Fraxiparin: käyttöohjeet, analogit ja arvostelut, hinnat apteekeissa Venäjällä

Fraxiparine on lääke (liuos), joka kuuluu antikoagulanttien ryhmään. Huumeelle on tunnusomaista seuraavat sovellusominaisuudet:

Kuinka liuottaa verisuonitautit, normalisoida verenkierto, paine ja unohtaa tie apteekkiin

  • Myydään vain reseptillä
  • Raskauden aikana: vasta-aiheinen
  • Imetys: vasta-aiheinen
  • Lapsuudessa: vasta-aiheinen
  • Munuaisten vajaatoiminta: varoen
  • Vanhuudessa: voit

Farmakologinen ryhmä

Fraxipariinilla on voimakas antitromboottinen ja hyytymistä estävä vaikutus ihmisen vereen. Pienimolekyylipainoinen hepariini, joka on farmakologisen aineen perusta, on glykosaminoglykaani, jonka molekyylipaino on noin 4,3 tuhatta daltonia. Kun fraktioitu hepariini saapuu systeemiseen verenkiertoon, veren viskositeetti vähenee huomattavasti. Huolimatta tämän aineen vaikutuksen samanlaisuudesta tavanomaisen (fraktioimattoman) hepariinin kanssa, vaikutus verihiutaleisiin, primaariseen hemostaasiin ja aggregaatioon on kuitenkin vähentynyt.

Kun fraktioitu hepariini annettiin ihonalaisesti, aineen imeytyminen on noin 88%, ja suurin vaikutus veren koostumukseen havaitaan 4-5 tunnin kuluttua. Lääkkeen puoliintumisaika kehosta kestää 2 tuntia, mutta vaikutus jatkuu 18 tuntia sen jälkeen. Fraxipariinin käsittely ja erittyminen kehosta tapahtuu maksajärjestelmässä desulfaation ja depolymerisaation vuoksi.

Muoto, pakkaus, koostumus

Missä pakkauksessa lääke "Fraxiparine" on myynnissä? Käyttöohjeet osoittavat, että tämä tuote valmistetaan ruiskussa, joka puolestaan ​​asetetaan läpipainopakkaukseen ja pahvilaatikkoon.

Ihonalaisiin injektioihin tarkoitettu heikosti nouseva valmiste on väritön ja läpinäkyvä neste. Se voi sisältää 9500, 5700, 2850, 3800 tai 7600 IU anti-Xa-nadropariinikalsiumia. Lisäksi lääkityksen koostumus sisältää myös sellaisia ​​lisäaineita kuin puhdistettu vesi, kalsiumhydroksidiliuos, suolahappo.

Käyttöaiheet

Tämän lääkkeen pääasiallinen käyttösuunta johtuu sen vaikutuksesta vereen - tarpeesta vähentää veren hyytymistä. Siksi sitä käytetään trommin muodostumisen riskissä, joka voi ilmetä ortopedisten ja muiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Lisäksi on olemassa verisuonitromboosin riski ihmisillä, jotka kärsivät akuutista sydämen tyypistä ja hengitysvajeista..

aikuisille

Sitä voidaan käyttää missä iässä 18 vuotta. Muita ikärajoituksia ei ole.

lapsille

Antikoagulantteilla on suora vasta-aihe käyttö nuorena, koska se voi vaikuttaa lapsen kehitykseen ja hänen hormonijärjestelmänsä tilaan..

raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana

Fraktioidun hepariinin lisääntyneen läpäisevyyden vuoksi se voi ylittää istukan esteen ja päästä rintamaitoon. Tämä johtaa Fraxipariinin käytön rajoituksiin raskauden ja hepatiitin B aikana. Tällaisen lääkkeen nimittäminen on sallittua tiukein ohjein ja merkittävin terveysriskein päinvastoin..

Fraxipariinia voidaan määrätä myös in vitro -hedelmöityksen (IVF) valmistelu- ja suorittamisprosessissa. Sen vaikutuksesta johtuen munan istuttaminen kohdun seinämiin on helpompaa, kun hyytyminen lisääntyy merkittävästi käytettäessä tiettyjä hormoniryhmiä..

Fraxiparine: kuvaus

Fraxiparine-lääke on liuoksen muodossa kertakäyttöruiskussa, lääkkeen muuta muotoa ei ole. Se eroaa vain annoksista: 03 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, Fraxiparin Forte.

Pääaine on kalsium-nadropariini. Se estää ja pysäyttää verihyytymien muodostumisen, hyytymisen ja estää verihiutaleiden tarttumisen toisiinsa.

Veritulppia kutsutaan trombofiliaksi. Raskauden aikana tämä voi aiheuttaa vauvan kuoleman kohdussa. Siksi lääkäri määrää tämän lääkkeen..

Fraxipariini annostellaan hoitavan lääkärin määräyksen mukaan, säilytä paikoissa, joissa lämpötila on enintään 30 astetta.

Useimmat lääkärit uskovat, että lääkkeen ottaminen ei ole vaarallista lapselle, kun annoksen ohittaminen voi maksaa hänelle henkensä. Ohjeissa sanotaan kuitenkin, että käyttö on kielletty raskauden aikana. Lääkkeen vastustajat väittävät, että raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia eikä lääkkeen vaikutusta ole tutkittu täysin.

Vasta

Fraxipariinilla on tiettyjä käytön vasta-aiheita, joita voidaan kuvata seuraavalla luettelolla:

  • verenvuoto;
  • trombosytopenia;
  • elinvammat ja verenvuotoriski;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta;
  • kallonsisäinen verenvuoto;
  • aivojen, selkäytimen ja silmien vauriot (mukaan lukien leikkaus);
  • tarttuvaa alkuperää oleva akuutti endokardiitti.

Sitä suositellaan käytettävä varoen, kun esiintyy vammoja ja sairauksia, joihin liittyy lisääntynyt verenvuodoriski tai merkittävät muutokset verenkiertoelimessä. Tätä sääntöä sovelletaan myös potilaisiin, jotka painavat enintään 40 kg, kärsivät valtimoverenpaineesta, maksan / munuaisten vajaatoiminnasta ja käyttävät muita antikoagulantteja. Joissakin tapauksissa käyttöaika on enintään 10 päivää, riippuen olemassa olevista käyttöaiheista ja vasta-aiheista.

Yliannostusoireet

Nyt tiedät kuinka pistää Fraxiparine. On huomattava, että käytettäessä tämän lääkkeen suurempia annoksia, potilaalla voi esiintyä erilaisista paikallisista verenvuotoja. Samaan aikaan lievä verenvuoto ei vaadi kiireellistä hoitoa (on tarpeen vain pienentää annosta tai lykätä seuraavaa injektiota).

Vakavien yliannosten osalta protamiinisulfaatti auttaa neutraloimaan hepariinin antikoagulanttivaikutusta. Sen käyttöä vaaditaan vain vaikeissa tapauksissa..

Sovellukset ja annokset

Farmakologisen valmisteen Froxyparin käyttö sisältää lääkkeen itse antamisen ihon alle käytettävissä olevan kertakäyttöruiskun avulla. Tämä toimenpide voidaan suorittaa makuulla sivullasi käyttämällä vatsasi pistoskohtana. On suositeltavaa, että jokainen lääkkeen injektio vuorottelee vatsan sivuilla. Tuote voidaan myös pistää reiden ihoon. Injektiomenettely on seuraava:

  1. Muodosta iho-taite vapaan käden sormin.
  2. Aseta ruiskun neula kohtisuoraan ihoa vasten.
  3. Injektoi lääke laskemalla mäntä tasaisesti ja pitämällä taitosta.
  4. Huumeiden antamisaluetta ei tule hieroa.

Ilmakuplien poistamista mukana toimitetusta ruiskusta ei suositella, koska lääkkeen häviämistä määrätyllä annoksella ei suositella.

aikuisille

Tässä ikäryhmässä Fraxipariinia käytetään olemassa olevista käyttöaiheista ja vasta-aiheista riippuen. Annostus vaihtelee sovelluksen mukaan:

  1. Tromboembolian estämiseksi kirurgisten leikkausten aikana käytetään lääkkeen pienintä annosta - 2850ME, joka vastaa 0,3 ml koostumusta. Se annetaan noin 4 tuntia ennen odotettua leikkauksen alkua, ja se jatkaa terapeuttista käyttöä vähintään 7 päivän ajan (riskeistä riippuen)..
  2. Suoritettaessa ortopedisia toimenpiteitä tromboembolian estämiseksi annos lasketaan potilaan painon perusteella - 38ME / 1 kg. Lääkkeen ensimmäinen injektio tehdään noin 12 tuntia ennen ehdotettua interventiota. Jatkossa terapeuttisen vaikutuksen ylläpitämiseksi ainetta tulisi käyttää vähintään 10 vuorokautta, yksi kerta päivässä potilaan tilan avohoidon seurannassa.
  3. Trombin muodostumisen riskin lisääntyessä Fraxipariinia käytetään ihonalaisesti 1 kertaa päivässä. Kerta-annoksen määrä määräytyy potilaan painon perusteella - 3800ME, jos paino ei ylitä 70kg, ja 5700ME, jos se ylittää määritetyn rajan. Antikoagulantin käyttö jatkuu koko ajan, kunnes riskit vähenevät lääketieteellisen henkilökunnan valvonnassa.
  4. Infarktin tai epästabiilin angina pectoriksen terapeuttiseen hoitoon Fraxiparine annetaan ihonalaisesti 1 kertaa 12 tunnissa. Tällaisen hoidon kesto on rajoitettu 6 päivään. Annos määritetään suhteesta - 86 IU / 1 kg kehon. Lääkkeen ensimmäinen injektio voidaan tehdä laskimonsisäisesti.

lapsille

Alle 18-vuotiaat ovat suora vasta-aihe Fraxipariinin käytölle.

raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana

Käyttöä raskauden ja imetyksen aikana ei suositella. Sallittu vain erityisaiheisiin, joissa annos lasketaan yksilöllisesti ja lääkäri seuraa.

erityisohjeet

Lääkettä ei määrätä postoperatiivisella ajanjaksolla aivoihin tai selkäytimeen tehtyjen leikkausten jälkeen alle 40 kg painaville potilaille. Tällaisilla alkuperäisillä tiedoilla tehokkaampi lääkekeino on kielletty - Fraxiparine Forte. On tärkeää noudattaa määrättyä hoito-ohjelmaa, et voi pidentää hoitojakson kestoa.

Kyseistä ainetta on mahdotonta korvata pitkäaikaishoidon aikana muilla samankaltaisilla vaikutuksilla. On tärkeää hallita verihiutaleiden määrää, kunnes hoitojakso on suoritettu loppuun. Jos parametrin arvo laskee, hoito lopetetaan. On pidettävä mielessä, että Fraxiparine provosoi joskus hyperkalemian kehittymistä. Tämän todennäköisyys kasvaa diabeteksen, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, metabolisen asidoosin yhteydessä. Joten on tärkeää hallita kaliumtasoja.

Anestesiaa suoritettaessa kyseisen lääkkeen antamisen ja epiduraalkatetrin sijoittamisen tai poistamisen välisen ajanjakso on rajoitettu. Hermoston häiriöiden kehittyessä hoito lopetetaan.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Koska fraxipariinin aktiivisen komponentin tunkeutumisesta istukan läpi ja rintamaitoon ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia, on parempi kieltäytyä hoidosta tällä aineella. Sitä käytetään vain, jos todennäköiset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset haitat..

Maksan ja munuaisten toiminnan rikkomuksiin

Lääke on kielletty käytettäväksi vain vakavissa munuaisvaurioissa. Jos maksan ja munuaisten toimintahäiriöt ovat kohtalaisia ​​tai heikkoja, kyseistä lääkettä on sallittua käyttää hoidon aikana. Fraxiparin Forte -tabletteja ei kuitenkaan voida määrätä sen sijaan, tämä lääke sisältää suuremman annoksen aktiivista komponenttia.

Soveltaminen lapsuudessa ja vanhuudessa

Alle 18-vuotiaat lapset eivät saa käyttää tätä lääkettä. Kun määrätään tällaista lääkettä, vanhusten on usein tarkistettava standardiannos, koska munuaisten toiminta heikkenee luonnollisesti. Nadropariini voi kertyä elimen kudoksiin, mikä lisää lääkkeen määrää kehossa, koska aine erittyy hitaammin.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Fraxipariinia ei käytetä samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät verenvuotoriskiä. Tämän lääkityksen yhdistelmää lääkkeiden kanssa tulisi välttää:

  • salisylaattien ryhmät;
  • NSAID;
  • verihiutaleiden aggregaation estäjät;
  • kehon kalsiumpitoisuuden kasvun provosointi: kaliumsuolat, diureetit, ATP-estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat;
  • hepariinin;
  • Cyclosporine;
  • Tacrolimus;
  • fibrinolyyttejä;
  • dekstraani;
  • systeemiset glukokortikosteroidit.

Seurauksena veren koostumus muuttuu tai verenvuodoriski kasvaa, mikä johtuu Fraxiparine-valmisteen vaikutuksen lisääntymisestä.

analogit

Lääkkeellä on monia analogeja. Korvaa Fraxiparine tarvittaessa kuitenkin, on tarpeen neuvotella hoitavan asiantuntijan kanssa.

hepariini

Hepariini on lääkkeen ja sen edeltäjän suhteellinen analogi. Tämän työkalun pääasiallinen käyttöalue on tromboottisten häiriöiden ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden ja sydän- ja verisuonitautien aikana..

Sivuvaikutukset

Mitä haittavaikutuksia Fraxiparine voi aiheuttaa? Potilasarvioiden mukaan tällainen lääke myötävaikuttaa erilaisten lokalisaatioiden verenvuodon, trombosytopenian, eosinofilian, maksaentsyymipitoisuuden lisääntymiseen ja yliherkkyyteen. Potilailla voi myös kehittyä pieniä ihonalaisia ​​hematoomia pistoskohdassa. Näissä tapauksissa Fraxiparine-hoito tulee lopettaa.

Arvostelut

He määräsivät tämän lääkityksen keskenmenon uhan vuoksi. Epäilyjä oli monia, mutta kaikki päättyi hyvin. Olen oppinut laittamaan Fraxeparinin omalleni, jotta ei kutisteta mieheni. Olen erittäin onnellinen siitä, että se auttoi minua.

Lääke auttoi minua suonien hoidossa, tromboosin ehkäisyssä. Jokainen ruisku on pakattu erikseen ohuella neulalla. Se on vähän kallis, mutta jos haet, löydät halpoja apteekkeja ilman merkintää. Ohje Fraxiparine 0.6 auttoi, kertoo kuinka pistää, missä varastoida. Olen tyytyväinen tulokseen.

Milloin voin käyttää tuotetta

Joidenkin lääkäreiden arvosteluista huolimatta, että fraksipariini on turvallista raskauden aikana, sinun ei tule käyttää sitä, ellei ehdottoman välttämätöntä. Asiantuntija yleensä määrää lääkkeen potilaalle, jos äidin elämän uhka on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Hoito raskauden aikana

Lääke on määrätty ennaltaehkäiseväksi ja hoidettavaksi patologioita, jotka provosoivat lisääntynyttä veren hyytymistä. Lääkäri määrittää yksilöllisesti lääkkeenoton keston. Kurssin kesto riippuu suoraan kipeyden vakavuudesta.

Joskus odottavat äidit pakotetaan pistämään lääkettä koko raskauden ajan. Hoitokeinolla on tietty vaikutusmekanismi, joka ei riipu siitä, määrätäänkö sitä raskauden suunnitteluun tai hallintaan:

  • lääke sitoutuu veriplasmaproteiiniin, tukahduttaa veren hyytymistekijät;
  • vähentää veren viskositeettia;
  • estää verihiutaleiden tarttumisen.

Vielä käydään kiihkeää keskustelua siitä, kuinka paljon fraxipariini voi olla vaarallinen sikiölle ja raskaana olevalle äidille. Jotkut asiantuntijat uskovat, että lääke ei kykene vaikuttamaan negatiivisesti sikiöön, ja monen vuoden käyttökäytäntö vahvistaa tämän..

Toiset uskovat, että lääke voi aiheuttaa vakavaa sisäistä verenvuotoa, mikä on erittäin vaarallista naisen ja hänen vauvansa terveydelle. Lisäksi ohjeissa todetaan, että tutkijat eivät suorittaneet tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta sikiöön, joten sen ei voida väittää olevan täysin turvallinen..

Raskauden aikana lääkäri määrää fraxipariini-injektioita vain kriittisissä tilanteissa, joissa veren hyytyminen on lisääntynyt. Tämä tila voi aiheuttaa:

  • ennenaikainen synnytys;
  • vauvan kohdunsisäinen kuolema;
  • spontaani abortti.

Yleensä lääkärit määräävät lääkkeen vasta toisella tai kolmannella kolmanneksella. Tähän on useita syitä.

Istukka kasvaa sikiön kanssa yhdeksän kuukauden ajan. Se kehittää kapillaarien ja verisuonten verkoston, jotka tarjoavat lapselle ravintoa. Jos naisen veri paksenee, se alkaa stagnata kapillaareissa. Seurauksena on trommin muodostuminen, sikiön happea nälkä. Tämä ei voi vaikuttaa hänen kehitykseen ja hyvinvointiin..

Viimeisen raskauskolmanneksen aikana kohtu saavuttaa suurimman koonsa, joten se aiheuttaa paljon paineita lantion suoneille, mikä heikentää jalkojen verenvirtausta. Veri alkaa stagnata alaraajoissa, joten verihyytymiä saattaa esiintyä. Tuloksena on keuhkoembolia. Tämä uhkaa naisen ja hänen vauvansa kuoleman.

Määrätty raskauden suunnitteluun ja hallintaan

Mutta joka tapauksessa raskauden aikana tranexamin, fraksipariinin ja muiden lääkkeiden määrää vain lääkäri yksilöllisen kuulemisen jälkeen. Joskus lääke voi pelastaa naisen ja sikiön hengen. Siksi ei voida väittää, että lääke olisi ehdottomasti kielletty. Kaikesta tulisi päättää henkilökohtaisesti.

hyötyjähaitat
Matalampi munuaisten osteodystrofian riski.Vaarallinen ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Positiiviset vaikutukset lipidimetaboliaan.Aiheuttaa monia haittavaikutuksia.
Mahdollisuus hoitoon avohoidossa.Korkea hinta.

Haittavaikutukset ja vasta-aiheet

Raskauden aikana sinun on luettava huolellisesti fraksipariinilääkkeen käyttöohjeet. Kuten melkein kaikilla tehokkailla, tehokkailla lääkkeillä, myös Fraxiparine-valmisteella on omat vasta-aiheet ja sivuvaikutukset. Siksi ennen tuotteen käyttöä sinun on tutkittava ongelma huolellisesti ja otettava huomioon hoidosta mahdollisesti aiheutuvat riskit. Lääke on kielletty seuraavissa tapauksissa.

  1. Potilas ei voi sietää valmisteessa esiintyvää vaikuttavaa ainetta nadropariinia.
  2. On koagulopatiaa, joka on puutos veren hyytymisessä.
  3. Verihiutaleiden vastaisen ryhmän lääkkeillä hoidosta ei ole tulosta: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
  4. Akuutti tarttuva endokardiitti.
  5. Verenvuotoinen aivoverisuonivaurio.
  6. Trombosytopenian kehittyminen, kun nadropariinikalsiumia on käytetty aiemmin.

Pistokset oikein pistävät kuvan

Tänään kerromme sinulle lääkkeestä Clexane. Monet ovat kuulleet siitä, mutta harvat tietävät tarvitsetko sitä ja missä tapauksissa sitä määrätään? Clexane on lääke, joka tarjoaa antitromboottisen vaikutuksen. Itse asiassa tämä on yleinen huolenaihe, joka varoittaa raskaana olevia naisia ​​vaikeasta verenmenetyksestä synnytyksen aikana. Mutta jos raskaana olevalla naisella on taipumus tromboosiin, se voi olla vaarallinen sekä äidin että lapsen hypoksialle, keskenmenoon.

Äskettäin raskaana oleville naisille on määrätty injektioita vatsaan.

Johdanto-tekniikan säännöt


Haluttujen tulosten saavuttamiseksi on tärkeää injektoida Fraxiparine oikein vatsaan raskauden aikana. Injektointikohtaa määritettäessä on vältettävä napa-aluetta ja tavaratilan keskiviivaa. Optimaalinen alue on vatsan seinämän sivupinta. Tiivisteiden tai kohoumien välttämiseksi ei ole suositeltavaa injektoida lääkettä turvotuksen, arvien, vatsan mustelmien, ihon eheyden rikkomisen, dermatologisten tai allergisten sairauksien läsnäollessa.

Injektiot tehdään ihonalaiseen kudokseen noin 15 mm syvyyteen ihon esikäsittelyn jälkeen antiseptisella aineella. Tartu vasemman käden etusivulla ja peukalolla tarttuen vatsan ihon alueeseen taittuman muodostamiseksi. Ota oikealla kädellä ruisku lääkkeen kanssa, aseta neula leikatulla tavalla 45 asteen kulmassa taitoksen pohjaan ja injektoi lääke hitaasti. Desinfiointiaineella varustettu tamponi puristetaan injektiokohtaan, neula poistetaan.

Yhteensopivuus muiden lääkkeiden kanssa

Lisääntynyt hyperkalemian riski fraxipariinin samanaikaisen käytön yhteydessä: hyperkalemian riski kasvaa, kun Fraxipariinia käytetään potilailla, jotka saavat kaliumsuoloja, kaliumia säästäviä diureetteja, ACE-estäjiä, angiotensiini II -reseptoreiden antagonisteja, NSAID-lääkkeitä, hepariineja (pienimolekyyliset tai fraktioimattomat ja niin edelleen), syklosporiinia. Vaikutuksen tehostaminen fraksipariinia käytettäessä: Fraksipariini voi tehostaa hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden, kuten asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden, K-vitamiiniantagonistien, fibrinolyyttisten aineiden ja dekstraanien, verihiutaleiden aggregaation estäjien (paitsi asetyylisalisyylihapon kipulääkkeenä ja antipyreettisenä lääkkeenä) vaikutusta.. yli 500 mg: n NSAID-annoksilla): abtsiksimabi, asetyylisalisyylihappo verihiutaleiden vastaisena aineena (ts. annoksessa 50 - 300 mg) sydämen ja neurologisten indikaatioiden vuoksi, beraprosti, klopidogreeli, eptifibatidi, iloprosti, tiklopidiini, tirofibaani lisäävät verenvuotoriskiä..

Hyödyllinen video

Videon ohjeet fraxipariinin ja muiden lääkkeiden pistämisestä mahaan:

On huomattava, että lievän turvotuksen esiintyminen pistoskohdassa katsotaan normaaliksi. Tietysti ei ole syytä huoleen vain, jos se ei aiheuta naiselle epämukavuutta. Tärkeää: Fraxiparine-injektio on ehdottomasti kielletty ilman lääkärin lupaa, etenkin raskauden aikana. Vain henkilökohtainen lääkäri voi nimittää hänet..

  • Vakauttaa sokeripitoisuutta pitkään
  • Palauttaa haiman tuottaman insuliinin

Oppia lisää. Se ei ole huume. ->

Fraxiparine-lääkkeen käyttöohjeet

Fraxipariinia (0,3 - 1 ml ruiskussa) käytetään koostumuksen säätelemiseen ja veren ominaisuuksien säätämiseen. Tämä on monimutkainen lääke, joka ruiskutetaan ihon alle. Jos käytetään väärin, verenvuoto kehittyy, hematoomat muodostuvat ihon alle.

Koostumus ja päästömuoto

Lääke voidaan ostaa injektioliuoksen muodossa. Sitä valmistetaan steriileissä ruiskuissa, mikä yksinkertaistaa injektioiden suorittamista. Kalsium nadropariinia (IU anti-Xa) käytetään vaikuttavana aineena. Sen annos vaihtelee välillä 2850 - 9500 IU. Ruisku sisältää eri määrän liuosta: 0,3–1 ml. Pakkaus sisältää 1 tai 5 läpipainopakkausta, joista kukin sisältää 2 ruiskua. Lääkkeen valmistaja - Aspen Pharma Trading Limited (Irlanti).

farmakologinen vaikutus

Fraxiparine kuuluu antikoagulanttien ryhmään. Se on hepariinijohdannainen. Lääke on pienimolekyylipainoinen hepariini. Tuotantotekniikka perustuu aineen depolymerointimenetelmään, tässä tapauksessa tehokas antikoagulantti toimii perustana. Tärkein ominaisuus on kyky sitoutua veriproteiiniin - antitrombiini III: een.

Tämän prosessin tulos on tekijän Xa tukahduttaminen. Nadropariini toimii samanaikaisesti eri tavalla: se lisää kudostekijän muutoksen estäjän aktiivisuutta. Samanaikaisesti fibrinolyysiprosessi (verihyytymien liukeneminen) kiihtyy, mikä johtuu kudoksen plasminogeeniaktivaattorikerroksen vapautumisesta endoteelisoluista.

Veren reologisten ominaisuuksien muutoksen kiihtyvyys havaitaan. Samanaikaisesti sen viskositeetti laskee, verihiutalekalvoista tulee läpäisevämpi. Samankaltaiset prosessit kehittyvät granulosyyttien kalvoissa. Tämän avulla voit lisätä veren juoksevuutta, hidastaa verihyytymien muodostumista..

Nadropariinin etuna on kyky osoittaa välitöntä ja pitkäaikaista antitromboottista vaikutusta. Lisäksi, jos vertaamme tätä ainetta modifioimattomaan hepariiniin, viimeksi mainitussa on voimakkaampi vaikutus verihiutaleiden toimintaan ja niiden aggregaatioon. Huomataan myös hepariinin voimakas vaikutus hemostaasiin. Nadropariinilla ei ole tällaisia ​​ominaisuuksia, minkä vuoksi sillä on antitromboottinen vaikutus, jolla on minimaalinen kielteisten seurausten riski..

Lääke lisää APTT-indeksiä (aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika). Tämän parametrin arvo kasvaa 1,4 lyöntiä. Jos nadropariinia käytetään lyhytaikaisesti, tätä vaikutusta ei saada aikaan. Fraxiparine Forte on myynnissä. Tämä on voimakas analoginen aine kyseiselle aineelle. Näitä lääkkeitä ei pidä sekoittaa, ne eivät ole keskenään vaihdettavissa, ellei tällaisten lääkkeiden annosta tasata.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Fraxipariinia määrätään monissa tapauksissa:

  • tromboembolia;
  • veren hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana;
  • tarve vähentää tromboembolisten komplikaatioiden riskiä leikkausten aikana, jos potilaalla on taipumus muodostaa verihyytymiä.

Lääkettä käytetään estämään verihyytymiä IVF: n aikana, raskauden aikana. Lisäksi sitä määrätään paitsi verenlaskun parantamiseksi myös ennaltaehkäisemiseksi (vaikka pääindikaattorit ovat normaaleja).

  • sairaudet, joihin liittyy muutoksia veriominaisuuksissa, etenkin verihiutaleiden aggregaatioprosessin voimakkuuden lisääntyessä tai niiden lukumäärän vähentyessä (trombosytopenia);
  • hemostaasin heikentymisen aiheuttamat patologiset tilat, joiden seurauksena verenvuodoriski kasvaa;
  • eri elinten sairaudet, joissa verenvuodoriski kasvaa, esimerkiksi mahahaavat jne.;
  • selkäydin- tai aivovaurio;
  • näköelinten trauma;
  • septinen endokardiitti akuutissa muodossa;
  • verenvuoto aivojen kudoksissa;
  • munuaisten vajaatoiminta (tämän elimen toiminnan epäonnistuminen vaikeassa muodossa);
  • henkilökohtainen intoleranssi vaikuttavalle aineelle.
  • verenpainetauti;
  • haavaiset muodostelmat, joilla on suuri verenvuodoriski;
  • verenkierron rikkominen näköelinten kudoksissa.

Fraxipariinin käyttöohjeet

Tämän lääkkeen käyttöperiaate eroaa analogisista muissa vapautumismuodoissa. Tästä syystä sinun on ensin tutkittava käyttöohjeet tai saatava lääkärin suositus, koska tuotteen epäasianmukainen käyttö on osittain syynä komplikaatioiden kehittymiseen.

Hoito-ohjelmat ja annostus

Päivittäinen ja kertaluonteinen lääkkeen määrä vaihtelee patologisen tilan tyypistä riippuen:

  1. Ennen leikkausta injektoidaan 0,3 ml liuosta. Leikkauksen päätyttyä suositellaan pistämistä kerran päivässä, annos on sama ja kurssin kesto on 7 päivää.
  2. Ortopedisten toimenpiteiden suorittaminen: liuoksen määrä lasketaan yksilöllisesti, suhde otetaan perustana - 38 anti-Ha IU / painokilo. Lääke annetaan 12 tuntia ennen leikkausta, ja hoitoa jatketaan 12 tuntia valmistuksen jälkeen. Enimmäishoitoaika on 10 päivää. Lääke annetaan kerran päivässä..
  3. Potilaita, joilla on suuri veritulpan muodostumisriski, kehotetaan injektoimaan liuos 2 kertaa päivässä. Tällöin hoidon ei tulisi kestää yli 6 päivää..
  4. Tromboembolian vuoksi lääke määrätään 2 kertaa päivässä, hoitojakso kestää 10 päivää. Yksi kerta-annos lasketaan ottaen huomioon potilaan paino.

Dialyysi suoritettaessa otetaan huomioon toimenpiteen pituus. Joten jos se kestää yli 4 tuntia, suositellaan pistoksen tekemistä uudelleen, kun taas lääkkeen annoksen tulisi olla pieni.

Kuinka pilata Fraxiparine

Lääkettä ei ole tarkoitettu lihakseen annettavaksi, se pistetään ihon alle. Jos Fraxiparine määrätään, sen käyttöohjeet tutkitaan ennen hoidon aloittamista:

  • sinun on otettava vaaka-asento;
  • lääke ruiskutetaan oikein vatsaan: etu- tai takaosan sivupintaan, injektio on sallittua reiteen;
  • on tärkeätä muistaa tarve vaihtaa kehon sivuja injektiota tehtäessä: ensin Fraxiparine annetaan vasemmalle, sitten oikealle jne.;
  • ilmakuplia ei tarvitse poistaa ennen neulan asettamista ihon alle, kuten tehdään laskimonsisäisenä injektiona;
  • kahdella sormella sinun on tehtävä ihon taite, johon ruisku pistetään, ja se on asetettu pystysuoraan suhteessa ihon pintaan.

Haittavaikutukset ja yliannostus

  • verenvuoto;
  • tromboembolia, eosinofilia (harvinainen);
  • Quincken turvotus (yliherkkyysreaktion osoitus);
  • hyperkalemia;
  • muutokset maksan tilan indikaattoreissa (laboratorion määrittämät);
  • hematooma injektiopisteessä;
  • pienten kyhmyjen muodostuminen (katoavat tulevaisuudessa yksin);
  • priapismi;
  • ihon nekroosi pistoskohdassa, mikä vaatii hoidon välittömän keskeyttämisen.

Ei ole suositeltavaa ylittää lääkityksen sallittua annosta. Tämä lisää komplikaatioiden riskiä. Suurin vaara on suuri verenvuotovaara. Mitä suurempi lääkkeen annos, sitä nopeammin tämä vaikutus saavutetaan. Lääketieteellisiin tarkoituksiin käytetään vakavaan verenvuotoon protamiinisulfaattia. Tämän aineen päätehtävänä on neutraloida hepariinin vaikutus. Protamiinisulfaatti voi kuitenkin estää vain tietyn annoksen nadropariinin vaikutuksen..

erityisohjeet

Lääkettä ei määrätä postoperatiivisella ajanjaksolla aivoihin tai selkäytimeen tehtyjen leikkausten jälkeen alle 40 kg painaville potilaille. Tällaisilla alkuperäisillä tiedoilla tehokkaampi lääkekeino on kielletty - Fraxiparine Forte. On tärkeää noudattaa määrättyä hoito-ohjelmaa, et voi pidentää hoitojakson kestoa.

Kyseistä ainetta on mahdotonta korvata pitkäaikaishoidon aikana muilla samankaltaisilla vaikutuksilla. On tärkeää hallita verihiutaleiden määrää, kunnes hoitojakso on suoritettu loppuun. Jos parametrin arvo laskee, hoito lopetetaan. On pidettävä mielessä, että Fraxiparine provosoi joskus hyperkalemian kehittymistä. Tämän todennäköisyys kasvaa diabeteksen, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, metabolisen asidoosin yhteydessä. Joten on tärkeää hallita kaliumtasoja.

Anestesiaa suoritettaessa kyseisen lääkkeen antamisen ja epiduraalkatetrin sijoittamisen tai poistamisen välisen ajanjakso on rajoitettu. Hermoston häiriöiden kehittyessä hoito lopetetaan.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Koska fraxipariinin aktiivisen komponentin tunkeutumisesta istukan läpi ja rintamaitoon ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia, on parempi kieltäytyä hoidosta tällä aineella. Sitä käytetään vain, jos todennäköiset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset haitat..

Maksan ja munuaisten toiminnan rikkomuksiin

Lääke on kielletty käytettäväksi vain vakavissa munuaisvaurioissa. Jos maksan ja munuaisten toimintahäiriöt ovat kohtalaisia ​​tai heikkoja, kyseistä lääkettä on sallittua käyttää hoidon aikana. Fraxiparin Forte -tabletteja ei kuitenkaan voida määrätä sen sijaan, tämä lääke sisältää suuremman annoksen aktiivista komponenttia.

Soveltaminen lapsuudessa ja vanhuudessa

Alle 18-vuotiaat lapset eivät saa käyttää tätä lääkettä. Kun määrätään tällaista lääkettä, vanhusten on usein tarkistettava standardiannos, koska munuaisten toiminta heikkenee luonnollisesti. Nadropariini voi kertyä elimen kudoksiin, mikä lisää lääkkeen määrää kehossa, koska aine erittyy hitaammin.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Fraxipariinia ei käytetä samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät verenvuotoriskiä. Tämän lääkityksen yhdistelmää lääkkeiden kanssa tulisi välttää:

  • salisylaattien ryhmät;
  • NSAID;
  • verihiutaleiden aggregaation estäjät;
  • kehon kalsiumpitoisuuden kasvun provosointi: kaliumsuolat, diureetit, ATP-estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat;
  • hepariinin;
  • Cyclosporine;
  • Tacrolimus;
  • fibrinolyyttejä;
  • dekstraani;
  • systeemiset glukokortikosteroidit.

Seurauksena veren koostumus muuttuu tai verenvuodoriski kasvaa, mikä johtuu Fraxiparine-valmisteen vaikutuksen lisääntymisestä.

Myynti- ja varastointiehdot

Lääkevalmistetta on suositeltavaa säilyttää korkeintaan + 30 ° C lämpötilassa. Sitä on mahdotonta käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen (3 vuoden kuluttua julkaisupäivästä), koska lääke menettää ominaisuutensa, mikä voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joita valmistaja ei ole kuvaillut. Fraxiparine Fortella on samat varastointisuositukset.

Analogit (lyhyesti)

Seuraavia käytetään korvikkeina:

  1. Hepariini (sisältää samannimisen komponentin), samoin kuin saman nimisen vaikuttavan aineen perustuvat rahastot: Heparin-Biolek, Heparin-Indar tai Heparin-Darnitsa. Ne eroavat tuotemerkistä, mutta niillä on samat ominaisuudet. Nämä ovat antikoagulantteja, jotka ovat yleisempiä korkean tehokkuutensa ja kohtuullisen hinnansa vuoksi..
  2. Fragmin. Sitä valmistetaan liuoksena ihonalaista ja laskimonsisäistä antoa varten. Lääke voidaan ostaa myös steriileinä ruiskuina. Daltepariininatrium toimii vaikuttavana aineena. Se on suoraan vaikuttava antikoagulantti, jota valmistetaan modifioimalla hepariinia. Tämän aineen vaikutusmekanismi on samanlainen kuin nadropariinin toiminta. Työkalua voidaan käyttää syvän laskimotromboosin, tromboembolian, verihyytymien estämiseen leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen.
  3. Clexane. Lääke valmistetaan ruiskuissa, se sisältää enoksapariininatriumia - aktiivista aineosaa, joka auttaa estämään verihyytymien muodostumista. Vaikuttava aine on pienimolekyylipainoinen hepariini. Tämän avulla se voi olla aktiivinen verihyytymistekijää Xa vastaan. Clexane määrätään tromboosiin, tromboemboliaan, epävakaaseen angina pectorikseen, sydäninfarktiin.
  4. Cybor. Lääke kuuluu suoraan vaikuttaviin antikoagulantteihin. Koostumus sisältää vaikuttavan aineen - natriumbemipariinin. Tämä on toinen muoto pienimolekyylipainoisesta hepariinista. Työkalun toimintaperiaate perustuu kykyyn lisätä antitrombiini III: n estävää vaikutusta tekijöihin Xa ja IIa. Tällaista lääkettä määrätään tromboemboliaan (ehkäisyyn ja hoitoon).
  5. Enixum. Lääke sisältää modifioitua hepariinia (pienimolekyylimuotoinen muoto). Koostumuksen aktiivinen aineosa on natriumenoksapariini. Tuote voidaan ostaa injektioliuoksen muodossa. Päätehtävänä on estää verihyytymien muodostuminen. Samanaikaisesti lääkkeellä on anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Sitä käytetään tromboosin ja embolian ehkäisyyn, syvän laskimotromboosin hoitoon, epävakaan angina pectoriksen, sydäninfarktin hoitoon.

Kun valitset Fraxiparine-analogin, sinun tulee kiinnittää huomiota vapautumisen muotoon, tuotteen koostumukseen. Jos valmisteet sisältävät samat aktiiviset aineosat, niillä on samat ominaisuudet. Käyttöaiheiden lisäksi on tutkittava myös vasta-aiheita..

Fraxiparine

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Fraxiparine - lääke, jolla on antikoagulantti, antitromboottinen vaikutus.

Julkaisumuoto ja koostumus

Fraxipariinin annosmuoto on injektioneste, liuos (ihonalaiseen käyttöön): hieman opasoiva, läpinäkyvä, vaaleankeltainen tai väritön (2 ruiskua läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 5 läpipainopakkausta)..

1 ml: n liuoksen koostumus:

  • vaikuttava aine: kalsium nadropariini - 9500 ME (kansainväliset yksiköt) anti-Xa-tekijä-aktiivisuus;
  • apukomponentit: kalsiumhydroksidiliuos (tai laimennettu suolahappo) - määrä, joka riittää pH: hon 5–7; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Nadropariinikalsiumpitoisuus Fraxipariinin erilaisissa annosmuodoissa (ruiskun tilavuudesta riippuen):

  • 0,3 ml - 2850 ME;
  • 0,4 ml - 3800 ME;
  • 0,6 ml - 5700 ME;
  • 0,8 ml - 7600 ME;
  • 1 ml - 9500 ME.

Käyttöaiheet

  • tromboembolia (hoito);
  • epävakaa angina ja sydäninfarkti ilman Q-aaltoa (hoito);
  • tromboemboliset komplikaatiot: ortopedisten / kirurgisten toimenpiteiden aikana; potilailla, joilla on suuri trombin muodostumisen todennäköisyys akuutissa sydämen / hengitysvajeessa ICU: ssa (ehkäisy);
  • veren hyytyminen hemodialyysin aikana (ehkäisy).

Vasta

  • lisääntynyt verenvuoto- / verenvuoto-oireita, jotka liittyvät hemostaasin heikentymiseen (paitsi ei-hepariinin aiheuttama DIC);
  • nadropariinin käyttöön liittyvä trombosytopenian raskaana oleva historia;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta (70 kg: n kreatiniinipuhdistuma: 0,6 ml.

Lääke annetaan kerran päivässä koko trombin muodostumisriskin ajan..

Epävakaa angina ja sydäninfarkti ilman Q-aaltoa

Fraxipariini annetaan 12 tunnin välein. Käyttö kestää yleensä 6 päivää. Kliinisissä tutkimuksissa lääke määrättiin yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa (325 mg päivässä).

Alkuannos tulee antaa yhtenä laskimonsisäisenä injektiona, jota seuraa sc.

Annos määritetään painon mukaan - 86 anti-Ha IU / kg.

tromboembolia

Jos vasta-aiheita ei ole, oraaliset antikoagulantit tulee määrätä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Fraxipariinia käytetään 12 tunnin välein, kunnes protrombiinin tavoiteaika on saavutettu (yleensä 10 päivää)..

Annos määritetään painon mukaan - 86 anti-Ha IU / kg.

Veren hyytymisen estäminen kehonulkoisissa verenkiertojärjestelmissä hemodialyysin aikana

Fraxipariiniannos määritetään erikseen ottaen huomioon dialyysin tekniset olosuhteet.

Kunkin istunnon alussa Fraxiparine pistetään kerran dialyysisilmukan valtimoviivaan. Potilaille, joilla ei ole lisääntynyttä verenvuotoriskiä, ​​alkuperäiset annokset asetetaan painosta riippuen, mutta ne riittävät nelitunniseen istuntoon:

    10% - hyvin usein; > 1% ja 0,1% ja 0,01% ja 4,85 11111 Luokitus: 4,8 - 13 ääntä

Fraxiparine

Verkkoapteekkien hinnat:

Fraxipariini on suoravaikutteinen antikoagulantti, jolla on antitromboottinen vaikutus. Saatavana liuoksena ihonalaista injektiota varten.

Farmakologinen vaikutus Fraxiparine

Fraxipariinia koskevien ohjeiden mukaisesti lääkkeen aktiivinen vaikuttava aine on kalsium-nadropariini. Apuaineet, jotka muodostavat liuoksen, ovat kloorihappo, kalsiumhydroksidi, puhdistettu vesi.

Fraxipariini on pienimolekyylipainoinen hepariini, joka syntyy yksinkertaisen hepariinin depolymeroinnilla. Lääke tehostaa antitrombiinin vaikutusta ja nopeuttaa protrombiinin siirtymistä trombiiniksi.

Lääkkeellä on nopea ja pitkäaikainen terapeuttinen vaikutus. Fraxipariini auttaa sitä normalisoimaan veressä olevien lipoproteiinipitoisuuksien, sillä on immunosuppressiivisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Yhden ihonalaisen injektion jälkeen Fraxiparine saavuttaa maksimipitoisuuden seerumissa noin 3 - 5,5 tunnissa. Se metaboloituu maksassa depolymeroitumisen ja desulfaation avulla. Aineen hyytymistä estävä vaikutus jatkuu 18 tunnin ajan injektion jälkeen. Täydellinen eliminaatio elimistöstä on 7 tuntia. Erittyy munuaisten kautta.

Fraksipariinin käyttöaiheet

Fraxipariinia määrätään seuraavissa tapauksissa:

  • Epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa elektrokardiografialla;
  • Veren hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana;
  • Tromboembolian poistaminen;
  • Tromboembolisten komplikaatioiden kehittymisen estäminen ortopedisten ja kirurgisten toimenpiteiden aikana sekä ihmisillä, joilla on lisääntynyt tromboosiriski akuutin sydämen tai hengitysvajeiden takia ICU: ssa (tehohoitoyksikkö).

Fraksipariinin käyttömenetelmät ja annokset

Lääke on tarkoitettu annettavaksi ihonalaisesti potilaan ollessa syvällä vatsan alueen takaosan tai anterolateraalisen pinnan subkutaanisessa kudoksessa vuorotellen (mahdollisesti pistämällä reiteen)..

Tromboembolian estämiseksi leikkauksessa lääke määrätään 0,3 ml: n annoksena. Se annetaan 2–4 tuntia ennen leikkausta, minkä jälkeen se annetaan kerran päivässä. Hoidon kesto - vähintään 1 viikko.

Ortopedisia toimenpiteitä suoritettaessa Fraxiparine-annos riippuu potilaan painosta:

  • 40-55 kg - 0,5 ml kerran päivässä;
  • 56-70 kg - 0,6 ml kerran päivässä;
  • 70-80 kg - 0,7 ml kahdesti päivässä;
  • 81-100 kg - 0,8 ml 2 kertaa päivässä.

Sydäninfarktin, jolla ei ole Q-aaltoa, samoin kuin epästabiilin angina pectoriksen hoidossa, lääke annetaan 2 kertaa päivässä 12 tunnin välein. Kurssi on 6 päivää. Liuoksen ensimmäinen annos annetaan laskimonsisäisesti pylväsruiskeena, seuraavat annokset annetaan ihonalaisesti. Tromboembolian hoidossa lääke annetaan 2 kertaa päivässä 12 tunnin välein. Hoito kestää 10 päivää. Fraxipariiniannos ohjeiden mukaan riippuu potilaan painosta:

  • alle 50 kg - 0,4 ml:
  • 50 - 59 kg - 0,5 ml;
  • 60 - 69 kg - 0,6 ml;
  • 70-79 kg - 0,7 ml;
  • 80 - 89 kg - 0,8 ml;
  • 90-99 kg - 0,9 ml;
  • yli 100 kg - 1 ml kutakin.

Fraxipariinin haittavaikutukset

Katsausten mukaan Fraxiparine voi aiheuttaa kehosta sivureaktioita:

  • Veren hyytymisjärjestelmä: erilaisten lokalisaatioiden verenvuoto;
  • Hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopenia, eosinofilia;
  • Maksa ja sappi: maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen;
  • Immuunijärjestelmä: ihoreaktiot, Quincken turvotus;
  • Paikalliset reaktiot: pienet hematoomat pistoskohdassa, tiheiden kyhmyjen esiintyminen, ihon neuroosi;
  • Muut: palautuva hyperkalemia, priapismi (pitkäaikainen kivulias erektio, ei liity seksuaaliseen kiihottumiseen).

Fraxipariinin käytön vasta-aiheet

Fraxipariinin vasta-aiheet ovat:

  • Yliherkkyys sen komponenteille;
  • Murrosikä ja alle 18-vuotiaat lapset;
  • Vakava munuaisten vajaatoiminta;
  • Intrakraniaalinen verenvuoto;
  • Raskaus ja imetys;
  • Aivojen, selkäytimen, silmien leikkaus tai trauma;
  • Orgaaniset elinvauriot, joihin liittyy verenvuoto;
  • Septinen akuutti endokardiitti;
  • trombosytopenia.

Fraxipariinia määrätään varoen, arvioiden ja ohjeiden mukaan, lisäämällä verenvuotoriskiä:

  • Enintään 40 kg painavilla potilailla;
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
  • Joilla on ollut peptisiä haavaumia;
  • Selkäytimen tai aivojen leikkausten jälkeen, näköelimet;
  • Vaikea valtimoverenpaine;
  • Silmän verkkokalvon tai silmäsuonen verenkiertohäiriöiden tapauksessa.

Fraxiparine yliannos

Fraxipariinin yliannostapauksissa arvioiden mukaan verenvuoto on mahdollista, mikä edellyttää annoksen pienentämistä tai viivästystä lääkkeen myöhemmässä antamisessa.

Fraxiparine-analogit

Farmakologisen vaikutuksen suhteen Fraxiparine-analogit ovat Angioflux, Anfibra, Gemapaksan, Piyavit, Fragmin.

lisäinformaatio

Lääkehoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti verihiutaleiden määrää. Trombosytopenian ja tromboosin kehittyessä, verihiutalemäärän ja DIC-oireyhtymän huomattavalla vähentymisellä, lääke tulee lopettaa.

Fraxipariinia koskevissa ohjeissa todetaan, että liuosta on säilytettävä viileässä, pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa..

Saatavana apteekeista reseptillä.

Käyttöohjeet FRAXIPARINE

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Injektioneste, liuos läpinäkyvä tai hieman opasoiva, väritön tai vaaleankeltainen.

1 ruisku
nadropariinikalsium5700 IU anti-Ha: ta

Apuaineet: kalsiumhydroksidiliuos tai laimennettu suolahappo pH-arvoon 5-7,5 - pH 5,0-7,5, vesi 0,6 ml: seen ja siihen asti.

0,6 ml - kerta-annosruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

injektioneste, liuos 9500 IU anti-Xa / 1 ml: ruiskut 0,8 ml 10 kpl.
Reg. Nro: 4110/99/05/06, päivätty 28.4.2006 - peruutettu

Injektioneste, liuos läpinäkyvä tai hieman opasoiva, väritön tai vaaleankeltainen.

1 ruisku
nadropariinikalsium7600 IU anti-Ha: ta

Apuaineet: kalsiumhydroksidiliuos tai laimennettu suolahappo pH-arvoon 5-7,5 - pH 5,0-7,5, vesi 0,8 ml: seen ja siihen asti.

0,8 ml - kerta-annosruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Nadropariinikalsium on pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH), joka saadaan depolymeroimalla tavanomaisesta hepariinista. Se on glykosoaminoglykaani, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4300 daltonia.

Osoittaa suurta kykyä sitoutua plasmaproteiiniantitrombiini III: een (ATIII). Tämä sitoutuminen johtaa tekijä Xa: n nopeutettuun inhibitioon, joka selittää nadropariinin korkean antitromboottisen potentiaalin. Nadropariinikalsiumille on ominaista korkeampi anti-Xa-tekijä-aktiivisuus verrattuna anti-IIa-tekijään tai antitromboottiseen aktiivisuuteen.

Muita nadropariinin antitromboottista vaikutusta välittäviä mekanismeja ovat kudostekijäpolkuinhibiittorin (TFPI) stimulaatio, fibrinolyysin aktivointi vapauttamalla suoraan kudoksen plasminogeeniaktivaattori endoteelisoluista ja veren reologisten ominaisuuksien modifiointi (veren viskositeetin väheneminen ja verihiutaleiden ja granulosyyttien kalvon läpäisevyyden lisääntyminen)..

Nadropariini on pienimolekyylipainoinen hepariini, jossa standardihepariinin antitromboottiset ja antikoagulanttiominaisuudet erotetaan, ja jolle on ominaista korkeampi aktiivisuus tekijää Xa vastaan ​​verrattuna aktiivisuuteen tekijää IIa vastaan. Sillä on sekä välitöntä että pitkäaikaista antitromboottista vaikutusta. Tämän tyyppisten aktiivisuuksien suhde kalsium-nadropariinille on välillä 2,5-4.

Verrattuna fraktioimattomaan hepariiniin, nadropariinilla on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan ja aggregaatioon, ja sillä on vähän ilmeistä vaikutusta primaariseen hemostaasiin.

Ennaltaehkäisevissä annoksissa nadropariini ei aiheuta voimakasta laskua aktivoidussa osittaisessa trombiiniajassa (APTT).

Hoitojakson aikana maksimaalisen aktiivisuuden ajan on mahdollista nostaa APTT arvoon, joka on 1,4 kertaa normaalia korkeampi. Tämä pidentyminen heijastaa kalsium nadropariinin jäljellä olevaa antitromboottista vaikutusta.

farmakokinetiikkaa

Farmakokinetiikka määritetään plasman anti-Xa-tekijä-aktiivisuuden muutosten perusteella.

Ihonalaisen annon jälkeen imeytyminen on lähes 100%. Veriplasman Cmax saavutetaan välillä 3 - 5 tuntia.

Käytettäessä nadropariinikalsiumia tilassa 1 injektio / päivä, Cmax saavutetaan 4–6 tunnin kuluttua antamisesta.

Metabolisoituu pääasiassa maksassa desulfaatiolla ja depolymeroinnilla.

Ihonalaisen annon jälkeen anti-Xa-tekijä-aktiivisuuden T1 / 2 on 3-4 tuntia. Kun käytetään pienimolekyylisiä hepariineja, anti-IIa-tekijä-aktiivisuus katoaa plasmasta nopeammin kuin anti-Xa -tekijä-aktiivisuus. Anti-Xa-tekijä-aktiivisuus ilmenee 18 tunnin sisällä lääkkeen antamisesta.

Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta muuttumattomana muodossa tai metaboliittien muodossa, jotka eroavat vähän muuttumattomasta aineesta..

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Iäkkäillä potilailla munuaisten toiminnan fysiologisesta heikkenemisestä johtuen eliminaatio hidastuu. Kun lääkettä käytetään ennaltaehkäisyyn tämän potilasryhmän kohdalla, annostusta ei tarvitse muuttaa, jos kyseessä on lievä munuaisten vajaatoiminta..

Ennen LMWH-hoidon aloittamista (pienimolekyylipainoinen hepariini), munuaisten vajaatoiminta on arvioitava systemaattisesti yli 75-vuotiailla iäkkäillä potilailla Cockcroft-kaavalla.

Henkilöillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla SC annetaan nadropariinia, T 1/2 pidentyy 6 tuntiin, ja siksi nadropariini on vasta-aiheinen tällaisten potilaiden hoidossa. Kun käytetään nadropariinia ennaltaehkäisevissä annoksissa tämän potilasryhmän kohdalla, annosta tulee pienentää 25%.

Joissakin tapauksissa on suositeltavaa kontrolloida veren anti-Xa-tekijä-aktiivisuuden tasoa potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC yli 30 ml / min), jotta yliannostuksen mahdollisuus lääkkeen käytön aikana voidaan sulkea pois. Tässä potilasryhmässä nadropariinin kertyminen voi tapahtua, ja siksi tällaisilla potilailla nadropariiniannosta tulee vähentää 25% tromboembolian, epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoidossa ilman patologista Q-aaltoa. Tässä ryhmässä potilaita, jotka saavat nadropariinia tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi, niiden sisältö nadropariini ei ylitä potilaita, joilla munuaisten toiminta on normaalia, ottaen terapeuttisia annoksia nadropariinia. Siksi profylaktisiin tarkoituksiin käytetyn nadropariiniannoksen pienentäminen ei ole tarpeen tässä potilasryhmässä..

Hemodialyysin aikana pienimolekyylipainoisen hepariinin lisääminen suurina annoksina dialyysisilmukan valtimon linjaan (veren hyytymisen estämiseksi silmukassa) ei aiheuta muutoksia farmakokinetiikassa, paitsi yliannostuksen tapauksessa, kun lääkkeen tunkeutuminen systeemiseen verenkiertoon voi johtaa anti-Xa-tekijän aktiivisuuden lisääntymiseen. liittyy loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan.

Käyttöaiheet

  • trommin muodostumisen estäminen kirurgisten ja ortopedisten toimenpiteiden aikana;
  • veren hyytymisen estäminen kehonulkoisesta verenkiertojärjestelmästä hemodialyysin tai hemofiltraation aikana;
  • tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on suuri veritulpan muodostumisriski (akuutti hengitys- ja / tai sydämen vajaatoiminta ICU: ssa);
  • tromboembolian hoito;
  • epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoito ilman patologista Q-aaltoa EKG: llä.

Annostusohjelma

Lääke annetaan ihon alle (paitsi käytettäväksi hemodialyysin aikana). Tämä annosmuoto on tarkoitettu aikuisille. Lääkettä ei anneta lihakseen. 1 ml fraksipariinia vastaa noin 9500 IU anti-Xa-tekijä-aktiivisuutta nadropariinikalsiumia.

Tromboembolian ehkäisy leikkauksessa

Nämä suositukset koskevat kirurgisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan yleisanestesiassa..

Huumeidenkäytön tiheys - 1 injektio / päivä.

Annoksen määrää tromboembolian riskitaso tietyssä kliinisessä tilanteessa ja se riippuu potilaan painosta ja leikkauksen tyypistä.

Kohtalaisella trombogeenisellä riskillä sekä potilailla, joilla ei ole lisääntynyttä tromboembolian riskiä, ​​tromboembolisen sairauden tehokas ehkäisy saavutetaan antamalla lääkettä annoksella 2850 IU / vrk (0,3 ml). Alkuinjektio annetaan 2 tuntia ennen leikkausta, sitten nadropariinia annetaan kerran / päivä. Hoitoa jatketaan vähintään 7 vuorokautta ja trommin muodostumisriskin ajan, kunnes potilas siirretään avohoitoon..

Kun trombogeeninen riski on lisääntynyt (lonkka- ja polvileikkaukset), Fraxiparine-annos riippuu potilaan painosta. Lääke annetaan annoksella 38 IU / kg ennen leikkausta, ts. 12 tuntia ennen toimenpidettä, sitten leikkauksen jälkeen, ts. alkaen 12 tunnista toimenpiteen päättymisestä, sitten 1 kerta / päivä 3 vuorokauden kuluttua leikkauksesta, mukaan lukien. Lisäksi alkaen 4. päivästä leikkauksen jälkeen, 1 kerta / päivä annoksella 57 IU / kg trommin muodostumisriskin ajan, kunnes potilas siirretään avohoitoon. Vähimmäiskesto on 10 päivää.

Fraxipariiniannokset ruumiinpainosta riippuen on esitetty taulukossa.

Paino (kg)Fraxipariinin määrä annettuna kerran / päivä ennen leikkausta ja enintään 3 päivää leikkauksen jälkeenFraxipariinin määrä annettuna kerran ja päivässä 4 päivästä leikkauksen jälkeen
700,4 ml0,6 ml

Kun määrätään lääkettä muille kuin kirurgisille potilaille, joilla on suuri tromboosiriski, yleensä tehohoitoyksiköissä (hengitysvaikeuksista ja / tai hengitystieinfektioista ja / tai sydämen vajaatoiminnasta), nadropariiniannos riippuu potilaan painosta ja se on osoitettu alla olevassa taulukossa. Lääke annetaan 1 kerta päivässä. Nadropariinia käytetään koko trommien muodostumisriskin ajan.

Paino (kg)Fraxiparine tilavuus
≤ 700,4 ml
Yli 700,6 ml

Tapauksissa, joissa leikkaustyyppiin (erityisesti onkologisiin leikkauksiin) ja / tai potilaan yksilöllisiin ominaisuuksiin liittyvä tromboembolian riski näyttää lisääntyvän (etenkin tromboembolisen taudin historiassa), annos 2850 ME (0,3 ml) on riittävä, mutta annos tulisi asettaa erikseen.

Hoidon kesto. Fraxipariini-hoitoa yhdessä alaraajojen perinteisen elastisen puristamisen tekniikan kanssa on jatkettava, kunnes potilaan motorinen aktiivisuus on palautunut kokonaan. Yleisessä leikkauksessa Fraxiparine kestää jopa 10 päivää, ellei potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista johtuen ole erityistä laskimotromboembolian riskiä. Jos tromboembolisten komplikaatioiden riski esiintyy suositellun hoitojakson jälkeen, profylaktista hoitoa on jatkettava, etenkin suun kautta otettavien antikoagulanttien kanssa..

Pitkäaikaisen hoidon kliinistä tehoa pienimolekyylipainoisilla hepariinilla tai vitamiiniantagonisteilla ei kuitenkaan ole vielä määritetty..

Veren hyytymisen estäminen kehonulkoisissa verenkiertojärjestelmissä hemodialyysin aikana

Fraxipariini tulee injektoida suonensisäisesti dialyysisilmukan valtimoalueeseen.

Potilailla, jotka saavat toistuvia hemodialyysihoitoja, kehonulkoisen puhdistussilmukan hyytymisen estäminen saadaan aikaan aloittamalla annos 65 IU / kg dialyysisilmukan valtimoviivalle istunnon alussa.

Tämä annos, jota käytetään yksittäisenä suonensisäisenä bolusinjektiona, soveltuu vain enintään 4 tunnin dialyysihoitoihin, minkä jälkeen annosta voidaan säätää potilaan yksilöllisen vasteen mukaan, joka vaihtelee suuresti.

Lääkeannokset ruumiinpainosta riippuen on esitetty taulukossa.

Paino (kg)Fraxipariinin määrä dialyysistuntoa kohden
700,6 ml

Annosta voidaan tarvittaessa muuttaa erityisen kliinisen tilanteen ja dialyysin eritelmien mukaisesti. Potilaille, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, dialyysihoito voidaan suorittaa vähentämällä lääkkeen annosta kahdesti.

Syvän laskimotromboosin (DVT) hoito

Kaikki syvien laskimotromboosien epäilyt tulee vahvistaa välittömästi asianmukaisilla kokeilla..

Lääkkeen käyttöväli on 2 injektiota / päivä 12 tunnin välein.

Yksi kerta-annos fraxipariinia on 85 ME / kg.

Fraksipariiniannosta kehon painosta riippuen potilailla, jotka painavat yli 100 kg tai alle 40 kg, ei ole määritetty. Yli 100 kg painavilla potilailla LMWH: n teho saattaa heikentyä. Toisaalta alle 40 kg painavilla potilailla voi olla lisääntynyt verenvuotoriski. Tällaisissa tapauksissa vaaditaan erityinen kliininen valvonta..

Suositellut annokset on esitetty taulukossa.

Paino (kg)Fraxiparine-tilavuus yhdelle johdannolle
40-490,4 ml
50-590,5 ml
60-690,6 ml
70-790,7 ml
80-890,8 ml
90-990,9 ml
≥1001,0 ml

Hoidon kesto. LMWH-hoito tulee korvata nopeasti oraalisilla antikoagulantteilla, ellei jälkimmäinen ole vasta-aiheinen. LMWH-hoidon kesto ei saisi ylittää 10 päivää, mukaan lukien siirtyminen K-vitamiiniantagonisteihin, paitsi jos MHO: n stabilointi on vaikeaa. Siksi oraalisten antikoagulanttien hoito tulee aloittaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa..

Epävakaan angina / sydäninfarktin hoito ilman patologista Q-aaltoa EKG: llä

Fraxipariini annetaan ihonalaisesti nopeudella 86 ME / kg 2 kertaa / päivä (välein 12 tuntia) yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa (suositellut suun kautta annettavat annokset ovat 75 - 325 mg, kun aloitettu vähimmäisannos on 160 mg)..

Alkuannos 86 ME / kg annetaan laskimonsisäisesti boluksena - sitten samassa annoksessa s / c. Suositeltu hoidon kesto on 6 päivää, kunnes potilaan tila vakaa.

Fraxipariiniannokset ruumiinpainosta riippuen on esitetty taulukossa.

Paino (kg)Esitelty määrä fraxipariinia
aloitusannos (IV, bolus)joka 12 tunti (sc)
sata1,0 ml1,0 ml

Trombin muodostumisen estämiseksi potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC ≥ 30 ml / min ja annosta ei tarvitse pienentää. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC-annosta on pienennettävä 25%.

Tromboembolian, epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoidossa ilman patologista Q-aaltoa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, annosta tulee pienentää 25%. Nadropariini on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta..

Lääkkeiden hallintasäännöt

On edullista injektoida makuulla kohtaan anterolateraalisen tai posterolateraalisen vatsan vyön ihonalaiseen kudokseen vuorotellen oikealta ja vasemmalta puolelta. Laittaminen reiteen on sallittua.

Älä poista ilmakuplia ennen injektiota, jotta lääke ei häviä, kun käytät ruiskuja.

Neula tulee asettaa kohtisuoraan, ei kulmaan, ihoon puristuvaan taittuvuuteen, jota pidetään peukalon ja etusormen välissä liuosinjektion loppuun saakka. Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen. Valmistetut ruiskut on suunniteltu annoksen valintaa varten potilaan painosta riippuen.

Lääkkeen injektoinnin jälkeen on käytettävä ruiskun neulansuojajärjestelmää:

  • Pidä käytettyä ruiskua toisessa kädessä suojakotelossa, toisella kädellä vetämällä pidikkeestä salvan vapauttamiseksi ja liu'uta kansi neulan suojaamiseksi, kunnes se napsahtaa. Käytetty neula on täysin suojattu.

Sivuvaikutukset

Paikalliset reaktiot:

  • usein - pienen ihonalaisen hematooman muodostuminen pistoskohtaan;
  • joissain tapauksissa esiintyy tiheitä kyhmyjä, jotka eivät tarkoita hepariinin kapselointia, ja ne katoavat muutaman päivän kuluttua;
  • hyvin harvoin - ihon nekroosi (jota yleensä edeltää purppura tai tunkeutunut tai kivulias punoituspiste, johon voi liittyä tai ei liittyä yleisiä oireita;
  • tällaisissa tapauksissa hoito on peruutettava välittömästi).

Veren hyytymisjärjestelmän puolelta:

  • Kun lääkettä käytetään suurina annoksina, erilaisista lokalisoinneista verenvuoto on mahdollista (potilailla, joilla on muita riskitekijöitä).

Hematopoieettisesta järjestelmästä:

  • kun sitä käytetään suurina annoksina, lievä trombosytopenia (tyyppi I), joka yleensä katoaa lisähoidon yhteydessä;
  • erittäin harvoin - eosinofilia (palautuva lääkityksen lopettamisen jälkeen);
  • joissain tapauksissa - immuunijärjestelmän trombosytopenia (tyyppi II) yhdistettynä valtimo- ja / tai laskimotromboosiin tai tromboemboliaan.

Muut:

  • väliaikainen kohtalainen kohonnut maksaentsyymien (ALT, AST) aktiivisuus;
  • hyvin harvoin - allergiset reaktiot, hyperkalemia (taipuvaisilla potilailla);
  • joissain tapauksissa - anafylaktiset reaktiot, priapismi.

Vasta-aiheet käytölle

  • verenvuodon merkit tai lisääntynyt verenvuodoriski, joka liittyy hemostaasin heikentymiseen, lukuun ottamatta hajautettua verisuonen hyytymisoireyhtymää, jota ei aiheuta hepariini;
  • sellaisten elinten orgaaniset vauriot, joilla on taipumus verenvuotoon (esimerkiksi mahalaukun tai pohjukaissuolen akuutti haavauma);
  • trauma tai leikkaus keskushermostoon;
  • septinen endokardiitti;
  • kallonsisäinen verenvuoto;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC: tä määrätään varoen trombosytopenian tapauksessa (historia).

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Nadropariinin käyttöä raskauden aikana ei suositella. Lääkäri päättää kysymyksestä lääkkeen määräämisen mahdollisuudesta vasta mahdollisen riskin ja terapeuttisen hyödyn perusteellisen arvioinnin jälkeen..

Kokeellisissa tutkimuksissa nadropariinin teratogeenisiä tai sikiötoksisia vaikutuksia ei ole osoitettu. Tiedot nadropariinin tunkeutumisesta istukan läpi ihmisillä ovat rajalliset.

Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa nadropariinin erittymisestä rintamaitoon. Tässä suhteessa nadropariinin käyttöä imetyksen aikana (imetys) ei suositella.

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksiin

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

hoito:

  • lievällä verenvuodolla riittää yleensä seuraavan lääkeannoksen antamisen viivästyminen. Seuraa verihiutaleiden määrää ja muita veren hyytymisparametreja.

Joissakin tapauksissa protamiinisulfaatin käyttö on osoitettu, kun taas on pidettävä mielessä, että sen tehokkuus on paljon alhaisempi kuin fraktioimattoman hepariinin yliannostuksen yhteydessä. Protamiinisulfaatin hyöty-riski-suhdetta tulisi arvioida huolellisesti sen sivuvaikutusten (etenkin anafylaktisen sokin muodostumisriskin) vuoksi. Jos päätetään käyttää protamiinisulfaattia, se tulisi antaa hitaasti laskimonsisäisesti. Sen tehokas annos riippuu annetusta hepariiniannoksesta (protamiinisulfaattia 100 antihepariiniyksikön annoksella käytetään neutraloimaan 100 IU LMWH: n anti-Xa-tekijä-aktiivisuutta), aika, joka kuluu hepariinin antamisen jälkeen (mahdollisesti vähentämällä vastalääkkeen annosta). Anti-Xa-tekijä-aktiivisuutta ei kuitenkaan voida täysin neutraloida. Lisäksi LMWH: n imeytymisen ominaisuudet määräävät protamiinisulfaatin neutraloivan vaikutuksen väliaikaisen luonteen. Tässä suhteessa voi olla tarpeen jakaa sen annos useisiin injektioihin (2–4) päivän aikana..

Huumeiden yhteisvaikutukset

Hyperkalemian riski kasvaa, kun fraksipariinia käytetään potilailla, jotka saavat kaliumsuoloja, kaliumia säästäviä diureetteja, ACE-estäjiä, angiotensiini II -reseptorin antagonisteja, tulehduskipulääkkeitä, hepariineja (pienimolekyylipainoisia tai fraktioimattomia), syklosporiinia ja takrolimuusia, trimetopriimia..

Fraxipariini voi tehostaa hemostaaseihin vaikuttavien lääkkeiden, kuten asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden, K-vitamiiniantagonistien, fibrinolyyttisten aineiden ja dekstraanien, vaikutusta, joka johtaa vaikutuksen molemminpuoliseen tehostamiseen.

Verihiutaleiden aggregaation estäjät (paitsi asetyylisalisyylihappo kipulääkkeenä ja kuumetta alentavana lääkkeenä, ts. Yli 500 mg: n annoksessa; NSAID: t):

  • abtsiksimabi, asetyylisalisyylihappo verihiutaleiden vastaisena aineena (ts. annoksella 50-300 mg) kardiologisiin ja neurologisiin indikaatioihin, beraprosti, klopidogreeli, eptifibatidi, iloprosti, tiklopidiini, tirofibaani lisäävät verenvuodoriskiä.

Apteekkeista luopumisen ehdot

Lääke jaetaan reseptillä.

Lääkkeen säilytysolosuhteet

Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, lämmityslaitteista poissa lämpötilassa, joka ei ylitä 30 ° C; ei saa jäätyä.

Kestoaika lääkkeelle

Yhteystiedot tiedusteluihin

GlaxoSmithKline, edustusto, (UK)

edustus
LLC "GlaxoSmithKline Export Ltd"
Valkovenäjän tasavallassa

220039 Minsk, Voronyansky st. 7A, toimisto. 400
Puh.: (375-17) 213-20-16
Faksi: (375-17) 213-18-66