (spr.).

Vaihdetaan samanlaisiin lääkkeisiin, joilla on erilainen vaikuttava aine. Lääketieteellisten tietokantojen mukaan seuraavilla lääkkeillä on samanlainen vaikutus:

  • Axaparin, Clexan, Flenox, Eclectia (enoksapariininatrium);
  • Antitrombiini III Baxter, Athenative (ihmisen antitrombiini III);
  • Wessel (sulodeksidi);
  • Hepariini, Gisende, Cybor (hepariini), Cybor tuotetaan myös natriumbemipariinin perusteella;
  • Fragmin (daltepariininatrium).

Huomio!

Fraxipariinin käyttö ilman lääkärin määräämistä tai hänen tarkkaa suositustaan ​​noudattamatta voi johtaa terveydentilan voimakkaaseen heikkenemiseen. Yritä käyttää tätä tai toista lääkettä vain kuultuaan asiantuntijaa. Jos haittavaikutuksia havaitaan, lopeta lääkityksen ottaminen heti ja hakeudu pätevää apua.

Fraxiparine-valokuva

Klikkaa suurentaaksesi.

Luokat

Resurssista kerättyjen tietojen avulla voit minimoida tietyn lääkkeen tietojen hakuajan.

Resurssista kerättyjen tietojen avulla voit minimoida tietyn lääkkeen tietojen hakuajan.

Analogit (geneeriset tuotteet, synonyymit)

Resepti (kansainvälinen)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: # 10 amp.
S: Ihonalaiseen rasvaan.

farmakologinen vaikutus

Kalsium nadropariini on pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH), joka saadaan depolymeroimalla tavanomaisesta hepariinista, on glykosoaminoglykaani, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4300 daltonia..
Osoittaa suurta kykyä sitoutua veriplasmaproteiiniantitrombiini III: een (AT III). Tämä sitoutuminen johtaa tekijä Xa: n kiihtyneeseen inhibointiin, mikä vastaa nadropariinin korkeasta antitromboottisesta potentiaalista..
Muita nadropariinin antitromboottista vaikutusta välittäviä mekanismeja ovat kudostekijämuunnoksen estäjän (TFPI) aktivointi, fibrinolyysin aktivointi vapauttamalla suoraan kudoksen plasminogeeniaktivaattori endoteelisoluista ja verin reologisten ominaisuuksien modifiointi (vähentyvä veren viskositeetti ja lisäämällä verihiutaleiden ja granulosyyttien kalvon läpäisevyyttä)..
Nadropariinikalsiumille on ominaista korkeampi anti-Xa-tekijä-aktiivisuus verrattuna anti-IIa-tekijään tai antitromboottiseen aktiivisuuteen, ja sillä on sekä välitön että pitkäaikainen antitromboottinen vaikutus.

Verrattuna fraktioimattomaan hepariiniin, nadropariinilla on vähemmän vaikutus verihiutaleiden toimintaan ja aggregaatioon ja sillä on lievä vaikutus primaariseen hemostaasiin..
Ennaltaehkäisevissä annoksissa nadropariini ei aiheuta selvää APTT-arvon laskua.

Hoitojakson aikana maksimaalisen aktiivisuuden ajan on mahdollista nostaa APTT arvoon, joka on 1,4 kertaa normaalia korkeampi. Tämä pidentyminen heijastaa kalsium nadropariinin jäljellä olevaa antitromboottista vaikutusta.

Soveltamistapa

Aikuisille: Kun lääke annetaan ihonalaisesti, lääke annetaan mieluiten makuulla, vatsan anterolateraalisen tai posterolateraalisen pinnan ihonalaiseen kudokseen vuorotellen oikealta ja vasemmalta puolelta. Laittaminen reiteen on sallittua.
Älä poista ilmakuplia ennen injektiota, jotta lääke ei häviä, kun käytät ruiskuja.
Potilailla, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, voit käyttää puolta lääkkeen suositusannosta.

Jos dialyysihoito kestää yli 4 tuntia, Fraxipariinia voidaan antaa pieninä lisäannoksina.

Seuraavien dialyysihoitojen aikana annosta tulee säätää havaittujen vaikutusten mukaan.

Potilasta on tarkkailtava dialyysihoidon aikana mahdollisen verenvuodon tai trombin muodostumisen oireiden varalta dialyysijärjestelmässä.

Iäkkäillä potilailla annoksen muuttamista ei tarvita (paitsi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta). Ennen Fraxiparine-hoidon aloittamista on suositeltavaa seurata munuaisten toiminnan indikaattoreita.

Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC ≥ 30 ml / min ja samasta farmakologisesta ryhmästä):

  • varfariini
  • hepariini
  • Enoksapariininatrium
  • Flenox NEO
  • Cybor

Pehmeät annosmuodot.

Kuinka määrätä reseptiä voideelle? Lieviä annosmuotoja ovat: voiteet, tahnat, linimentit.

Enoksapariininatrium

Farmaseutin toiminta

Pienimolekyylipainoinen hepariini (keskimääräinen molekyylipaino noin 4500 Da), jolla on korkea anti-Xa-aktiivisuus (100 anti-Xa IU / mg) ja heikko estävä vaikutus tekijää IIa (trombiini) vastaan. Enoksapariininatrium aktivoi antitrombiini III: n, mikä johtaa tekijä Xa: n ja trombiinin muodostumisen ja aktiivisuuden estämiseen. Se on tehokas antitromboottinen aine, jolla on nopea ja pitkäaikainen vaikutus, joka ei vaikuta haitallisesti verihiutaleiden aggregaatioon. Antitromboottisen ja antikoagulanttisen aktiivisuuden suhde (antifaktoreiden Xa ja IIa aktiivisuussuhde) on noin 3: 1 verrattuna fraktioimattoman hepariinin suhteeseen 1: 1. Plasman keskimääräinen suurin anti-Xa-aktiivisuus havaitaan 3 - 5 tuntia s / c-annon jälkeen ja on 0,2, 0,4, 1 ja 1,3 anti-Xa IU / ml annettuna vastaavasti 20, 40 mg, 1 mg / kg ja 1,5 mg / kg.... Anti-Xa-aktiivisuus plasmassa määritetään 24 tuntiin yhden ihonalaisen injektion jälkeen. Anti-IIa-aktiivisuus plasmassa on noin 10 kertaa matalampi kuin anti-Xa-aktiivisuus. Keskimääräinen suurin anti-IIa-aktiivisuus havaitaan noin 3–4 tunnin kuluttua s / c-annosta ja saavuttaa 0,13 IU / ml ja 0,19 IU / ml, kun toistuvasti on annettu 1 mg / kg 2-kertaisesti ja 1,5 mg / kg yhdellä annoksella, vastaavasti.

farmakokinetiikkaa

Hyötyosuus ihon alle annettaessa on noin 100%. Farmakokinetiikka on lineaarista. Kun toistuvasti annettu ihon alle 40 mg kerran päivässä ja 1,5 mg / kg kerran päivässä, Css saavutetaan päivänä 2 ja AUC on 15% korkeampi kuin yhden injektion jälkeen. Toistettujen ihonalaisten injektioiden jälkeen vuorokausiannoksella 1 mg / kg 2 kertaa päivässä Css saavutetaan 3–4 päivän kuluttua, ja AUC on keskimäärin 65% korkeampi kuin kerta-annoksen jälkeen, ja keskimääräiset Cmax-arvot ovat vastaavasti 1,2 IU / ml ja 0,52. IU / ml. Jakautumistilavuus on 5 litraa ja lähestyy veritilavuutta. 6 tunnin laskimonsisäisen annon jälkeen annoksella 1,5 mg / kg puhdistuma on 0,74 l / h. Se metaboloituu pääasiassa maksassa desulfaatiolla ja / tai depolymeroinnilla muodostaen pienimolekyylipainoisia aineita, joilla on hyvin matala biologinen aktiivisuus. Erittyminen on yksifaasinen T1 / 2: lla - 4 tuntia (yhden ihonalaisen injektion jälkeen) ja 7 tuntia (moninkertaisen annon jälkeen). 40% annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta aktiivisten (10%) ja inaktiivisten metaboliittien muodossa. Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, eliminaation nopeus vähenee. Kun toistuvasti 40 mg: n ihonalainen annos kerran päivässä potilailla, joilla on merkityksetön (CC 50–80 ml / min) ja kohtalainen (CC 30–50 ml / min) munuaisten vajaatoiminta, AUC kasvaa; potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), AUC on keskimäärin 65% korkeampi annettaessa toistuvasti ihon alle 40 mg kerran päivässä.

viitteitä

ennaltaehkäisy:
laskimotromboosi ja tromboembolia (etenkin ortopedisten ja kirurgisten toimenpiteiden aikana);
laskimotromboosi ja tromboembolia sängyllä lepäävissä potilaissa (CHF-luokan III tai IV NYHA, akuutti hengitysvajaus, akuutit infektiot tai akuutit reumaattiset sairaudet yhdessä yhden laskimotromboosin riskitekijöiden kanssa: ikä yli 75 vuotta, syöpä, tromboosi ja tromboembolia anamneesi, liikalihavuus, hormoniterapia, CHF, krooninen hengitysvajaus).
Hyperkoagulaation estäminen kehonulkoisissa verenkiertojärjestelmissä hemodialyysin aikana.
hoito:
syvän laskimotromboosin (mukaan lukien yhdessä keuhkoembolian kanssa),
epävakaa angina pectoris ja akuutti sydäninfarkti ilman Q-aaltoa EKG: ssä (yhdessä ASA: n kanssa).

Vasta

Yliherkkyys, uhanalainen abortti, aivojen aneurysma tai leikkaus aortan aneurysma (paitsi leikkaus), verenvuotohalvaus (todettu tai epäilty), hallitsematon verenvuoto, vaikea kontrolloimaton valtimoverenpaine, vaikea enoksapariinin tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia (viime kuukausina).
Huolellisesti. Selkäydin- tai epiduraalinen anestesia (mahdollinen hematooman riski), verenvuotoriskiin liittyvät tilat - veren hyytymisjärjestelmän häiriöt (mukaan lukien hemofilia, trombosytopenia, hypokoagulaatio, von Willebrandin tauti jne.), Äskettäiset synnytykset, vaikea diabetes mellitus, bakteeriperäinen endokardiitti (akuutti tai subakuutti), mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai muut maha-suolikanavan erosiiviset ja haavaiset leesiot, IUD, neurologinen tai silmäkirurgia (äskettäin siirretty tai epäilty), perikardiitti tai perikardiaalinen effuusio, sädehoito (äskettäin siirretty), munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, diabeettinen tai verenvuotoinen retinopatia, lannerangan puhkeaminen (viimeaikainen), vakava trauma (etenkin keskushermosto), aktiivinen tuberkuloosi, hengityselinten tai virtsateiden sairaudet (aktiivinen), vakava vaskuliitti, avoimet haavat suurilla pinnoilla, valtimohypertensio.
Toimenpideluokka sikiölle. B

annostelu

S / c, vuorotellen vatsan etupinnan vasemmassa tai oikeassa ylä- tai alaosassa. Potilaan on makaa pistämisen aikana. Injektion aikana neula työnnetään pystysuoraan koko pituudeltaan ihon paksuuteen, kiinnitetään peukalon ja etusormen väliseen taiteeseen. Ihon taittoa ei suoristeta ennen injektion päättymistä. Injektion jälkeen injektiokohtaa ei saa hieroa.
Laskimotromboosin ja tromboembolian ehkäisy, etenkin ortopedisten ja yleisten kirurgisten leikkausten yhteydessä: potilaille, joilla on kohtalainen tromboosin ja tromboembolian riski (vatsaleikkaus) - 20–40 mg 1 kerta päivässä. Ensimmäinen injektio annetaan 2 tuntia ennen leikkausta.
Potilaat, joilla on suuri tromboosin ja tromboembolian riski (ortopedinen leikkaus) - 40 mg 1 kerran päivässä, ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta tai 30 mg 2 kertaa päivässä antamisen alkaessa 12–24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Hoidon kesto on 7-10 päivää. Tarvittaessa hoitoa jatketaan, kunnes tromboosin ja tromboembolian riski säilyy (ortopediassa sitä käytetään 40 mg: n annoksena kerran päivässä 5 viikon ajan). Selkärangan / epiduraalianestesian sekä perkutaanisen sepelvaltimoiden angioplastian nimittämisen ominaisuudet: Selkärankakanavan mahdollisen verenvuodoriskin vähentämiseksi epiduraalisella tai spinalianestesialla katetrin asentaminen tai poistaminen on parasta tehdä enoksapariininatriumin alhaisella antikoagulanttivaikutuksella. Katetrin asennus tai poisto tulisi suorittaa 10–12 tunnin kuluttua ennalta ehkäisevistä lääkeannoksista syvien laskimotromboosien käytön jälkeen. Niissä tapauksissa, joissa potilaat saavat suurempia annoksia enoksapariininatriumia (1 mg / kg 2 kertaa päivässä tai 1,5 mg / kg 1 kertaa päivässä), näitä toimenpiteitä tulisi lykätä pidemmäksi ajaksi (24 tuntia). Seuraava lääkkeen anto tulee suorittaa aikaisintaan 2 tunnin kuluttua katetrin poistamisesta.
Laskimotromboosin ja tromboembolian ehkäisy potilailla, jotka lepäävät sängyssä: 40 mg 1 kerta päivässä 6-14 päivän ajan. Syvän laskimotromboosin hoito yhdessä keuhkoembolian kanssa tai ilman: 1,5 mg / kg 1 kerta päivässä tai 1 mg / kg 2 kertaa päivässä. Potilailla, joilla on monimutkaisia ​​tromboembolisia häiriöitä - 1 mg / kg 2 kertaa päivässä. Hoito kestää 10 päivää. On suositeltavaa aloittaa hoito heti suun kautta otettavilla antikoagulantteilla, kun taas enoksapariinihoitoa on jatkettava, kunnes antikoagulanttivaikutus on riittävä (kansainvälinen normalisoiva tekijä 2-3). Epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa: 1 mg / kg 12 tunnin välein antamalla samanaikaisesti ASA: ta annoksella 100-325 mg kerran päivässä. Keskimääräinen hoidon kesto on 2–8 päivää (kunnes potilaan kliininen tila vakiintuu).
Trombin muodostumisen estäminen kehonulkoisissa verenkiertoissa hemodialyysin aikana: 1 mg / kg ruumiinpainoa. Suurella verenvuodoriskillä annos pienennetään arvoon 0,5 mg / kg kaksoisverisuoneen pääsyn yhteydessä tai 0,75 mg: aan yhden verisuoneen pääsyn yhteydessä. Hemodialyysissä lääke tulee ruiskuttaa šuntin valtimokohtaan hemodialyysihoidon alussa. Yksi annos riittää yleensä 4 tunnin istuntoon, mutta jos fibriinirenkaita havaitaan pidemmällä hemodialyysillä, voidaan antaa lisäksi 0,5-1 mg / kg.
Vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa annos säädetään CC-arvon mukaan: CC: n ollessa alle 30 ml / min - 1 mg / kg 1 kerta päivässä terapeuttisiin tarkoituksiin ja 20 mg 1 kerta päivässä profylaktisiin tarkoituksiin. Annosohjelma ei koske hemodialyysitapauksia.
Annosta ei tarvitse muuttaa lievästä tai kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta.

Sivuvaikutukset

Täsmälliset verenvuotot (petechiat), ekkymoosi, harvoin - verenvuototaudin oireyhtymä (mukaan lukien retroperitoneaalinen ja kallonsisäinen verenvuoto, kuolemaan asti), hyperemia ja arkuus pistoskohdassa, harvoin - hematooma, tiheiden tulehduksellisten solmujen esiintyminen (ratkaistu muutaman päivän kuluttua, hoidon lopettamista ei tarvita); harvoin - nekroosi pistoskohdassa, jota edeltää purppura tai erytematoottiset plakit (soluttautuneet ja tuskalliset); oireeton trombosytopenia (hoidon ensimmäisinä päivinä), harvoin - immunoallerginen trombosytopenia (hoidon päivinä 5–21) rikokeettisen tromboosin (hepariinitromboottinen trombosytopenia) kanssa, jota voi vaikeuttaa elininfarkti tai raajojen iskemia; oireeton palautuva "maksan" transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen.
Harvoin - systeemiset ja ihoallergiset reaktiot. Traumaattisessa selkä- / epiduraalisessa anestesiassa (todennäköisyys kasvaa, kun käytetään pysyvää postoperatiivista epiduraalikatetteria) - intraspinaalinen hematooma (harvinainen), mikä voi johtaa väliaikaiseen tai pysyvään halvaantumiseen.
Yliannostus. Oireet: verenvuoto.
Hoito: protamiinisulfaatti (1 mg protamiinia neutraloi 1 mg: n enoksapariininatriumin aiheuttamaa anti-IIa-aktiivisuutta); suuret annokset neutraloivat enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuutta 60%.

vuorovaikutus

Yhdistelmää K-vitamiiniantagonistien, verihiutaleiden vastaisten aineiden (mukaan lukien ASA ja glykoproteiini IIb / IIIa -reseptoreiden salpaajat), sulfinpyratsonin, valproiinihapon, NSAID-lääkkeiden, suuren molekyylipainon dekstraanien, tiklopidiinin, klopidogreelin, GCS: n, trombolyyttisten lääkkeiden (verenvuotoriski) kanssa ei suositella.... Jos näiden lääkkeiden yhdistelmähoito on välttämätöntä, potilaan tilaa ja hemostaasiparametreja on seurattava huolellisesti..
Älä sekoita lääkettä yhdessä ruiskussa muiden lääkkeiden kanssa..

erityisohjeet

Hoito suoritetaan tiukasti lääkärin valvonnassa ja verihiutaleiden määrän valvonnassa. Hepariinitrombosytopenian kehittyessä - lääkkeen lopettaminen välittömästi. Anna vain ihon alle tai laskimonsisäisesti hemodialyysin aikana. Pienimolekyylipainoiset hepariinit eivät ole keskenään vaihdettavissa, niitä annetaan vain tiukasti ohjeiden mukaisesti.
Kun verihiutaleiden lukumäärä vähenee normin alapuolelle 30-50%, samoin kuin sisäisten verenvuotojen merkkejä (melena tai tuoreen veren havaitseminen ulosteessa, veren oksentelu, hypokromaattinen anemia), natriumenoksapariini peruutetaan. Jos aiemmin on esiintynyt hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa, natriumenoksapariinia määrätään poikkeustapauksissa immunoallergisen tromboottisen trombosytopenian riskin vuoksi, joka ilmenee 5–21 päivää annon jälkeen. Verihiutaleiden aggregaation in vitro -testeillä on rajallinen arvo ennustettaessa verihiutaleiden kehittymisen riskiä. Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riski voi jatkua useita vuosia.
Kuvatut ovat harvinaisia ​​selkäytimen hematoomatapauksia natriumenoksapariinihoidon aikana selkäydin- / epiduraalianestesian taustalla jatkuvan tai peruuttamattoman halvauksen kanssa. Näiden tapahtumien riski vähenee, kun lääkettä käytetään 40 mg: n tai pienemmällä annoksella. Riski kasvaa, kun lääkkeen annosta nostetaan, samoin kuin käytettäessä läpäiseviä epiduraalikatereita leikkauksen jälkeen tai käytettäessä samanaikaisesti muita hemostaaseihin vaikuttavia lääkkeitä (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet). Riski kasvaa myös traumaan tai toistuviin lannerangoihin. Kun määrätään antikoagulanttihoitoa epiduraali- / selkäanestesian aikana, on oltava erityisen tarkkaavaista ja jatkuvaa potilaan seurantaa mahdollisten neurologisten oireiden (mediaani selkäkipu, heikentyneet aisti- ja motoriset toiminnot, mukaan lukien alajäsenten tunnottomuus tai heikkous, toimintahäiriöt) tunnistamiseksi. Ruoansulatuskanava ja / tai rako). Jos havaitaan aivorungon hematoomalle ominaisia ​​oireita, kiireellinen diagnoosi ja hoito ovat tarpeen, mukaan lukien tarvittaessa selkärangan dekompressio. Tromboembolisten komplikaatioiden estämiseksi lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoja potilailla, joilla on keinotekoinen sydänventtiili.
Tromboembolisten komplikaatioiden estämiseen käytetyissä annoksissa lääke ei vaikuta merkittävästi verenvuotoaikaan ja yleisiin hyytymisparametreihin, samoin kuin verihiutaleiden aggregaatioon tai niiden sitoutumiseen fibrinogeeniin. Annosta nostettaessa APTT ja hyytymisaika voivat pidentyä. APTT: n ja hyytymisajan lisääntyminen ei ole suorassa lineaarisessa suhteessa lääkkeen antitromboottisen aktiivisuuden lisääntymiseen, joten sen aktiivisuutta ei tarvitse hallita.
Akuutin infektion tapauksessa enoksapariininatriumin ennaltaehkäisevä anto on perusteltua vain, jos yllä mainitut sairaudet yhdistetään yhteen seuraavista laskimotromboosin riskitekijöistä: ikä yli 75 vuotta, pahanlaatuiset kasvaimet, tromboosi ja tromboembolia historiassa, liikalihavuus, hormonihoito, CHF, krooninen hengitysvaje..
Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu. Raskauden aikana äidille koituvat hyödyt on punnittava mahdollisen sikiölle aiheutuvan vaaran suhteen. Valmisteen käyttöä raskaana olevilla naisilla, joilla on keinotekoiset venttiilit, ei suositella (kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen käyttöä trommin muodostumisen estämiseksi rekisteröitiin 2 kuolemaa trommin muodostumisen ja venttiilin salpauksen seurauksena). On suositeltavaa lopettaa imetys hoidon aikana.