Trental-tabletit - käyttöohjeet

OHJE
lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä

Rekisterinumero: P N014229 / 01-210508

Lääkkeen kauppanimi: Trental ®

Kansainvälinen yleinen nimi (INN): Pentoksifylliini

Annosmuoto: enteeriset kalvopäällysteiset tabletit.

Sävellys:
Vaikuttava aine: pentoksifylliini - 100 mg.
Apuaineet: laktoosi, tärkkelys, talkki, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Kuoren koostumus: metakryylihappokopolymeeri, natriumhydroksyyli, makrogoli (polyeteeniglykoli) 8000, talkki, titaanidioksidi (E 171).

Kuvaus: melkein läpinäkyvä väritön liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: verisuonia laajentava aine.
ATX-koodi C04AD03

Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Trental parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuus) vaikuttamalla punasolujen patologisesti muuttuneeseen muodonmuutokseen, estämällä verihiutaleiden aggregaatiota ja vähentämällä veren lisääntynyttä viskositeettia. Trental parantaa verenkiertoa heikentyneessä verenkierrossa.
Vaikuttavana aineena Trental sisältää ksantiinijohdannaista - pentoksifylliiniä. Sen vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estymiseen ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihassolujen ja verisolujen soluihin..
Tarjoten heikon myotrooppisen vaso-rentouttavan vaikutuksen, pentoksifylliini vähentää jonkin verran perifeeristä kokonaisresistenssiä ja laajentaa hiukan verisuonia.
Trental-hoito parantaa aivo-verisuonitapaturmien oireita.
Perifeeristen valtimoiden okklusiivisten vaurioiden hoidon onnistuminen (esimerkiksi ajoittainen turvotus) ilmenee kävelymatkan pidentämisessä, yökouristusten poistamisessa vasikan lihaksissa ja kivun katoamisesta levossa.

farmakokinetiikkaa
Oraalisen annon jälkeen pentoksifylliini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan.
Melkein täydellisen imeytymisen jälkeen pentoksifylliini metaboloituu. Alkuperäisen aineen absoluuttinen hyötyosuus on 19 ± 13%. Tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla 1- (5-pifoksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinilla (metaboliitti I) on plasmakonsentraatio, joka on kaksinkertainen pentoksifylliinin alkuperäiseen pitoisuuteen verrattuna.
Pentoksifylliinin puoliintumisaika suun kautta annettuna on 1,6 tuntia.
Pentoksifylliini metaboloituu kokonaan ja yli 90% erittyy munuaisten kautta konjugoitumattomien vesiliukoisten metaboliittien muodossa. Metaboliittien erittyminen viivästyy munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt, pentoksifylliinin puoliintumisaika pidentyy ja absoluuttinen hyötyosuus kasvaa.

Käyttöaiheet
Ateroskleroottisen geneesin ääreisverenkiertohäiriöt (esim. Ajoittainen claudication, diabeettinen angiopatia), troofiset häiriöt (esim. Jalan troofiset haavaumat, gangreeni).
Aivojen verenkiertohäiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, kuten keskittymiskyvyn heikkeneminen, huimaus, muistin heikkeneminen), iskeemiset ja aivohalvauksen jälkeiset tilat.
Verkkokalvon häiriöt verkkokalvossa ja suonissa, otoskleroosi, rappeutuneet muutokset sisäkorvan suonien patologian taustalla ja kuulon heikkeneminen.

  • yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyyliksantiineille tai jollekin apuaineelle;
  • massiivisella verenvuodolla;
  • laajoilla verkkokalvon verenvuotoilla;
  • aivoverenvuotojen kanssa;
  • akuutin sydäninfarktin kanssa;
  • alle 18-vuotiaita;
  • raskauden ja imetyksen aikana.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla:
  • vakavat sydämen rytmihäiriöt (rytmihäiriöiden pahenemisriski);
  • valtimohypotensio (verenpaineen alenemisen riski edelleen, ks. kohta "Annostus ja antaminen");
  • krooninen sydämen vajaatoiminta;
  • mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan mahahaava:
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) (kertymisriski ja lisääntynyt haittavaikutusriski, katso kohta "Annostus ja antotapa");
  • vaikea maksan toiminnan heikkeneminen (kertymisriski ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski, ks. kohta "Antotapa ja annostus");
  • äskettäin tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen;
  • lisääntynyt verenvuoto taipumus esimerkiksi antikoagulanttien käytön seurauksena tai veren hyytymisjärjestelmän häiriöiden yhteydessä (vakavamman verenvuodon riski).
Katso verenvuoto kohdasta "Vasta-aiheet".

Antotapa ja annostus
Lääkäri asettaa annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan..
Tavallinen annos on: yksi Trental-tabletti kolme kertaa päivässä, minkä jälkeen annosta lisätään hitaasti 200 mg: aan 2–3 kertaa päivässä. Suurin yksittäinen annos on 400 mg. Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg. Lääke tulee niellä kokonaisena aterian aikana tai heti sen jälkeen riittävällä määrällä vettä..
Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min), annosta voidaan pienentää 1-2 tablettiin päivässä.
Annoksen pienentäminen, ottaen huomioon henkilökohtainen sietokyky, on tarpeen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Hoito voidaan aloittaa pienillä annoksilla potilailla, joilla on matala verenpaine, samoin kuin potilailla, joilla on riski verenpaineen mahdollisesta laskusta (natsit, joilla on vaikea sepelvaltimoiden tauti tai vastaavasti merkittävä aivostenoosi). Näistä tapauksista annosta voidaan suurentaa vain vähitellen.

Sivuvaikutukset
Jos Trentalia käytetään suurina annoksina, seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
hermosto: päänsärky, huimaus, ahdistus, unihäiriöt, kouristukset;
ihon ja ihonalaisen rasvan puolelta: kasvojen ihon hyperemia, veren "kuumat välkkymät" kasvojen ihoon ja rintakehän yläosaan, turvotus, kynsien lisääntynyt hauraus;
ruuansulatuksesta: kserostomia, ruokahaluttomuus, suoliston atonia, paineen ja täyteyden tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli;
sydän- ja verisuonijärjestelmässä: takykardia, rytmihäiriöt, kardialgia, angina pectoriksen eteneminen, verenpaineen aleneminen;
hemostaattisesta järjestelmästä ja hematopoieettisista elimistä: leukopenia, trombosytopenia, pansytopenia, verenvuoto ihon verisuonista, limakalvoista, vatsasta, suolista, hypofibrinogenemia;
aisteista: heikentynyt visio, pistely;
allergiset reaktiot: kutina, ihon punoitus, urtikaria, angioödeema, anafylaktinen sokki.
Aseptisen aivokalvontulehduksen kehittyminen, maksan kolestaasi ja "maksan" transaminaasien, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen ovat erittäin harvinaisia.

yliannos
Kliininen kuva: huimaus, oksentamistapa, verenpaineen lasku: paine, takykardia, rytmihäiriöt, ihon punoitus, tajunnan menetys, vilunväristykset, arefleksia, tooniset-klooniset kohtaukset,
Edellä mainittujen rikkomusten yhteydessä on kiireellisesti otettava yhteys lääkäriin.
Hoito on oireenmukaista: erityistä huomiota on kiinnitettävä verenpaineen ja hengityselinten toiminnan ylläpitämiseen. Kohtaukset lievitetään antamalla diatsepaamia.
Kun ensimmäiset merkit yliannostuksesta ilmenevät (hikoilu, pahoinvointi, syanoosi), lopeta heti lääkkeen käyttö. Tarjoaa pään ja ylävartalon ala-asennon. Tarkkaile ilmateitä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Pentoksifylliini kykenee tehostamaan verenpainetta alentavien lääkkeiden (ACE-estäjät, nitraatit) vaikutusta.
Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (epäsuorat ja suorat antikoagulantit, trombolyyttiset aineet), antibioottien (mukaan lukien kefalosporiinit) vaikutusta.
Simetidiini lisää pentoksifylliinin pitoisuutta plasmassa (sivuvaikutusten riski).
Yhteiskäyttö muiden ksantiinien kanssa voi aiheuttaa liiallista hermostuneisuutta.
Insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden sokeria alentava vaikutus voidaan tehostaa pentoksifylliinillä (lisääntynyt hypoglykemian riski). Tällaisten potilaiden tarkka seuranta on tarpeen.
Joillakin potilailla pentoksifylliinin ja teofylliinin samanaikainen anto voi johtaa teofylliinipitoisuuden nousuun. Tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.

erityisohjeet
Hoitoa on seurattava verenpaineen varalta.
Diabetespotilailla, jotka käyttävät hypoglykemiaa aiheuttavia aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian (annosta on muutettava).
Annettaessa samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa on välttämätöntä tarkkailla huolellisesti veren hyytymisjärjestelmän indikaattoreita.
Potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus, on tarpeen seurata systemaattisesti hemoglobiini- ja hematokriititasoja.
Annettua annosta on pienennettävä potilailla, joilla on matala ja epävakaa verenpaine.
Iäkkäillä potilailla voidaan tarvita annoksen pienentäminen (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt eliminaationopeus).
Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin..
Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.

Julkaisumuoto
Enteerinen kalvopäällysteinen tabletti 100 mg.
10 tablettia PVC / alumiinifoliopakkauksessa. 6 läpipainopakkausta käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet
Varastoi pimeässä korkeintaan 25 ° C lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Kestoaika
4 Vuotta.
Viimeisen käyttöpäivän jälkeen lääkettä ei voida käyttää..

Apteekkeista luopumisen ehdot
Reseptin perusteella.

Tuottanut
Kirjoittanut Aventis Pharma Ltd., Intia.
54 / A Maturadas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai - 400093.

Kuluttajavaatimukset tulee lähettää osoitteeseen Venäjällä
115035, Moskova, st. Sadovnicheskaya, 82, rakennus 2.

Trental

Trental on verisuonia laajentava aine, joka parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuus) vaikuttamalla punasolujen patologisesti muuttuneeseen muodonmuutokseen, estämällä verihiutaleiden aggregaatiota ja vähentämällä veren lisääntynyttä viskositeettia. Trental parantaa verenkiertoa heikentyneessä verenkierrossa.
Vaikuttavana aineena Trental sisältää ksantiinijohdannaista - pentoksifylliiniä. Sen vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estymiseen ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihassolujen ja verisolujen soluihin..
Saatuaan heikon myotrooppisen verisuonia laajentavan vaikutuksen pentoksifylliini vähentää jonkin verran perifeerisen verisuonen kokonaisresistenssiä ja laajentaa hiukan verisuonia.
Trental-hoito parantaa aivo-verisuonitapaturmien oireita.
Perifeeristen valtimoiden okklusiivisten vaurioiden hoidon onnistuminen (esimerkiksi ajoittainen turvotus) ilmenee kävelymatkan pidentämisessä, yökouristusten poistamisessa vasikan lihaksissa ja kivun katoamisesta levossa.
farmakokinetiikkaa
Pentoksifylliini metaboloituu laajasti punasoluissa ja maksassa. Tunnetuimmista metaboliiteista - metaboliitti-1 (M-I; hydroksipentoksifylliini) muodostuu pilkkomalla, ja metaboliitti-4 (M-IV) ja metaboliitti-5 (M-V; karboksipentoksifylliini) - johtuen pääaineen hapettumisesta. M-I: llä on sama farmakologinen vaikutus kuin pentoksifylliinillä. Yli 90% hyväksytystä pentoksifylliiniannoksesta erittyy munuaisten kautta ja 3-4% ulosteeseen..
Pentoksifylliinin puoliintumisaika 100 mg: n laskimonsisäisen annon jälkeen oli noin 1,1 tuntia. Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, pentoksifylliinin puoliintumisaika pidentyy. Pentoksifylliinillä on suuri jakautumistilavuus (168 l 30 minuutin 200 mg: n infuusion jälkeen) ja suuri puhdistuma, noin 4500 - 5100 ml / min. Pentoksifylliini ja sen metaboliitit eivät sitoutu veriplasmaproteiineihin. Vakavasti munuaisten vajaatoiminnassa metaboliittien erittyminen hidastuu.

Käyttöaiheet:
Trental-lääkkeen käyttöaiheet ovat:
- Ateroskleroottisen geneesin ääreisverenkiertohäiriöt (mukaan lukien "ajoittainen" claudication, diabeettinen angiopatia), troofiset häiriöt (mukaan lukien jalan troofiset haavaumat, gangreeni), paleltuminen, posttromboottinen oireyhtymä jne..
- Aivojen verenkiertohäiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset: heikentynyt keskittyminen, huimaus, muistin heikkeneminen), iskeemiset ja aivohalvauksen jälkeiset tilat.
- Verkkokalvon häiriöt verkkokalvossa ja suonissa, otoskleroosi, rappeutuneet muutokset sisäkorvan suonien patologian taustalla ja kuulon heikkeneminen.

Käyttötapa:
Annos ja antotapa määräytyvät verenkiertohäiriöiden vakavuuden perusteella sekä lääkkeen henkilökohtaisen sietokyvyn perusteella.
Lääkäri asettaa annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan..
Tavallinen annos on kaksi laskimonsisäistä infuusiota päivässä (aamu ja iltapäivä), joista kukin sisältää 200 mg pentoksifylliiniä (2 5 ml: n ampullia) tai 300 mg pentoksifylliiniä (3 ampullia 5 ml) 250 ml: ssa tai 500 ml: ssa 0,9% liuosta. natriumkloridi tai Ringerin liuos.
Yhteensopivuus muiden infuusioliuosten kanssa on testattava erikseen; vain selkeitä ratkaisuja voidaan käyttää.

100 mg pentoksifylliiniä tulisi antaa vähintään 60 minuutin aikana. Sairauksista (sydämen vajaatoiminta) riippuen voi olla tarpeen vähentää injektoitunutta määrää. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää erillistä infuusiolaitetta hallittuun infuusioon..
Päivittäisen infuusion jälkeen voidaan määrätä 2 ylimääräistä Trental 400 -tablettia. Jos nämä kaksi infuusiota erotetaan pidemmällä aikavälillä, toinen toisista määrätyistä Trental 400 -tableteista voidaan ottaa aikaisemmin (noin keskipäivällä)..
Jos laskimonsisäinen infuusio on kliinisten olosuhteiden vuoksi mahdollista vain kerran päivässä, sen jälkeen voidaan määrätä lisäksi 3 Trental 400 -tablettia (2 tablettia keskipäivällä ja 1 illalla)..
Trental-valmisteen pitkäaikainen laskimonsisäinen infuusio 24 tunnin ajan on tarkoitettu vaikeimmissa tapauksissa, etenkin potilailla, joilla on vaikea kipu levossa, joilla on gangreeni tai troofiset haavaumat (Fontainin mukaan III-IV vaiheet).
Parenteraalisesti 24 tunnin sisällä annettava Trental-annos ei yleensä saa ylittää 1200 mg pentoksifylliiniä, kun taas yksittäinen annos voidaan laskea kaavalla: 0,6 mg pentoksifylliiniä painokiloa kohti tunnissa. Tällä tavalla laskettu päivittäinen annos on 1000 mg pentoksifylliiniä 70 kg painavalle potilaalle ja 1150 mg pentoksifylliini 80 kg painavalle potilaalle..
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) on tarpeen vähentää annosta 30% -50%, mikä riippuu lääkkeen yksilöllisestä sietokyvystä potilaille.
Annoksen pienentäminen, ottaen huomioon henkilökohtainen sietokyky, on tarpeen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Hoito voidaan aloittaa pieninä annoksina potilailla, joilla on matala verenpaine, samoin kuin potilailla, joilla on riski paineen mahdollisesta laskusta (potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimoiden sairaus tai joilla on hemodynaamisesti merkittävä aivo-verisuonten stenoosi). Näissä tapauksissa annosta voidaan suurentaa vain vähitellen..

Sivuvaikutukset:
Jos Trentalia käytetään suurina annoksina tai suurella infuusionopeudella, seuraavia haittavaikutuksia voi joskus esiintyä:
hermosto: päänsärky, huimaus, ahdistus, unihäiriöt, kouristukset;
ihon ja ihonalaisen rasvan osalta: kasvojen ihon hyperemia, veren "kuumat aalto" kasvojen ja rinnan yläosaan, turvotus, kynsien lisääntynyt hauraus;
ruuansulatuksesta: kserostomia, ruokahaluttomuus, suoliston atonia;
sydän- ja verisuonijärjestelmässä: takykardia, rytmihäiriöt, kardialgia, angina pectoriksen eteneminen, verenpaineen lasku;
hemostaattisesta järjestelmästä ja hematopoieettisista elimistä: leukopenia, trombosytopenia, pansytopenia, verenvuoto ihon verisuonista, limakalvoista, vatsasta, suolista, hypofibrinogenemia;
aisteista: heikentynyt visio, pistely;
allergiset reaktiot: kutina, ihon punoitus, urtikaria, angioödeema, anafylaktinen sokki.
Aseptisen aivokalvontulehduksen, intrahepaattisen kolestaasin ja "maksan" transaminaasien, alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus ovat erittäin harvinaisia..

Vasta:
Vasta-aiheet Trental-lääkkeen käytölle ovat: yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyyliksantiineille tai jollekin lääkkeen aineosalle; massiivinen verenvuoto; laaja verenvuoto verkkokalvossa; verenvuoto aivoissa; akuutti sydäninfarkti; vakavat rytmihäiriöt; sepelvaltimoiden tai aivovaltimon vakavat ateroskleroottiset vauriot; hallitsematon valtimohypotensio; ikä enintään 18 vuotta; raskaus, imetys.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on: valtimohypotensio (verenpaineen alenemisen riski), krooninen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) (kertymisriski ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski), vaikea maksan vajaatoiminta ( kertymisriski ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski), lisääntynyt verenvuoto taipumus, myös antikoagulanttien käytön seurauksena tai veren hyytymisjärjestelmän häiriöiden yhteydessä (vakavamman verenvuodon riski) äskettäisen leikkauksen jälkeen

Raskaus:
Trental-lääkkeen ottaminen raskauden aikana on vasta-aiheista.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:
Pentoksifylliini kykenee tehostamaan verenpainetta alentavien lääkkeiden (ACE-estäjät, nitraatit) vaikutusta.
Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (epäsuorat ja suorat antikoagulantit, trombolyyttiset aineet), antibioottien (mukaan lukien kefalosporiinit) vaikutusta.
Simetidiini lisää pentoksifylliinin pitoisuutta plasmassa (sivuvaikutusten riski).
Yhteiskäyttö muiden ksantiinien kanssa voi aiheuttaa liiallista hermostuneisuutta.
Insuliinin tai suun kautta otettavien antidiabeettisten aineiden glukoosipitoisuutta alentava vaikutus voidaan tehostaa pentoksifylliinillä (lisääntynyt hypoglykemian riski).

Tällaisten potilaiden tarkka seuranta on tarpeen.
Joillakin potilailla pentoksifylliinin ja teofylliinin samanaikainen anto voi johtaa teofylliinipitoisuuden nousuun. Tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.

Yliannostus:
Trentalin yliannosoireet: heikkous, hikoilu, pahoinvointi, syanoosi, huimaus, verenpaineen lasku, takykardia, pyörtyminen, uneliaisuus tai levottomuus, rytmihäiriöt, hypertermia, areflexia, tajunnan menetys, tooniset-klooniset kohtaukset, maha-suolikanavan verenvuodon merkit (oksentelu) kahvinpurut).
Hoito on oireenmukaista: erityistä huomiota tulee kohdistaa verenpaineen ja hengityselinten toiminnan ylläpitämiseen. Kouristuskohtauksia hoidetaan diatsepaamilla.
Kun ensimmäiset merkit yliannostuksesta ilmenevät, lääke lopetetaan heti. Tarjoaa pään ja ylävartalon ala-asennon.

Varastointiolosuhteet:
Varastoi pimeässä lämpötilassa 8 ° C - 25 ° C.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Julkaisumuoto:
Trental - konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi 20 mg / ml.
5 ml ampullina läpinäkyvää, väritöntä lasia (tyyppi I), murtumispiste.
5 ampullia muovisessa läpipainopakkauksessa ilman päällystettä (lava).
1 lava ja käyttöohjeet pahvilaatikossa.

Sävellys:
1 ml Trental-liuosta sisältää vaikuttavaa ainetta: pentoksifylliini - 20,00 mg.
Apuaineet: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lisäksi:
Hoitoa on seurattava verenpaineen varalta.
Diabetespotilailla, jotka käyttävät hypoglykemiaa aiheuttavia aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian (annosta on muutettava).
Annettaessa samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa on välttämätöntä tarkkailla huolellisesti veren hyytymisjärjestelmän indikaattoreita.
Potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus, on tarpeen seurata systemaattisesti hemoglobiini- ja hematokriititasoja.
Annettua annosta on pienennettävä potilailla, joilla on matala ja epävakaa verenpaine.
Iäkkäillä potilailla voidaan tarvita annoksen pienentäminen (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt eliminaationopeus).
Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin..
Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa. Pentoksifylliiniliuoksen yhteensopivuus infuusionesteen kanssa on tarkistettava tapauskohtaisesti..
Suonensisäisiä infuusioita suorittaessaan potilaan tulee olla makuulla.

Trental ® (Trental ®) käyttöohjeet

Myyntiluvan haltija:

Yhteystiedot tiedusteluihin:

Annosmuoto

reg. №: P N014229 / 02 alkaen 02.06.08 - toistaiseksi uudelleenrekisteröinnin päivämäärä: 30.11.15
Trental ®

Trental ® -lääkkeen vapautusmuoto, pakkaus ja koostumus

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten on melkein läpinäkyvä, väritön.

1 ml
pentoksifylliini20 mg

Apuaineet: natriumkloridi - 7 mg, vesi d / i - enintään 1 ml.

5 ml - läpinäkyvän lasin (tyypin I) ampullit murtumispisteellä (5) - muotoillut muoviset kennopakkaukset ilman päällystettä (1) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Trental® vähentää veren viskositeettia ja parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuus) parantamalla punasolujen heikentynyttä muodonmuutosta, vähentämällä verihiutaleiden ja punasolujen aggregaatiota, vähentämällä fibrinogeenipitoisuutta, vähentämällä valkosolujen aktiivisuutta ja vähentämällä valkosolujen tarttumista verisuonen endoteeliin..

Trental ®: n vaikuttava aine - pentoksifylliini - on ksantiinijohdannainen. Sen vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estymiseen ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihasten soluihin ja verisoluihin..

Tarjoten heikon myotrooppisen verisuonia laajentavan vaikutuksen, pentoksifylliini vähentää jonkin verran systeemistä verisuoniresistenssiä ja laajentaa hiukan sepelvaltimoita.

Pentoksifylliinillä on heikko positiivinen inotrooppinen vaikutus sydämeen.

Parantaa mikroverenkiertoa heikentyneen verenkiertoalueilla.

Trental ® -hoito parantaa paranemista aivo-verisuonitapaturmien oireita.

Perifeeristen valtimoiden okklusiivisissa sairauksissa Trental ®: n käyttö johtaa kävelyetäisyyden lisääntymiseen, vasikoiden lihasten yökramppien poistamiseen ja kivun katoamiseen levossa.

farmakokinetiikkaa

Pentoksifylliinillä on suuri Vd (168 L 30 minuutin 200 mg: n infuusion jälkeen) ja korkea puhdistuma, noin 4500-5100 ml / min. Pentoksifylliini ja sen metaboliitit eivät sitoutu veriplasmaproteiineihin.

Pentoksifylliini metaboloituu laajasti punasoluissa ja maksassa. 1- (5-hydroksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinin (metaboliitti I) tärkeimmän aktiivisen metaboliitin pitoisuus veriplasmassa on 2 kertaa suurempi kuin alkuperäisen pentoksifylliinin pitoisuus. Metaboliitti I on palautuvassa biokemiallisessa redox-tasapainossa pentoksifylliinin kanssa. Siksi pentoksifylliiniä ja metaboliittia I pidetään yhdessä aktiivisena yksikkönä. Tämän seurauksena vaikuttavan aineen saatavuus on paljon korkeampi.

Pentoksifylliini metaboloituu täydellisesti elimistössä.

Laskimoon annetun pentoksifylliinin T 1/2 on 1,6 tuntia. Enemmän kuin 90% erittyy munuaisten kautta konjugoimattomina vesiliukoisina metaboliiteina.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt, metaboliittien erittyminen hidastuu.

Potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt, pentoksifylliinin T 1/2 pidentyy ja sen absoluuttinen hyötyosuus kasvaa.

Käyttöaiheet Trental ®

  • perifeerinen valtimoiden okklusiivinen sairaus, joka on peräisin ateroskleroottisesta tai diabeettisesta alkuperästä (esim. ajoittainen claudication, diabeettinen angiopatia);
  • troofiset häiriöt (esimerkiksi jalkojen troofiset haavaumat, gangreeni);
  • aivojen verenkiertohäiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, kuten keskittymiskyvyn heikkeneminen, huimaus, muistin heikkeneminen), iskeemiset ja aivohalvauksen jälkeiset tilat;
  • verenkiertohäiriöt silmän verkkokalvossa ja suonikolassa;
  • otoskleroosi, rappeuttavat muutokset sisäkorvan verisuonitautien ja kuulon heikkenemisen taustalla.
Avaa luettelo ICD-10-koodeista
ICD-10-koodiosoitus
F07Aivosairauksista, vaurioista tai toimintahäiriöistä johtuvat persoonallisuus- ja käyttäytymishäiriöt
G45Ohimenevät ohimenevät aivoiskeemiset hyökkäykset [hyökkäykset] ja niihin liittyvät oireyhtymät
H31.1Suklaarakon rappeutuminen
H34Verkkokalvon verisuonten tukkeumat
H35.0Tausta-retinopatia ja verkkokalvon verisuonimuutokset
H36.0Diabeettinen retinopatia
H80otoskleroosiin
H93.0Degeneratiiviset ja verisuonitaudit
I63Aivoinfarkti
I67.2Aivojen ateroskleroosi
I69Aivoverisuonisairauksien seuraukset
I73.0Raynaud'n oireyhtymä
I73.1Thromboangiitis obliterans [Bergerin tauti]
I73.8Muut määritellyt perifeeriset verisuonisairaudet
I73.9Määrittelemätön perifeerinen verisuonisairaus (ajoittainen claudication)
I79.2Perifeerinen angiopatia muualla luokitelluissa sairauksissa (mukaan lukien diabeettinen angiopatia)
I83.2Alaraajojen suonikohjut, haavaumat ja tulehdukset
L89Kypsyvä haavauma ja painealue
L98.4Krooninen ihon haavauma, muualle luokittelematon
R02Muuten luokittelematon gangreeni

Annostusohjelma

Annos ja antotapa määräytyvät verenkiertohäiriöiden vakavuuden perusteella, samoin kuin lääkkeen Trental ® henkilökohtaisen sietokyvyn perusteella..

Lääkäri asettaa annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan..

Suositeltava annos on 100–600 mg Trental®-valmistetta, laimennettuna 250 ml: aan tai 500 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai Ringerin liuosta, 1-2 kertaa / päivä.

Yhteensopivuus muiden infuusioliuosten kanssa on testattava erikseen; vain selkeitä ratkaisuja voidaan käyttää.

100 mg Trental ® -tabletteja tulee antaa vähintään 60 minuutin ajan.

Infuusiohoidon lisäksi voit määrätä lääkkeen Trental ® suun kautta annettavaksi. Samaan aikaan Trental®: n (laskimonsisäinen infuusio + suun kautta tapahtuva annostelu) kokonaispäiväannos ei saisi ylittää 1200 mg.

Infuusion määrää voidaan joutua pienentämään taustalla olevista sairauksista (esim. Krooninen sydämen vajaatoiminta). Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää erillistä infuusiolaitetta hallittuun infuusioon..

Vakavimmissa tapauksissa, etenkin potilailla, joilla on voimakkaita kipuja levossa, joilla on gangreenia tai troofisia haavaumia (III-IV-vaiheet Fonteinin luokituksen mukaan), on suositeltavaa antaa pitkittynyt laskimonsisäinen Trental®-infuusio annoksella 1200 mg 24 tunniksi. Tämä annos voidaan jakaa kahdella 600 mg: n infuusiona antamisella, joista kunkin tulisi kestää vähintään 6 tuntia. Tässä tapauksessa henkilökohtainen annos voidaan laskea kaavalla: 0,6 mg pentoksifylliiniä painokiloa kohti tunnissa. Tällä tavoin laskettu päiväannos on 1000 mg pentoksifylliiniä 70 kg painavalle potilaalle ja 1150 mg pentoksifylliini 80 kg painavalle potilaalle..

Ylläpitohoidolla he siirtyvät lääkkeen Trental ® ottamiseen sisälle.

Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (CC alle 30 ml / min) on tarpeen vähentää annosta 30-50%, mikä riippuu potilaan yksilöllisestä Trental®-valmisteen toleranssista..

Annoksen pienentäminen ottaen huomioon henkilökohtainen toleranssi on välttämätöntä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Hoito voidaan aloittaa pienillä annoksilla potilailla, joilla on matala verenpaine, samoin kuin potilailla, joilla on riski verenpaineen mahdollisesta laskusta johtuen (potilaat, joilla on vaikea sepelvaltimotauti tai hemodynaamisesti merkittävä aivojen verisuonten stenoosi). Näissä tapauksissa annosta voidaan suurentaa vain vähitellen..

Sivuvaikutus

Alla on haittavaikutuksia, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille saattamisen jälkeen (esiintyvyys tuntematon).

Hermosto: päänsärky, huimaus, aseptinen meningiitti, kouristukset.

Psyykkiset häiriöt: levottomuus, unihäiriöt, ahdistus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: takykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen lasku, angina pectoris, veren "kuumat aallot" iholle, verenvuoto (mukaan lukien verenvuoto ihon verisuonista, limakalvoista, vatsasta, suolesta).

Ruoansulatuskanavasta: kserostomia (suun kuivuminen), ruokahaluttomuus, suoliston atonia, paineen ja täyteyden tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, yliaalto (lisääntynyt syljeneritys).

Maksa- ja sapiteistä: intrahepaattinen kolestaasi, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus, lisääntynyt ALP-aktiivisuus.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: leukopenia / neutropenia, trombosytopenia, pansytopenia, hypofibrinogenemia.

Näköelimen puolelta: näkövamma, skotooma.

Ihon ja ihon alle: kutina, ihottuma, punoitus (ihon punoitus), urtikaria, lisääntyneet hauraat kynnet, turvotus.

Immuunijärjestelmästä: anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, angioödeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi.

Vasta-aiheet käytölle

  • massiivinen verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);
  • laaja verenvuoto silmän verkkokalvossa (lisääntyneen verenvuodon riski);
  • verenvuoto aivoissa;
  • akuutti sydäninfarkti;
  • raskaus (riittämättömät tiedot);
  • imetyksen aika (riittämättömät tiedot);
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyyliksantiineille tai lääkkeen jollekin apuaineelle.

Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea sydämen rytmihäiriö (rytmihäiriöiden pahenemisriski); valtimohypotensio (verenpaineen alenemisen riski edelleen, ks. kohta "Annostusohjeet"); korkea verenpaineen alenemisen riski (mukaan lukien vaikea sepelvaltimotauti tai aivoalusten hemodynaamisesti merkittävä stenoosi); krooninen sydämen vajaatoiminta; munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min) (kumulaation riski ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski); vaikea maksan toimintahäiriö (kumulaation riski ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski, ks. kohta "Annostusohjeet"); äskettäin tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen; kohonnut verenvuotoriski (esimerkiksi veren hyytymisjärjestelmän häiriöillä (vakavamman verenvuodon riski), katso kohta "Lääkkeiden yhteisvaikutukset"); samanaikaisessa käytössä antikoagulanttien kanssa (mukaan lukien epäsuorat antikoagulantit [K-vitamiiniantagonistit], katso kohta "Lääkeaineiden yhteisvaikutukset"); samanaikainen käyttö verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelide, NSAID-lääkkeet [paitsi COX-2: n selektiiviset estäjät], asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini, dipyridamoli); samanaikainen käyttö oraalisesti annettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa ja insuliinin kanssa (katso kohta "Lääkkeiden yhteisvaikutukset"); samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa (ks. kohta "Huumeiden yhteisvaikutukset"); samanaikainen käyttö teofylliinin kanssa (ks. kohta "Huumeiden yhteisvaikutukset").

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. riittämättömät tiedot.

Pentoksifylliini erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Tarvittaessa lääkkeen käytön imetyksen aikana tulisi lopettaa imetys (käyttökokemuksen puutteen vuoksi).

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksiin

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

Soveltaminen lapsille

Käyttö vanhuksille

erityisohjeet

Hoitoa tulee säädellä verenpaineella..

Potilailla, joilla on diabetes mellitus ja jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavaa hypoglykemiaa (hypoglykeemisten aineiden annosten korjaus ja glykeeminen hallinta voi olla tarpeen).

Kun määrätään Trental ® -lääkettä samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, on tarpeen seurata veren hyytymisparametreja..

Potilaille, joille on äskettäin tehty leikkaus, hemoglobiinin ja hematokriitin säännöllinen seuranta on välttämätöntä.

Potilaiden, joilla on matala ja epävakaa verenpaine, on pienennettävä Trental®-annosta.

Iäkkäillä potilailla voidaan tarvita pentoksifylliinin annoksen pienentäminen (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt eliminaationopeus).

Pentoksifylliiniliuoksen yhteensopivuus infuusionesteen kanssa on tarkistettava tapauskohtaisesti..

Suonensisäisiä infuusioita suoritettaessa potilaan tulee olla makuulla.

Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.

Käyttö lastenlääkkeissä

Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin..

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

Kun otetaan huomioon mahdolliset sivuvaikutukset (esim. Huimaus), on noudatettava varovaisuutta ajaessasi ja mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin.

yliannos

Yliannostusoireet: heikkous, hikoilu, pahoinvointi, syanoosi, huimaus, verenpaineen lasku, takykardia, pyörtyminen, uneliaisuus tai levottomuus, rytmihäiriöt, hypertermia, areflexia, tajunnan menetys, tooniset-klooniset kohtaukset, ruuansulatuskanavan verenvuoto (oksentelu), kuten kahvipavut.

Hoito on oireenmukaista: erityistä huomiota tulee kiinnittää verenpaineen ja hengityselinten toiminnan ylläpitämiseen. Kouristuskohtauksia hoidetaan diatsepaamilla.

Kun ensimmäiset merkit yliannostuksesta ilmenevät, lääke lopetetaan heti. Tarjoaa pään ja ylävartalon ala-asennon.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Pentoksifylliini lisää valtimohypotension riskiä käytettäessä samanaikaisesti verenpainelääkkeiden (esimerkiksi ACE-estäjät) tai muiden lääkkeiden kanssa, joilla on potentiaalinen verenpainetta alentava vaikutus (esimerkiksi nitraatit)..

Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (suorat ja epäsuorat antikoagulantit, trombolyyttiset aineet, antibiootit, kuten kefalosporiinit) vaikutusta. Kun pentoksifylliiniä ja epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiiniantagonisteja) käytettiin markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa, havaittiin tapauksia, joissa antikoagulanttivaikutus oli lisääntynyt (verenvuodoriski). Siksi pentoksifylliinin ottamisen alussa tai sen annosta muutettaessa suositellaan kontrolloimaan antikoagulanttivaikutuksen vakavuutta potilailla, jotka käyttävät tätä lääkeyhdistelmää, esimerkiksi seuraamaan säännöllistä MHO-määrää..

Simetidiini lisää pentoksifylliinin ja aktiivisen metaboliitin I plasmapitoisuutta (sivuvaikutusten riski).

Yhteiskäyttö muiden ksantiinien kanssa voi aiheuttaa liiallista hermostuneisuutta.

Suun kautta annettavien insuliinien tai hypoglykeemisten aineiden hypoglykeeminen vaikutus voidaan tehostaa käyttämällä samanaikaisesti pentoksifylliiniä (lisääntynyt hypoglykemian riski). Tällaisten potilaiden tilan tarkka seuranta, mukaan lukien säännöllinen glykeeminen valvonta, on tarpeen.

Joillakin potilailla, kun käytetään pentoksifylliiniä ja teofylliiniä, havaitaan teofylliinin pitoisuuden nousua veressä. Jatkossa tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen.

Joillakin potilailla pentoksifylliinin ja siprofloksasiinin samanaikaisen käytön yhteydessä pentoksifylliinipitoisuus kasvaa veriplasmassa. Jatkossa tämä voi johtaa tämän yhdistelmän käyttöön liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen..

Kun pentoksifylliiniä käytetään samanaikaisesti verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet (paitsi COX-2: n selektiiviset estäjät), asetyylisalisyylihappo, voi lisätä verenkiertoon liittyvää vaikutusta, merkkirakuja).... Siksi pentoksifylliiniä on käytettävä varoen samanaikaisesti yllä olevien verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (ks. Kohta "Varoituksen mukaan")..

Trental®-lääkkeen säilytysolosuhteet

Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, suojassa valolta, lämpötilassa 8 ° C - 25 ° C.

Injektiot, Trental-tabletit: ohjeet, hinta, analogit ja arvostelut

Trental on lääke, joka parantaa veren reologisia ominaisuuksia ja lisää mikroverenkiertoa heikentyneen verenkierron alueilla. Käyttöohjeissa suositellaan 100 mg: n ja 400 mg: n tablettien ottamista, 5 ml: n ampullien injektioita diskretoivan enkefalopatian, iskeemisen aivohalvauksen, gangreenin, ääreisverenkierron patologian hoitoon. Potilaiden ja lääkäreiden arvostelut vahvistavat, että tämä lääke auttaa verenkiertohäiriöiden ja troofisten häiriöiden hoidossa.

Julkaisumuoto ja koostumus

Trentalia tuotetaan muodossa:

  1. enteerinen kalvopäällysteinen tabletti;
  2. konsentraatti infuusionesteen (injektionesteen) valmistamiseksi, jota myydään 5 ml: n ampulleina.

Vaikuttava aine on pentoksifylliini. Tabletit sisältävät 100 mg aktiivista aineosaa, 1 ml konsentraattia - 20 mg, samoin kuin apuaineosat.

farmakologinen vaikutus

Trental on verisuonia laajentava lääke, joka parantaa mikroverenkiertoa, angioprotector, ksantiinijohdannainen. Lääke parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuus) vaikuttamalla punasolujen patologisesti muuttuneeseen muodonmuutokseen, estämällä verihiutaleiden aggregaatiota ja vähentämällä veren kohonnutta viskositeettia. Parantaa mikroverenkiertoa heikentyneen verenkiertoalueilla.

Pentoksifylliinin (vaikuttava aine) vaikutusmekanismi liittyy fosfodiesteraasin estämiseen ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihasten ja verisolujen soluihin.

Saatuaan heikon myotrooppisen verisuonia laajentavan vaikutuksen pentoksifylliini vähentää jonkin verran systeemistä verisuoniresistenssiä ja laajentaa hiukan sepelvaltimoita. Trental-hoito johtaa aivoverenkierron oireiden paranemiseen.

Perifeeristen valtimoiden okklusiivisten vaurioiden hoidon onnistuminen (esimerkiksi ajoittainen turvotus) ilmenee kävelymatkan pidentämisessä, yökouristusten poistamisessa vasikan lihaksissa ja kivun katoamisesta levossa.

Mihin Trentalia määrätään??

Lääkityksen käyttöaiheita ovat:

  • ääreisverenkierron patologia;
  • hengityspatologia tukkeineen;
  • ateroskleroottisen geneesin diskeroiva enkefalopatia, iskeeminen aivohalvaus ja enkefalopatia;
  • riittämätön verenkierto verkkokalvon verisuonissa ja sisäkorvan alueella;
  • verenkiertohäiriöön liittyvä seksuaalisen toiminnan patologia;
  • gangreeni, troofiset haavaumat ja paleltuma;
  • Raynaudin tauti ja muut angioneuropaatiat.

Käyttöohjeet

Trental-tabletit

Annetaan suun kautta ruuan kanssa tai heti aterian jälkeen, nielemällä kokonaisena ja juomalla runsaasti vettä.

Suositeltu annostusohjelma: 1 kpl. (100 mg) 3 kertaa päivässä lisäämällä annosta asteittain 2 kpl. (200 mg) 2-3 kertaa päivässä; enimmäisannokset: kerta - 400 mg, päivittäin - 1200 mg.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on QC Lue myös tämä artikkeli: Injektiot, tabletit 100 ja 400 mg Pentoksifylliini: ohjeet, hinnat ja arvostelut

Potilailla, joilla on alhainen verenpaine ja potilailla, joilla on riski (vaikea sepelvaltimotauti tai joilla on hemodynaamisesti merkittävä aivo-verisuonten stenoosi), verenpaineen mahdollisen laskun vuoksi on aloitettava hoito pienillä pentoksifylliiniannoksilla, annosta on lisättävä vähitellen.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, QC Post Views: 626

Trental Kazanissa

Miksi varata trental Utekan kautta?

Trental

Sävellys

Suolen kalvopäällysteiset tabletit1 välilehti.
vaikuttava aine:
pentoksifylliini100 mg
apuaineet: laktoosi - 20 mg; tärkkelys - 30 mg; talkki - 8,5 mg; kolloidinen piidioksidi - 0,5 mg; magnesiumstearaatti - 1 mg
kalvonkuori: metakryylihappokopolymeeri - 11,45 mg; natriumhydroksidi - 0,168 mg; makrogoli (polyetyleeniglykoli) 8000 - 1,4 mg; talkki - 0,388 mg; titaanidioksidi (E171) - 1,272 mg

Kuvaus

Tabletit, 100 mg: pyöreä kaksoiskupera, valkoinen enteropäällysteinen kalvo.

farmakodynamiikka

Trental ® -lääke vähentää veren viskositeettia ja parantaa veren reologisia ominaisuuksia (juoksevuus) parantamalla punasolujen häiriintyvää muodonmuutosta; verihiutaleiden ja punasolujen aggregaation vähentäminen; vähentämällä fibrinogeenipitoisuutta; väheneminen leukosyyttien aktiivisuudessa ja vähentynyt leukosyyttien tarttuminen vaskulaariseen endoteeliin.

Vaikuttavana aineena Trental ® sisältää ksantiinijohdannaisen - pentoksifylliinin. Sen vaikutusmekanismi liittyy PDE: n estämiseen ja cAMP: n kertymiseen verisuonten sileiden lihasten ja verisolujen soluihin..

Tarjoten heikon myotrooppisen verisuonia laajentavan vaikutuksen, pentoksifylliini vähentää jonkin verran systeemistä verisuoniresistenssiä ja laajentaa hiukan sepelvaltimoita.

Pentoksifylliinillä on heikko positiivinen inotrooppinen vaikutus sydämeen.

Parantaa mikroverenkiertoa heikentyneen verenkiertoalueilla.

Trental ® -hoito parantaa paranemista aivo-verisuonitapaturmien oireita. Perifeeristen valtimoiden okklusiivisissa sairauksissa Trental ®: n käyttö johtaa kävelyetäisyyden lisääntymiseen, vasikoiden lihasten yökramppien poistamiseen ja kivun katoamiseen levossa.

farmakokinetiikkaa

Oraalisen annon jälkeen pentoksifylliini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan.

Pentoksifylliinillä tapahtuu primaarinen kulku maksaan. Alkuperäisen aineen absoluuttinen hyötyosuus on (19 ± 13)%.

Pääaktiivisen metaboliitin - 1- (5-hydroksiheksyyli) -3,7-dimetyyliksantiinin (metaboliitti 1) - pitoisuus veriplasmassa on 2 kertaa suurempi kuin alkuperäisen pentoksifylliinin pitoisuus.

Metaboliitti 1 on palautuvassa biokemiallisessa redox-tasapainossa pentoksifylliinin kanssa.

Siksi pentoksifylliiniä ja metaboliittia 1 pidetään yhdessä aktiivisena yksikkönä. Tämän seurauksena vaikuttavan aineen saatavuus on paljon korkeampi.

T1/2 pentoksifylliini oraalisen annon jälkeen on 1,6 tuntia.

Pentoksifylliini metaboloituu kokonaan ja yli 90% erittyy munuaisten kautta konjugoitumattomien vesiliukoisten metaboliittien muodossa.

Munuaisten vajaatoiminta. Tässä potilasryhmässä metaboliittien erittyminen hidastuu.

Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt. Potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt1/2 pentoksifylliini pidentyy ja absoluuttinen hyötyosuus kasvaa.

Trental: Käyttöaiheet

perifeerinen valtimoiden okklusiivinen sairaus, joka on peräisin ateroskleroottisesta tai diabeettisesta alkuperästä (esim. ajoittainen claudication, diabeettinen angiopatia);

verenkiertohäiriöt (esimerkiksi jalkojen troofiset haavaumat, gangreeni);

aivojen verenkiertohäiriöt (aivojen ateroskleroosin seuraukset, mukaan lukien vähentynyt keskittyminen, huimaus, muistin heikkeneminen), iskeemiset ja aivohalvauksen jälkeiset tilat;

verenkiertohäiriöt silmän verkkokalvossa ja suonikolassa;

otoskleroosi, rappeuttavat muutokset sisäkorvan verisuonitautien ja kuulon heikkenemisen taustalla.

Antotapa ja annostus

Sisällä, nieleminen kokonaisena, aterian aikana tai heti sen jälkeen, juomalla runsaasti vettä.

Lääkäri asettaa annoksen potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan..

Tavallinen annos on 1 taulukko. lääke Trental® 100 mg 3 kertaa päivässä, minkä jälkeen annosta lisätään hitaasti 200 mg: aan 2-3 kertaa päivässä. Suurin yksittäinen annos on 400 mg; suurin päivittäinen saanti - 1200 mg.

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (Cl-kreatiniini alle 30 ml / min), annosta voidaan pienentää 1-2 tablettiin / päivä.

Annoksen pienentäminen ottaen huomioon henkilökohtainen toleranssi on välttämätöntä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Hoito voidaan aloittaa pienillä annoksilla potilailla, joilla on matala verenpaine, samoin kuin potilailla, joilla on riski verenpaineen mahdollisesta laskusta (potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimoiden sairaus tai hemodynaamisesti merkittävä aivojen verisuonten stenoosi). Näissä tapauksissa annosta voidaan suurentaa vain vähitellen..

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Trental ® -lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana (koska tietoja ei ole riittävästi).

Pentoksifylliini erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Tarvittaessa lääkkeen käytön tulisi lopettaa imetys (ottaen huomioon kokemuksen puute käytöstä).

Trental: Vasta-aiheet

yliherkkyys pentoksifylliinille, muille metyyliksantiineille tai lääkkeen jollekin aineosalle;

massiivinen verenvuoto (lisääntyneen verenvuodon riski);

laaja verenvuoto silmän verkkokalvossa (lisääntyneen verenvuodon riski);

verenvuoto aivoissa;

akuutti sydäninfarkti;

galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos ja glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä (johtuen laktoosin läsnäolosta valmisteessa);

raskaus (riittämättömät tiedot);

imetyksen aika (riittämättömät tiedot);

alle 18-vuotiaat lapset.

vakavat sydämen rytmihäiriöt (rytmihäiriöiden pahenemisriski);

valtimohypotensio (verenpaineen laskun riski edelleen, ks. "Annostus ja antaminen");

krooninen sydämen vajaatoiminta;

mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan mahahaava;

munuaisten vajaatoiminta (Cl - kreatiniini

Alla on haittavaikutuksia, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille saattamisen jälkeen (esiintyvyys tuntematon).

Hermosto: päänsärky, huimaus, aseptinen meningiitti, kouristukset.

Psyykkiset häiriöt: levottomuus, unihäiriöt, ahdistus.

Sydämestä: takykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen aleneminen, angina.

Suonten sivulta: veren kiire iholle, verenvuoto (mukaan lukien verenvuoto ihon suonista, limakalvoista, vatsasta, suolista).

Ruoansulatuskanavasta: kserostomia (suun kuivuminen), ruokahaluttomuus, suoliston atonia, paineen ja täyteyden tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, yliaalto (lisääntynyt syljeneritys).

Maksa- ja sapiteistä: intrahepaattinen kolestaasi, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus, lisääntynyt ALP-aktiivisuus.

Veren ja imusysteemien osa: leukopenia / neutropenia, trombosytopenia, pansytopenia, hypofibrinogenemia.

Näköelimen puolelta: näkövamma, skotooma.

Ihon ja ihon alle: kutina, ihottuma, punoitus (ihon punoitus), urtikaria, kynsien lisääntynyt hauraus, turvotus.

Immuunijärjestelmästä: anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, angioödeema, anafylaktinen sokki, bronkospasmi.

yliannos

Oireet: huimaus, pahoinvointi, oksentelu, kuten kahvipuru, verenpaineen lasku, takykardia, rytmihäiriöt, ihon punoitus, tajunnan menetys, vilunväristykset, arefleksia, tooniset-klooniset kohtaukset.

Hoito: oireenmukainen. Edellä mainittujen rikkomusten esiintyessä on kiireellisesti otettava yhteys lääkäriin. Kun ensimmäiset merkit yliannostuksesta ilmenevät (hikoilu, pahoinvointi, syanoosi), lopeta heti lääkkeen käyttö. Jos lääkettä on käytetty äskettäin, on ryhdyttävä toimenpiteisiin lääkkeen imeytymisen estämiseksi poistamalla se (mahahuuhtelu) tai hidastamalla imeytymistä (esimerkiksi ottamalla aktiivihiiltä). Erityistä huomiota tulisi kiinnittää verenpaineen ja hengityselinten ylläpitämiseen. Kouristuskohtauksia varten annetaan diatsepaamia. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

vuorovaikutus

Verenpainelääkkeiden kanssa. Pentoksifylliini lisää valtimohypotension riskiä käytettäessä samanaikaisesti verenpainelääkkeiden (esimerkiksi ACE-estäjät) tai muiden lääkkeiden, joilla on potentiaalinen verenpainetta alentava vaikutus (esimerkiksi nitraattien) kanssa.

Lääkkeillä, jotka vaikuttavat veren hyytymisjärjestelmään. Pentoksifylliini voi parantaa veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (suorat ja epäsuorat antikoagulantit, trombolyyttiset aineet, antibiootit, kuten kefalosporiinit) vaikutusta. Kun pentoksifylliiniä ja epäsuoria antikoagulantteja (K-vitamiiniantagonisteja) käytettiin markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa, havaittiin tapauksia, joissa antikoagulanttivaikutus oli lisääntynyt (verenvuodoriski). Siksi pentoksifylliinin ottamisen tai sen annoksen muuttamisen alussa suositellaan kontrolloimaan antikoagulanttivaikutuksen vakavuutta potilailla, jotka käyttävät tätä lääkeyhdistelmää, esimerkiksi seuraamaan säännöllistä MHO-määrää..

Simetidiinillä. Simetidiini lisää pentoksifylliinin ja aktiivisen metaboliitin I konsentraatiota veriplasmassa (haittavaikutusten riski).

Muiden ksantiinien kanssa. Yhteiskäyttö muiden ksantiinien kanssa voi aiheuttaa liiallista hermostuneisuutta.

Hypoglykemia-aineilla (insuliini ja hypoglykeemiset aineet suun kautta annettavaksi). Suun kautta annettavien insuliinien tai hypoglykeemisten aineiden hypoglykeeminen vaikutus voidaan tehostaa käyttämällä samanaikaisesti pentoksifylliiniä (lisääntynyt hypoglykemian riski). Tällaisten potilaiden tilan tarkka seuranta, mukaan lukien säännöllinen glykeeminen valvonta, on tarpeen.

Teofylliinillä. Joillakin potilailla, kun käytetään pentoksifylliiniä ja teofylliiniä, havaitaan teofylliinipitoisuuden nousua. Jatkossa tämä voi johtaa teofylliiniin liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen..

Siprofloksasiinin kanssa. Joillakin potilailla pentoksifylliinin ja siprofloksasiinin samanaikaisen käytön yhteydessä pentoksifylliinipitoisuus kasvaa veriplasmassa. Jatkossa tämä voi johtaa tämän yhdistelmän käyttöön liittyvien sivuvaikutusten lisääntymiseen tai lisääntymiseen..

Verihiutaleiden aggregaation estäjillä. Kun pentoksifylliiniä käytetään samanaikaisesti verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (klopidogreeli, eptifibatidi, tirofibaani, epoprostenoli, iloprosti, abtsiksimabi, anagrelidi, tulehduskipulääkkeet (paitsi COX-2: n selektiiviset estäjät), asetyylisalisyylihappo, veressä mahdollisesti kehittyvän ticlopividiinin kehitys)... Sen vuoksi verenvuotovaaran vuoksi pentoksifylliiniä on käytettävä varoen yhdessä edellä mainittujen verihiutaleiden aggregaation estäjien kanssa (ks. "Varovaisesti")..

erityisohjeet

Hoitoa tulee säädellä verenpaineella..

Potilailla, joilla on diabetes mellitus ja jotka käyttävät hypoglykeemisiä aineita, suurten annosten antaminen voi aiheuttaa vakavaa hypoglykemiaa (hypoglykeemisten aineiden annosten korjaus ja glykeeminen hallinta voi olla tarpeen).

Kun määrät lääkettä Trental ® samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, on tarpeen seurata veren hyytymisjärjestelmän indikaattoreita.

Potilaille, joille on äskettäin tehty leikkaus, Hb- ja hematokriititasoja on seurattava säännöllisesti.

Potilaiden, joilla on matala ja epävakaa verenpaine, on pienennettävä pentoksifylliiniannosta.

Iäkkäillä potilailla voidaan tarvita annoksen pienentäminen (lisääntynyt hyötyosuus ja vähentynyt eliminaationopeus).

Pentoksifylliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta hyvin..

Tupakointi voi vähentää lääkkeen terapeuttista tehoa.

Vaikutus ajokykyyn ja mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin. Mahdolliset sivuvaikutukset (kuten huimaus) tulee olla varovainen ajaessasi ja mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin.

Julkaisumuoto

Enteeriset kalvopäällysteiset tabletit, 100 mg. 10 tai 15 välilehti. PVC / alumiinifoliopakkauksessa. 6 bl. 10 välilehti. tai 4 bl. 15 välilehti. pahvilaatikkoon.